Persona Delvis Knæ Undersøgelse

Alle patienter, der er identificeret som mulige deltagere til undersøgelsen, vil blive givet en formular "samtykke til at blive kontaktet til forskning" ved ankomst til klinikken af ​​enhedskoordinatoren. På dette kan patienter tilkendegive deres vilje eller på anden måde til at få undersøgelsen forklaret for dem. Den udfyldte formular vil blive givet til deres konsulent inden deres udnævnelse. Patienter, der har angivet villighed, og som efter konsultationen anses for egnede til undersøgelsen, vil få undersøgelsen introduceret for dem af deres konsulent, som derefter vil bede et medlem af forskerteamet om at forklare undersøgelsen fuldstændigt. Disse patienter vil få udleveret en kopi af deltagerinformationsbladet (PIS) til at tage med.

På et senere tidspunkt (mindst en dag efter modtagelse af PIS) vil disse patienter blive kontaktet telefonisk for at bede om mundtligt samtykke. Patienterne vil også have mulighed for at stille spørgsmål til undersøgelsen. Mundtligt samtykke vil ikke være bindende, men er nødvendigt for at give forskerholdet tid til at arrangere præoperative undersøgelsesinterventioner. Der vil blive givet skriftligt samtykke, når patienten ankommer til den præoperative biomekaniske testsession, når forskeren er glad for, at patienten er fuldt informeret. Samtykke vil blive indhentet af hovedefterforskeren eller en af ​​dennes delegerede.

Standardbehandling af knæarthroplastikpatienter på GJNH har dem til at fuldføre Oxford Knee Score (OKS) og EQ-5D præoperativt og seks uger postoperativt. Derudover måles tilfredshed på en fempunkts Likert-skala seks uger postoperativt. Deltagerne i undersøgelsen vil også blive bedt om at gennemføre disse tre foranstaltninger seks og 12 måneder efter operationen. To yderligere spørgeskemaer vil blive brugt i undersøgelsen. UCLA Activity Score vil blive brugt præoperativt og seks uger, seks måneder og 12 måneder postoperativt. Forgotten Joint Score (FJS) vil blive brugt på de tre postoperative tidspunkter (seks uger, seks måneder og 12 måneder).

12 måneder efter operationen vil deltagerne i undersøgelsen få taget to røntgenbilleder (kort AP og laterale visninger), som er et supplement til standard plejeprotokol for radiografi. De seks og 12 måneders postoperative besøg er et supplement til standardbehandlingen, og som sådan vil deltagerne blive tilbudt refusion af rimelige rejseomkostninger. Biomekanisk vurdering ved hjælp af klinisk bevægelsesanalyse (CMA) i bevægelsesanalyselaboratoriet (MAL) på GJNH vil blive udført ved tre lejligheder (præoperativt og seks og 12 måneder postoperativt). MAL er en specialbygget facilitet med begrænset adgang for privatlivets fred. Der er omklædningsfaciliteter i laboratoriet, så deltagerne kan skifte fra deres udendørstøj til en T-shirt og shorts til testen. De vil også blive bedt om at udføre testen barfodet. På dette tidspunkt vil en sundhedsplejerske lægge en bandage på det opererede knæ, der dækker såret for at opretholde blindheden af ​​den person, der indsamler de biomekaniske data. Under disse vurderinger vil deltagerne have en række små reflekterende markører fastgjort til deres krop ved hjælp af toupétape. Bevægelserne af disse markører vil blive sporet af en række infrarøde kameraer, der er tilsluttet en computer. De data, der indsamles på denne måde, kan generere dynamiske vinkler af leddene under undersøgelsesopgaverne. Derudover vil kraftplader indstøbt i gulvet måle kræfter genereret under studieopgaverne, som kan omsættes til kræfter ved hver af samlingerne. Under vurderingen vil deltagerne blive bedt om at udføre en række daglige aktiviteter: gang i niveau, gå på hældning og fald, stå-til-sidde-til-stå, trin op- og nedstigning og balance med et ben. Deltagerne vil blive bedt om at udføre hver opgave mindst tre gange for at sikre, at der opnås tre repræsentative prøver af hver opgave; bortset fra enkeltbensbalancen, som vil blive udført én gang for hvert lem. Præoperativ testning vil bestemme baseline-funktionen, mens postoperativ vurdering vil fremhæve eventuelle ændringer i funktion.

Efter rekruttering vil deltagerne blive randomiseret til at modtage PPK unikondylært knæimplantat eller det totale knæimplantat, der rutinemæssigt anvendes i GJNH. Kirurgi vil blive udført i henhold til kirurgers standardpraksis ved hjælp af det implantat, som deltageren blev randomiseret til at modtage. Efter deres 12 måneders opfølgning vil deltagernes involvering i undersøgelsen være slut.