- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04917822
프로젝트 KING: 부모-자녀 관계 및 적응 강화
프로젝트 킹: 새로 도착한 가족과 경계를 넘나드는 가족의 부모-자녀 관계 및 적응을 강화하기 위한 병렬 그룹 개입의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구의 맥락 매일 약 123명의 사람들이 가족과 재회하기 위해 중국 본토에서 홍콩으로 이주합니다. 중국 본토에서 홍콩으로 이주하는 것은 매우 스트레스가 될 수 있습니다. 새로 도착한 어머니와 자녀는 생활 방식 변화, 건강하지 못한 주거 환경, 가족 재정 제약 등 적응 관련 스트레스 요인을 경험하며 높은 수준의 심리적 고통을 경험하는 경향이 있습니다.
홍콩의 이주 인구 중 특정 그룹은 일상적인 이주에 종사하는 국경을 넘는 어린이로 알려져 있습니다. 대부분의 국경을 넘는 아이들은 홍콩 시민이 아닌 부모와 함께 심천에 살고 있습니다. 홍콩에서 학교에 다니려면 이 아이들은 홍콩과 중국 본토를 연결하는 국경 검문소를 매일 건너야 한다. 국경을 넘는 자녀를 둔 가정은 언어 장애, 경제적 부담, 불명확한 시민권 등의 적응 관련 스트레스 요인을 경험합니다. 이 가족들은 선전에서 사회적 지원 네트워크가 약하고 홍콩에서 커뮤니티 서비스를 거의 사용하지 않습니다. 따라서 국경을 넘는 가족은 그들의 상황으로 인해 여러 가지 어려움과 스트레스 요인에 직면하며, 이는 또한 정신 건강 문제의 높은 위험에 처하게 합니다.
감정 조절 대상 새로 도착한 가족과 국경을 넘는 가족은 차별, 문화적응 스트레스, 정신 건강 문제(예: 우울증)와 같은 유사한 문제에 직면합니다. 이러한 모든 문제는 부모와 자녀 간의 가족 갈등으로 이어질 수 있습니다. 예를 들어, 초기 인터뷰에서 자녀와 부모 간의 학업 및 학업 수행에 대한 갈등이 전반적인 가족 화합을 위협할 수 있음이 밝혀졌습니다. 감정 조절 전략이 부족해 답답한 아이들과 부모는 서로에게 분노와 불안을 터뜨리는 일이 잦았고, 이는 때론 신체적 학대로 이어지기도 했다.
이전 연구에서는 감정의 식별, 이해, 표현, 조절 및 사용이 개인 적응의 중요한 예측 변수이며 정신 건강(예: 행복 및 사회적 기능)과 양의 상관관계가 있음을 입증했습니다. 부모의 정서 조절과 정신 건강은 가족 정서 분위기를 통한 확산을 통해 자녀의 정서 사회화에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 감정 조절에 초점을 맞춘 지역사회 기반 개입은 이러한 갈등을 줄이고 가족의 조화를 강화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
개입 기능의 문화적 및 상황적 고려 사항 가족 체계 이론은 가족이 각 구성원이 다른 사람에게 영향을 미칠 수 있는 상호 의존적인 개별 체계로 기능한다고 말합니다. 아이들의 정서적 문제는 부모의 스트레스 경험 및 정서적 증상과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 중재 혜택을 극대화하기 위해 중재에 부모와 자녀를 동시에 참여시켰습니다. 병렬 집단 모델은 가족 기반 개입에서 널리 옹호되지만 그 구현에는 어느 정도 어려움이 있습니다. 병렬 그룹은 두 개의 동시적이지만 별도의 개입 그룹(예: 부모 그룹과 함께 하위 그룹)으로 구성됩니다. 두 그룹의 참가자는 서로 다른 방에서 해당 목표와 내용으로 유사한 활동을 수행합니다. 개인만을 위한 개입에 비해 가족 기반 개입에 가족 구성원을 참여시키는 것이 더 큰 이점을 가져올 수 있습니다. 부모와 자녀를 분리하면 자녀가 부모의 과도한 통제에서 벗어나 각 그룹이 각자의 문제를 처리하도록 할 수 있습니다. 병렬 그룹 모델은 부모와 자녀의 서로 다른 문제를 처리하는 데 사용되었습니다. 예를 들어, 부모-자녀 병렬 그룹은 우울한 어머니, 어머니의 간병인 및 라틴계 이민자 가정의 자녀의 심리적 기능을 개선하는 데 도움이 되었습니다. 따라서 부모-자녀 평행 집단은 국경을 초월한 가족의 요구를 해결하기 위한 적절한 형식으로 간주됩니다. 두 개의 개입 연구는 부모-자녀 관계에 대한 감정 조절 전략의 효과를 평가했습니다. 부모정서관리 프로그램은 홍콩에서 6-8세 자녀를 둔 엄마의 부모자녀 상호작용, 긍정적 정서, 주관적 행복, 부모-자녀 관계 만족도, 가족화합 시 감정관리 전략을 증가시키고 부정적인 정서를 감소시켰다. 그러나 이 연구는 중재에 아동을 포함하지 않았습니다. 부모-자녀 병렬 정서 조절 그룹 개입은 긍정적인 정서, 탄력성 및 가족 조화를 개선하고 부모와 자녀 모두의 우울 증상을 감소시켰습니다. 그러나이 연구는 대조군을 포함하지 않았으며 표본 크기가 작았습니다.
