Persona részleges térdvizsgálat

A vizsgálat lehetséges résztvevőjeként azonosított összes beteg a klinikára érkezéskor a „kutatáshoz való hozzájáruláshoz” nyomtatványt kap az osztály koordinátorától. Ezen a betegek jelezhetik, hogy hajlandóak vagy más módon elmagyarázni nekik a vizsgálatot. A kitöltött űrlapot kinevezésük előtt átadják tanácsadójuknak. Azoknak a betegeknek, akik hajlandóságot mutattak a vizsgálatra, és akiket a konzultációt követően alkalmasnak ítélnek a vizsgálatra, konzulensük ismerteti velük a vizsgálatot, majd felkéri a kutatócsoport egyik tagját, hogy magyarázza el részletesen a vizsgálatot. Ezek a betegek elvitelre megkapják a résztvevői információs lap (PIS) másolatát.

Egy későbbi időpontban (legalább egy nappal a PIS kézhezvétele után) telefonon felveszik a kapcsolatot ezekkel a betegekkel, hogy szóbeli hozzájárulásukat kérjék. A betegeknek lehetőségük lesz kérdéseket feltenni a vizsgálattal kapcsolatban. A szóbeli beleegyezés nem kötelező érvényű, de szükséges ahhoz, hogy a kutatócsoportnak legyen ideje a műtét előtti vizsgálati beavatkozások megszervezésére. Írásbeli beleegyezést adunk, amikor a páciens megérkezik a preoperatív biomechanikai vizsgálatra, miután a kutató elégedett a páciens teljes körű tájékoztatásával. A beleegyezést a kutatásvezető vagy valamelyik megbízottja kéri ki.

A GJNH térdízületi arthroplasticus pácienseinek szokásos ellátása során a műtét előtt és hat héttel a műtét után elvégzik az Oxford Knee Score-t (OKS) és az EQ-5D-t. Ezenkívül az elégedettséget egy ötfokú Likert-skálán mérik hat héttel a műtét után. A vizsgálatban résztvevőket arra is felkérik, hogy ezt a három intézkedést a műtét után hat és 12 hónappal fejezzék be. A vizsgálat során további két kérdőívet használunk. Az UCLA Activity Score-t a műtét előtt és hat héttel, hat hónappal és 12 hónappal a műtét után használják. A Forgotten Joint Score (FJS) a három posztoperatív időpontban (hat hét, hat hónap és 12 hónap) kerül felhasználásra.

12 hónappal a műtét után a vizsgálatban résztvevőktől két röntgenfelvételt készítenek (rövid AP és oldalnézet), amelyek kiegészítik a standard ellátási radiográfiás protokollt. A hat és 12 hónapos posztoperatív vizitek a szokásos ellátást kiegészítik, és mint ilyenek, a résztvevőknek felajánlják az ésszerű utazási költségek megtérítését. A GJNH mozgáselemző laboratóriumában (MAL) a klinikai mozgáselemzés (CMA) felhasználásával végzett biomechanikai értékelés három alkalommal történik (műtét előtt, valamint 6 és 12 hónappal a műtét után). A MAL egy erre a célra épített létesítmény, korlátozott hozzáféréssel a magánélet védelme érdekében. A laboratóriumban átöltözési lehetőség biztosított, hogy a résztvevők szabadtéri ruhájukat pólóra és rövidnadrágra cseréljék a teszteléshez. Arra is felkérik őket, hogy mezítláb végezzék el a vizsgálatot. Ekkor egy egészségügyi kisegítő alkalmazott kötszert helyez az operált térdre, amely a sebet fedi, hogy fenntartsa a biomechanikai adatokat gyűjtő személy vakságát. Ezen értékelések során a résztvevők számos kis fényvisszaverő jelzőt ragasztanak a testükre toupé szalag segítségével. Ezeknek a markereknek a mozgását számos, számítógéphez csatlakoztatott infravörös kamera fogja nyomon követni. Az így gyűjtött adatok a vizsgálati feladatok során az ízületek dinamikus szögeit generálhatják. Ezenkívül a padlóba ágyazott erőlemezek mérik a tanulmányi feladatok során fellépő erőket, amelyek az egyes kötéseknél erőkké alakíthatók. Az értékelés során a résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre számos, a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységet: vízszintes séta, lejtős és lejtős séta, felállástól felállásig, lépcsőzetes fel- és süllyedés, valamint egy lábon tartás. A résztvevőket arra kérik, hogy minden feladatot legalább háromszor hajtsanak végre annak biztosítása érdekében, hogy mindegyik feladatból három reprezentatív mintát kapjanak, kivéve az egyláb egyensúlyt, amelyet minden végtag esetében egyszer kell végrehajtani. A műtét előtti tesztelés határozza meg az alapfunkciót, míg a posztoperatív értékelés kiemeli a funkció változásait.

A toborzást követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a PPK unicondylaris térdimplantátumot vagy a GJNH-ban rutinszerűen használt teljes térdimplantátumot. A műtétet a sebészek szokásos gyakorlatának megfelelően végzik el, olyan implantátum felhasználásával, amelyet a résztvevő véletlenszerűen kapott. 12 hónapos követésük után a résztvevők részvétele a vizsgálatban véget ér.