구내염용 루미넌스 RED
재발성 아프타성 궤양성 구내염에 대한 루미넌스 RED 장치의 효과를 조사하는 실제 연구
아프타성 궤양이라고도 하는 구내염은 입 안의 연조직이나 잇몸 기저부에서 발생하는 작고 얕은 병변입니다. 구순포진과 달리 구강궤양은 입술 표면에 생기지 않으며 전염성이 없습니다. 그러나 통증이 있을 수 있으며 먹고 말하기가 어려울 수 있습니다. 재발성 아프타성 궤양 구내염(RAS)은 단독 또는 다발성의 얕은 통증성 궤양이 재발하는 것이 특징이며, 그 외에는 건강한 환자에서 수개월에서 수일 간격으로 발생합니다.
저수준 광선 요법(Low Level Light Therapy) 또는 PBM(Photobiomodulation)이라고도 하는 저수준 레이저 요법(LLLT)은 저강도 광선 요법입니다. 그 효과는 열이 아닌 광화학적입니다. 빛은 세포 내에서 생화학적 변화를 유발하며 식물의 광합성 과정과 비교할 수 있습니다. 여기서 광자는 화학적 변화를 유발하는 세포 광수용체에 흡수됩니다.
LLLT의 주요 의료 용도는 통증 및 염증 감소, 다양한 조직의 재생 촉진 및 조직 손상 방지입니다. 적절한 전력(5~200mW)과 파장(600~900nm)을 사용하여 치료는 상처 치유에 도움이 되는 항염증 및 진통 효과를 가져옵니다. LLLT의 작용 기전은 구강 미란과 궤양 치료에 매우 유익할 수 있지만, LLLT를 사용한 RAS 치료에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 미란성 점막피부 질환의 치유 촉진에 대한 보고는 거의 없으며 대규모 무작위 임상 시험보다는 사례 시리즈로 제시되는 경우가 많습니다. 레이저 생체 자극으로 피부 상처 치유 및 치주 염증 관리에 미치는 영향은 이 치료 방식이 구강 미란 상태에도 유용할 수 있음을 시사합니다.
이 임상 시험은 RAS 관리에 대한 Luminance RED 장치의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- ProofPilot Virtual Online Trial (https://proofpilot.com)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 이해와 자발적인 서면 동의서에 의해 입증된 참여 의지를 보여주고 서명 및 날짜가 기재된 동의서 사본을 받았습니다.
- 18세 이상.
- 구내염 발생을 30일에 한 번 또는 더 자주 자가 보고
- 모든 연구 절차 및 제한 사항을 이해하고 준수할 의지, 능력 및 가능성이 있습니다.
- LLLT에 대한 이전 경험이 없습니다.
- 미국 거주자.
- 장치에 대한 신용 카드를 사용하여 $49 보증금을 제출할 의향 및 능력.
제외 기준:
- RAS에 걸리기 쉬운 알려진 전신 질환(예: 베체트병)이 있거나 RAS에 대한 전신 치료를 받고 있는 환자.
- 심각한 의학적 상태의 존재.
- 현재 임신 또는 모유 수유 중인 것으로 알려진
- 지난 한 달 동안 코르티코스테로이드 요법, 항생제 또는 진통제와 같은 RAS에 대한 국소 또는 전신 약물 치료를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
루미넌스 레드 트리트먼트 암
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저수준 광선 요법(Low Level Light Therapy) 또는 PBM(Photobiomodulation)이라고도 하는 저수준 레이저 요법(LLLT)은 저강도 광선 요법입니다.
그 효과는 열이 아닌 광화학적입니다.
Luminance RED 장치는 구내염에 LLLT를 쉽게 발급할 수 있도록 특별히 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 척도의 변화
기간: 18일 기준 기준
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구내염 통증의 일일 점수
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18일 기준 기준
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먹고 마시고 양치하기 설문지의 변화
기간: 18일 기준 기준
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먹고, 마시고, 양치질에 대한 일상적인 불편함을 점수로 계산
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18일 기준 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 보존
기간: 21일차
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장치를 유지하기로 결정한 참가자의 비율
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21일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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