요컨대, 본 연구는 홍콩에 새로 도착한 가족과 국경을 초월한 가족의 부모-자녀 관계 및 적응 강화에 대한 감정 조절 병렬 집단 개입의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
- 절차 우리는 연구에 참여할 부모-자녀 쌍 200명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 다음 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. b) 교육, 지역 사회 자원, 의료, 고용, 주택 및 구직과 같은 홍콩에 대한 정보 제공을 목표로 하는 정보 제공 부문. 두 암의 비율은 3:2입니다. 구체적으로, 120쌍과 80쌍의 부모-자식 쌍이 관계 강화 팔 또는 정보 제공 팔에 각각 할당됩니다. 2개의 개입 암은 참가자에게 4개의 2시간 매주 세션을 제공합니다. 참가자는 기준선(T1), 개입 직후(T2), 개입 완료 후 1개월(T3)에 평가를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- City University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
부모용:
포함 기준:
- 홍콩에 온 지 3년 미만(새로 도착한 경우만 해당);
- 최소 한 명의 국경을 넘는 아동을 돌봐야 합니다(경계를 넘는 경우에만 해당).
- 6-14세 사이의 아이가 있다
- 동시에 아이들과 함께 그룹에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신병적 증상의 병력이 있음;
- 이전에 유사한 개입 프로그램에 참여했습니다.
어린이들을위한:
포함 기준:
- 6-14세입니다.
- 중국 본토에서 6개월 이상 거주하고 중국 본토와 홍콩 사이를 매일 통근(국경을 넘는 경우에만);
- 홍콩에서 공부했습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신병적 증상의 병력이 있음;
- 이전에 유사한 개입 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감정 조절 팔
감정 조절 팔은 부모와 자녀의 감정 조절 기술을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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감정 조절 암은 부모와 자녀에게 매주 2시간씩 4번의 세션을 제공합니다.
부모를 위한 주요 주제에는 감정에 대한 인식 제고(예: 감정 이론 학습), 감정을 관리하는 기술 개발(예: 주의 배치, 인지 변화, 반응 수정) 및 부모-자녀 관계 촉진(예: 감사)이 포함됩니다.
어린이의 경우 주요 주제는 부모의 개입과 유사합니다.
이 부분에서는 아이들에게 보다 구체적인 예와 간단한 설명을 제공합니다.
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활성 비교기: 정보 제공 암
정보 제공 부서는 부모와 자녀 사이에 교육, 지역 사회 자원, 의료, 고용, 주택 및 구직과 같은 홍콩에 대한 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
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정보 제공 암은 부모와 자녀에게 매주 2시간씩 4번의 세션을 제공합니다.
학부모를 위한 이 네 가지 세션의 주요 주제에는 교육 및 의료, 주거 조건, 고용 및 훈련과 같은 홍콩에 대한 일반 정보 학습이 포함됩니다.
어린이들에게는 교육, 커뮤니티 시설, 학습 방법 등 홍콩에 대한 전반적인 정보를 학습하는 것이 주요 주제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 관리 전략 설문지의 기준선에서 4주 및 8주로 변경
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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정서적 관리 전략 설문지는 부모와 자녀의 정서적 관리 전략을 평가하는 10문항 척도이다.
가능한 점수 범위는 1(전혀 아님)에서 6(매일)입니다.
점수가 높을수록 감정 관리 전략을 더 자주 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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긍정적 및 부정적 영향 일정의 기준선에서 4주차 및 8주차로의 변경
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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긍정적 및 부정적 정서 척도는 부모와 자녀의 긍정적 및 부정적 정서를 평가하는 10문항 척도입니다.
가능한 점수 범위는 1(전혀 아님)에서 6(매일)입니다.
점수가 높을수록 더 긍정적이거나 부정적인 영향을 나타냅니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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주관적 행복 척도의 기준선에서 4주 및 8주로 변경
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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주관적 행복 척도는 부모와 자녀의 주관적 행복을 평가하는 4문항 척도이다.
가능한 점수 범위는 1(강력히 동의하지 않음)에서 6(강력하게 동의함)까지입니다.
점수가 높을수록 주관적 행복도가 높다는 뜻입니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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자녀-부모 관계 척도(Pianta)의 기준선에서 4주 및 8주로 변경
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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자녀-부모 관계 척도는 부모와 자녀 간의 관계를 평가하는 4문항 척도입니다.
가능한 점수 범위는 1(매우 불만족)에서 6(매우 만족)입니다.
점수가 높을수록 부모(또는 자녀)에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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가족 화합 척도의 기준선에서 4주 및 8주로 변경
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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가족 화목 척도는 가족 화합을 평가하는 8문항 척도이다.
가능한 점수 범위는 1(강력히 동의하지 않음)에서 6(강력하게 동의함)까지입니다.
점수가 높을수록 가족 화합이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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적응 어려움의 기준선에서 4주 및 8주로 변경
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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적응 어려움은 부모와 자녀가 홍콩에 온 후 적응 어려움을 평가하는 24개 항목 척도입니다.
가능한 점수 범위는 1(강력히 동의하지 않음)에서 6(강력하게 동의함)까지입니다.
높은 점수는 더 큰 적응 어려움을 나타냅니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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자체 개발 지식 설문지의 기준선에서 4주 및 8주로 변경
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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지식 설문지는 부모와 자녀가 홍콩에 대해 얼마나 알고 있는지 평가하는 18개 항목 척도입니다(예: 교육 시스템, 지역 사회 서비스).
가능한 점수는 1(옳음), 2(틀림) 및 3(모름)을 포함합니다.
점수가 높을수록 홍콩에 대해 더 많이 알고 있음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 설문지-7의 기준선에서 4주 및 8주로 변경
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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일반화된 불안 장애 설문지는 부모와 자녀의 불안 증상을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 많은 불안 증상을 나타냅니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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환자 건강 설문지-9의 기준선에서 4주 및 8주로 변경
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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환자 건강 설문지는 부모와 자녀의 우울 증상을 평가합니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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정신 건강 목록-5의 기준선에서 4주 및 8주로 변경
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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정신 건강 목록은 부모와 자녀 사이의 정신 건강을 평가합니다.
높은 점수는 더 나은 정신 건강을 나타냅니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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10개 항목 Connor-Davidson 탄력성 척도의 기준선에서 4주 및 8주로 변경
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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Connor-Davidson 탄력성 척도는 부모와 자녀 사이의 개별 탄력성을 평가합니다.
점수가 높을수록 탄력성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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아동기 외상 설문지의 기준선에서 4주 및 8주로 변경
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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부모가 자녀를 때리는지 여부에 대한 어린 시절 외상 설문지.
점수가 높을수록 아동에 대한 신체적 학대가 적음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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자녀-부모 관계 척도(Driscoll & Pianta)의 기준선에서 4주 및 8주로 변경
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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자녀-부모 관계 척도는 부모와 자녀 사이의 친밀감과 갈등을 각각 평가하는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
점수가 높을수록 부모와 자녀 간의 친밀감이나 갈등이 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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자체 개발 서비스 이용 설문지 기준에서 4주차, 8주차로 변경
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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자체 개발한 서비스 이용 설문지는 홍콩에서 부모와 자녀의 소셜 서비스 이용 여부를 평가하는 14문항 척도이다.
점수가 높을수록 사회봉사를 많이 하는 것을 의미합니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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자체 개발 역량 설문지의 기준선에서 4주 및 8주로 변경
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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자체 개발 역량 설문지는 부모와 자녀가 홍콩에서 사회서비스를 이용할 수 있는 역량이 있는지를 평가하는 11문항 척도이다.
점수가 높을수록 사회서비스 이용능력이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Morris AS, Silk JS, Steinberg L, Myers SS, Robinson LR. The Role of the Family Context in the Development of Emotion Regulation. Soc Dev. 2007 May 1;16(2):361-388. doi: 10.1111/j.1467-9507.2007.00389.x.
- Berwick DM, Murphy JM, Goldman PA, Ware JE Jr, Barsky AJ, Weinstein MC. Performance of a five-item mental health screening test. Med Care. 1991 Feb;29(2):169-76. doi: 10.1097/00005650-199102000-00008.
- Brasseur S, Gregoire J, Bourdu R, Mikolajczak M. The Profile of Emotional Competence (PEC): development and validation of a self-reported measure that fits dimensions of emotional competence theory. PLoS One. 2013 May 6;8(5):e62635. doi: 10.1371/journal.pone.0062635. Print 2013.
- Chan, A. K.-W., & Ngan, L. L.-S. (2018). Investigating the differential mobility experiences of Chinese cross-border students. Mobilities, 13(1), 142-156. https://doi.org/10.1080/17450101.2017.1300452
- Chan, K. L., Yeung, K. C., Chu, C. K., Tsang, K. Y., & Leung, Y. K. (2002). An evaluative study on the effectiveness of a parent-child parallel group model. Research on Social Work Practice, 12(4), 546-557. https://doi.org/10.1177/1049731502012004006
- Chan, P. W. K., & Kabir, A. H. (2014). Education across borders in Hong Kong. In H. Zhang, P. W. K. Chan, & C. Boyle (Eds.), Equality in education: Fairness and inclusion (pp. 155-166). Brill Sense. https://doi.org/10.1007/978-94-6209-692-9_12
- Dowell KA, Ogles BM. The effects of parent participation on child psychotherapy outcome: a meta-analytic review. J Clin Child Adolesc Psychol. 2010;39(2):151-62. doi: 10.1080/15374410903532585.
- Driscoll, K., & Pianta, R. C. (2011). Mothers' and Fathers' Perceptions of Conflict and Closeness in Parent-Child Relationships during Early Childhood. Journal of Early Childhood & Infant Psychology.
- Fabrizio CS, Lam TH, Hirschmann MR, Pang I, Yu NX, Wang X, Stewart SM. Parental emotional management benefits family relationships: A randomized controlled trial in Hong Kong, China. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:115-24. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.011. Epub 2015 Jun 4.
- Lyubomirsky, S., & Lepper, H. S. (1999). A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Social Indicators Research, 46(2), 137-155.
- Pianta, R. C. (1992). Child-parent relationship scale. Unpublished measure, University of Virginia, 11, 39-41.
- Qu D, Chen C, Kouros CD, Yu NX. Congruence and discrepancy in migrant children's and mothers' perceived discrimination: Using response surface analysis to examine the effects on psychological distress. Appl Psychol Health Well Being. 2021 Aug;13(3):602-619. doi: 10.1111/aphw.12249. Epub 2021 Feb 7.
- Valdez CR, Padilla B, Moore SM, Magana S. Feasibility, acceptability, and preliminary outcomes of the Fortalezas Familiares intervention for latino families facing maternal depression. Fam Process. 2013 Sep;52(3):394-410. doi: 10.1111/famp.12033. Epub 2013 Jun 27.
- Ward, C., & Kennedy, A. (1999). The measurement of sociocultural adaptation. International journal of intercultural relations, 23(4), 659-677. https://doi.org/10.1016/S0147-1767(99)00014-0
- White, J. M., & Klein, D. M. (2002). Family theories. Sage.
- Xu, Y., Ann M. Farver, J., Zhang, Z., Zeng, Q., Yu, L., & Cai, B. (2005). Mainland Chinese parenting styles and parent-child interaction. International Journal of Behavioral Development, 29(6), 524-531. https://doi.org/10.1177/01650250500147121
- Yap MB, Allen NB, Sheeber L. Using an emotion regulation framework to understand the role of temperament and family processes in risk for adolescent depressive disorders. Clin Child Fam Psychol Rev. 2007 Jun;10(2):180-96. doi: 10.1007/s10567-006-0014-0.
- Yu, N. X., Liu, I. K., & Bu, H. (2020). Enhancing resilience in cross-boundary families: A parent-child parallel group intervention. Journal of Social Work. https://doi.org/10.1177/1468017320919103
- Yu X, Stewart SM, Liu IK, Lam TH. Resilience and depressive symptoms in mainland Chinese immigrants to Hong Kong. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Feb;49(2):241-9. doi: 10.1007/s00127-013-0733-8. Epub 2013 Jul 2.
- Zhao, X., Zhang, Y., Longfei, L., & Zhou, Y. (2005). Evaluation on reliability and validity of Chinese version of childhood trauma questionnaire. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 9(16), 209-211.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
감정 조절에 대한 임상 시험
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Vilnius UniversityKaunas University of Technology완전한