Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luminans RØD for kreftsår

14. september 2026 oppdatert av: ProofPilot

Utforskende virkelighetsstudie som undersøker effekten av Luminance RED-enheten på tilbakevendende aftøs sårstomatitt

Krepssår, også kalt aftøse sår, er små, grunne lesjoner som utvikler seg på bløtvevet i munnen eller ved bunnen av tannkjøttet. I motsetning til forkjølelsessår, forekommer ikke kreftsår på overflaten av leppene dine, og de er ikke smittsomme. De kan imidlertid være smertefulle og kan gjøre det vanskelig å spise og snakke. Residiverende aftøs ulcus stomatitt (RAS) er karakterisert ved tilbakevendende anfall av enslige eller flere grunne smertefulle sår, med intervaller på noen måneder til noen dager hos pasienter som ellers er friske.

Low Level Laser Therapy (LLLT) noen ganger kjent som Low Level Light Therapy eller Photobiomodulation (PBM) er en lysterapi med lav intensitet. Effekten er fotokjemisk ikke termisk. Lyset utløser biokjemiske endringer i celler og kan sammenlignes med prosessen med fotosyntese i planter, hvor fotonene absorberes av cellulære fotoreseptorer, som utløser kjemiske endringer.

Den viktigste medisinske bruken av LLLT er for å redusere smerte og betennelse, fremme regenerering av forskjellige vev og forhindre skade på vev. Med bruk av riktig effekt (fra 5 til 200mW) og bølgelengde (600-900nm), gir terapien antiinflammatoriske og smertestillende resultater som hjelper til med sårheling. Virkningsmekanismen til LLLT kan være svært gunstig ved behandling av orale erosjoner og sår, men svært få studier er utført på behandling av RAS med LLLT. Det er få rapporter om akselerert tilheling ved erosive mukokutane lidelser, og de presenteres ofte som en kasusserie i stedet for store randomiserte kliniske studier. Effektene på hudsårheling og behandling av periodontal betennelse med laserbiostimulering antyder at denne behandlingsmetoden også kan være nyttig for orale erosive tilstander.

Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere effekten av Luminance RED-enheten på behandlingen av RAS.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • ProofPilot Virtual Online Trial (https://proofpilot.com)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Demonstrerer forståelse for studien og vilje til å delta som bevist ved frivillig skriftlig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av skjemaet for informert samtykke.
  • 18 år og eldre.
  • Selvrapporter utbrudd av kreftsår én gang hver 30. dag eller oftere
  • Forstår og er villig, i stand og sannsynlig til å overholde alle studieprosedyrer og restriksjoner.
  • Ingen tidligere erfaring med LLLT.
  • bosatt i USA.
  • Vilje og evne til å sende inn et innskudd på $49 ved å bruke et kredittkort for enheten.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en kjent systemisk sykdom som disponerer dem for RAS (f.eks. Behçets sykdom) eller som gjennomgår systemisk behandling for RAS.
  • Tilstedeværelsen av en alvorlig medisinsk tilstand.
  • Foreløpig kjent for å være gravid eller ammende
  • Pasienter behandlet med topisk eller systemisk medisin for RAS, som kortikosteroidbehandling, antibiotika eller smertestillende midler i løpet av forrige måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Luminans rød behandlingsarm
Low Level Laser Therapy (LLLT) noen ganger kjent som Low Level Light Therapy eller Photobiomodulation (PBM) er en lysterapi med lav intensitet. Effekten er fotokjemisk ikke termisk. Luminance RED-enheten er spesielt utformet for å gjøre det enkelt å utstede LLLT til kreftsår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Visual Analog Pain Scale
Tidsramme: Grunnlinje til dag 18
daglig score av kreftsår smerte
Grunnlinje til dag 18
Endring i spørreskjemaet om å spise, drikke og pusse tenner
Tidsramme: Grunnlinje til dag 18
poengsum beregnet på daglig ubehag med å spise, drikke og pusse tenner
Grunnlinje til dag 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av enheten
Tidsramme: Dag 21
Andel av deltakerne som bestemmer seg for å beholde enheten
Dag 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew M Amsden, ProofPilot

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2795 (CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere