Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luminance RED syöpähaavojen hoitoon

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: ProofPilot

Tutkiva reaalimaailman tutkimus, jossa tutkitaan luminanssin RED-laitteen vaikutusta toistuvaan aftiseen stomatiittiin

Syöpähaavat, joita kutsutaan myös aftoiksi haavaumiksi, ovat pieniä, matalia leesioita, jotka kehittyvät suun tai ikenien tyveen pehmytkudoksiin. Toisin kuin huuliherpes, syöpähaavat eivät esiinny huulten pinnalla eivätkä ne ole tarttuvia. Ne voivat kuitenkin olla tuskallisia ja voivat vaikeuttaa syömistä ja puhumista. Toistuvalle aftiselle suuhaavatulehdukselle (RAS) on tyypillistä toistuvat yksittäiset tai useat matalat kivuliaita haavaumat muutaman kuukauden tai muutaman päivän välein potilailla, jotka muutoin voivat hyvin.

Low Level Laser Therapy (LLLT), joka tunnetaan myös nimellä Low Level Light Therapy tai Photobiomodulation (PBM), on matalan intensiteetin valohoito. Vaikutus on fotokemiallinen, ei lämpö. Valo laukaisee biokemiallisia muutoksia soluissa ja sitä voidaan verrata kasvien fotosynteesiprosessiin, jossa solujen fotoreseptorit absorboivat fotonit, jotka laukaisevat kemiallisia muutoksia.

LLLT:n pääasiallinen lääketieteellinen käyttötarkoitus on kivun ja tulehduksen vähentäminen, eri kudosten uusiutumisen edistäminen ja kudosvaurioiden ehkäisy. Sopivaa tehoa (5 - 200mW) ja aallonpituutta (600-900nm) käyttämällä terapia tuo tulehdusta ja kipua lievittäviä tuloksia, jotka auttavat haavan paranemista. LLLT:n vaikutusmekanismi voi olla erittäin hyödyllinen suun eroosioiden ja haavaumien hoidossa, mutta RAS:n hoidosta LLLT:llä on tehty hyvin vähän tutkimuksia. Erosiivisten limakalvojen sairauksien nopeutuneesta paranemisesta on vain vähän raportteja, ja ne esitetään usein tapaussarjoina laajojen satunnaistettujen kliinisten tutkimusten sijaan. Vaikutukset ihohaavojen paranemiseen ja parodontaalitulehduksen hallintaan laserbiostimulaatiolla viittaavat siihen, että tämä hoitomuoto voi olla hyödyllinen myös suun eroosiotiloissa.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Luminance RED -laitteen vaikutusta RAS:n hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • ProofPilot Virtual Online Trial (https://proofpilot.com)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osoittaa ymmärrystä tutkimuksesta ja halukkuutta osallistua vapaaehtoisen kirjallisen tietoisen suostumuksen osoituksena ja on vastaanottanut allekirjoitetun ja päivätyn kopion tietoisen suostumuksen lomakkeesta.
  • 18 vuotta ja vanhemmat.
  • Ilmoita itse syöpätapauksista 30 päivän välein tai useammin
  • Ymmärtää ja haluaa, pystyy ja todennäköisesti noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä ja rajoituksia.
  • Ei aikaisempaa kokemusta LLLT:stä.
  • Yhdysvaltain asukas.
  • Halukkuus ja kyky tehdä 49 dollarin talletus luottokortilla laitetta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu systeeminen sairaus, joka altistaa heidät RAS:lle (esim. Behçetin tauti) tai jotka saavat systeemistä RAS-hoitoa.
  • Vakavan sairauden esiintyminen.
  • Tällä hetkellä tiedetään olevan raskaana tai imettävä
  • Potilaat, joita hoidettiin edellisen kuukauden aikana paikallisilla tai systeemisillä lääkkeillä, kuten kortikosteroidihoidolla, antibiooteilla tai kipulääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Luminance Red Hoitovarsi
Low Level Laser Therapy (LLLT), joka tunnetaan myös nimellä Low Level Light Therapy tai Photobiomodulation (PBM), on matalan intensiteetin valohoito. Vaikutus on fotokemiallinen, ei lämpö. Luminance RED -laite on erityisesti suunniteltu helpottamaan LLLT:n antamista syöpähaavoille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisessa analogisessa kipuasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 18
päivittäinen pistemäärä syöpäkipua
Lähtötilanne päivään 18
Syömisen, juomisen ja hampaiden harjauksen muutos -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 18
pisteet, jotka on laskettu päivittäisestä epämukavuudesta syömisen, juomisen ja hampaiden harjauksen yhteydessä
Lähtötilanne päivään 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen säilyttäminen
Aikaikkuna: Päivä 21
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka päättävät pitää laitteen
Päivä 21

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew M Amsden, ProofPilot

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2795 (CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa