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Proyecto KING: para fortalecer la relación entre padres e hijos y la adaptación

19 de julio de 2022 actualizado por: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

Proyecto KING: un ensayo controlado aleatorio de intervenciones de grupos paralelos para fortalecer la relación entre padres e hijos y la adaptación en familias recién llegadas y transfronterizas

Este estudio tiene como objetivo mejorar las estrategias de regulación emocional, mejorar la relación entre padres e hijos y prevenir los conflictos familiares entre las familias recién llegadas y transfronterizas en Hong Kong. Proporcionaremos una de las intervenciones a los participantes: (a) el brazo de regulación de emociones, cuyo objetivo es mejorar la habilidad de manejo de emociones para padres e hijos; o (b) el brazo de suministro de información, cuyo objetivo es proporcionar información sobre Hong Kong, como educación, recursos comunitarios, atención médica, empleo, vivienda y búsqueda de empleo. Nuestro objetivo es reclutar 200 parejas de padres e hijos para participar en el estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un brazo de regulación de emociones o un brazo de provisión de información. La relación de los dos brazos es 3:2. En concreto, se asignarán 120 y 80 pares padre-hijo al brazo de regulación emocional y al brazo de suministro de información, respectivamente. Los dos brazos de intervención proporcionarán cuatro sesiones semanales de 2 horas a los participantes. Antes de la intervención (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y un mes después de finalizar la intervención (T3), los participantes finalizarán las valoraciones para evaluar la eficacia de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Contexto del estudio Unas 123 personas migran todos los días desde China continental a Hong Kong para reunirse con su familia. La migración de China continental a Hong Kong puede ser muy estresante. Las madres recién llegadas y sus hijos experimentan factores estresantes relacionados con la adaptación, como cambios en el estilo de vida, condiciones de vivienda insalubres y restricciones financieras familiares, y tienden a experimentar altos niveles de angustia psicológica.

    Entre la población migrante de Hong Kong, un grupo particular se conoce como niños transfronterizos que se involucran en la migración cotidiana. La mayoría de los niños transfronterizos viven en Shenzhen con sus padres, que no son ciudadanos de Hong Kong. Para asistir a la escuela en Hong Kong, estos niños tienen que cruzar todos los días los controles fronterizos que conectan Hong Kong con China continental. Las familias con niños transfronterizos experimentan factores estresantes relacionados con la adaptación, como dificultades con el idioma, carga económica y estatus de ciudadanía poco claro. Estas familias tienen redes de apoyo social más débiles en Shenzhen y rara vez utilizan los servicios comunitarios en Hong Kong. Por lo tanto, las familias transfronterizas enfrentan múltiples desafíos y factores estresantes debido a su situación, lo que también los pone en alto riesgo de problemas de salud mental.

  2. Objetivo de la regulación de las emociones Las familias recién llegadas y transfronterizas se enfrentan a problemas similares, como discriminación, estrés por aculturación, problemas de salud mental (p. ej., depresión). Todos estos problemas pueden dar lugar a conflictos familiares entre padres e hijos. Por ejemplo, las primeras entrevistas han revelado que el conflicto sobre el trabajo escolar y el rendimiento académico entre los niños y los padres podría amenazar la armonía familiar en general. Frustrados por su falta de estrategias de regulación de las emociones, los niños y los padres a menudo descargaron su ira y ansiedad entre ellos, lo que a veces condujo al abuso físico.

    Estudios previos han demostrado que la identificación, comprensión, expresión, regulación y uso de las emociones son predictores importantes de la adaptación individual y se correlacionan positivamente con la salud mental (p. ej., felicidad y funcionamiento social). La regulación emocional y la salud mental de los padres pueden influir en la socialización emocional de sus hijos mediante la difusión a través del clima emocional familiar. Por lo tanto, una intervención comunitaria centrada en la regulación de las emociones podría ayudar a disminuir estos conflictos y mejorar la armonía familiar.

  3. Consideraciones culturales y contextuales en la función de intervención La teoría del sistema familiar establece que las familias funcionan como sistemas individuales interdependientes en los que cada miembro puede influir en los demás. Se ha encontrado que los problemas emocionales de los niños están relacionados con las experiencias estresantes y los síntomas emocionales de sus padres. Por lo tanto, involucramos tanto a los padres como a los niños simultáneamente en la intervención para maximizar los beneficios de la intervención. El modelo de grupos paralelos es ampliamente defendido en la intervención basada en la familia, pero su implementación tiene cierto grado de dificultad. Un grupo paralelo comprende dos grupos de intervención simultáneos pero separados (p. ej., un grupo de niños junto con un grupo de padres); los participantes de los dos grupos se involucran en actividades similares en diferentes salas con objetivos y contenidos correspondientes. En comparación con una intervención solo para individuos, involucrar a miembros de la familia en una intervención basada en la familia puede generar mayores beneficios. Separar a los padres de los niños podría evitar que los niños tengan el control excesivo de sus padres y dejar que cada grupo se ocupe de sus propios problemas. El modelo de grupos paralelos se ha utilizado para tratar diferentes problemas en padres e hijos. Por ejemplo, un grupo paralelo de padres e hijos ayudó a mejorar el funcionamiento psicológico de las madres deprimidas, los cuidadores de las madres y los niños de familias inmigrantes latinas. Por lo tanto, el grupo paralelo de padres e hijos se considera un formato apropiado para abordar las necesidades de las familias transfronterizas. Dos estudios de intervención evaluaron la efectividad de las estrategias de regulación emocional en la relación padre-hijo. El programa de manejo emocional de los padres aumentó la estrategia de manejo emocional durante la interacción padre-hijo, el afecto positivo, la felicidad subjetiva, la satisfacción con la relación padre-hijo y la armonía familiar y disminuyó la emoción negativa entre las madres de niños de 6 a 8 años en Hong Kong. Sin embargo, este estudio no incluyó niños en la intervención. Una intervención grupal de regulación emocional paralela entre padres e hijos mejoró el afecto positivo, la resiliencia y la armonía familiar y redujo los síntomas depresivos entre padres e hijos. Sin embargo, este estudio no incluyó el grupo de control y tuvo un tamaño de muestra pequeño.

    En resumen, el presente estudio tiene como objetivo probar la eficacia de una intervención de grupos paralelos de regulación emocional para fortalecer la relación entre padres e hijos y la adaptación en familias recién llegadas y transfronterizas en Hong Kong.

  4. Procedimiento Nuestro objetivo es reclutar 200 parejas de padres e hijos para participar en el estudio. Los participantes serán asignados al azar a uno de los siguientes brazos: a) el brazo de mejora de la relación, cuyo objetivo es mejorar las habilidades de regulación emocional entre padres e hijos; b) el brazo de suministro de información, cuyo objetivo es proporcionar información sobre Hong Kong, como educación, recursos comunitarios, atención médica, empleo, vivienda y búsqueda de empleo. La relación de los dos brazos es 3:2. Específicamente, se asignarán 120 y 80 pares de padres e hijos al brazo de mejora de la relación o al brazo de suministro de información, respectivamente. Los dos brazos de intervención proporcionarán cuatro sesiones semanales de 2 horas a los participantes. Los participantes terminarán las evaluaciones al inicio (T1), inmediatamente después de la intervención (T2) y un mes después de completar la intervención (T3).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

217

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • City University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Para padres:

Criterios de inclusión:

  1. vino a Hong Kong por menos de tres años (solo recién llegados);
  2. brindar atención a por lo menos un niño transfronterizo (solo transfronterizo);
  3. tener un hijo de 6 a 14 años
  4. puede participar en el grupo con los niños al mismo tiempo;

Criterio de exclusión:

  1. tiene antecedentes de síntomas psicóticos graves;
  2. han participado previamente en un programa de intervención similar.

Para niños:

Criterios de inclusión:

  1. tienen entre 6 y 14 años de edad;
  2. haber vivido en China continental durante más de seis meses y haber viajado diariamente entre China continental y Hong Kong (solo transfronterizo);
  3. han estado estudiando en Hong Kong.

Criterio de exclusión:

  1. tiene antecedentes de síntomas psicóticos graves;
  2. han participado previamente en un programa de intervención similar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de regulación de emociones
El brazo de regulación emocional tiene como objetivo mejorar las habilidades de regulación emocional entre padres e hijos.
El brazo de regulación de emociones proporcionará a padres e hijos cuatro sesiones semanales de 2 horas. Para los padres, los temas principales incluyen aumentar la conciencia de las emociones (p. ej., aprender teorías de las emociones), desarrollar habilidades para manejar las emociones (p. ej., despliegue de atención, cambios cognitivos, modificación de respuestas) y facilitar la relación entre padres e hijos (p. ej., gratitud). Para los niños, los temas principales son similares a los de la intervención de los padres. En este brazo, damos ejemplos más específicos y explicaciones sencillas a los niños.
Comparador activo: Brazo de suministro de información
El brazo de provisión de información tiene como objetivo proporcionar información sobre Hong Kong, como educación, recursos comunitarios, atención médica, empleo, vivienda y búsqueda de trabajo entre padres e hijos.
El brazo de provisión de información proporcionará a los padres y niños cuatro sesiones semanales de 2 horas. Para los padres, los temas principales de estas cuatro sesiones incluyen aprender información general sobre Hong Kong, como educación y atención médica, condiciones de vivienda, empleo y capacitación. Para los niños, los temas principales incluyen el aprendizaje de la información general sobre Hong Kong, como la educación, las instalaciones comunitarias y el método de aprendizaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el punto de partida en el Cuestionario de estrategia de gestión emocional a la semana 4 y a la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
El cuestionario de estrategia de gestión emocional es una escala de 10 ítems que evalúa la estrategia de gestión emocional de padres e hijos. Las puntuaciones posibles van desde 1 (nada) a 6 (todos los días). Las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de la estrategia de gestión emocional.
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio desde la línea de base en el programa de afecto positivo y negativo a la semana 4 y a la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
El programa de afecto positivo y negativo es una escala de 10 ítems que evalúa el afecto positivo y negativo de padres e hijos. Las puntuaciones posibles van desde 1 (nada) a 6 (todos los días). Las puntuaciones más altas indican más afecto positivo o negativo.
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio desde el inicio en la escala de felicidad subjetiva hasta la semana 4 y la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
La escala de felicidad subjetiva es una escala de 4 ítems que evalúa la felicidad subjetiva de padres e hijos. Las puntuaciones posibles van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican más felicidad subjetiva.
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio desde el inicio en la escala de relación padre-hijo (Pianta) a la semana 4 y a la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
La escala de relación entre padres e hijos es una escala de 4 ítems que evalúa la relación entre padres e hijos. Las puntuaciones posibles van desde 1 (muy insatisfecho) hasta 6 (muy satisfecho). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con los padres (o el niño).
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio desde el inicio en la escala de armonía familiar a la semana 4 y a la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
La escala de armonía familiar es una escala de 8 ítems que evalúa la armonía familiar. Las puntuaciones posibles van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican una mejor armonía familiar.
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio desde el punto de partida en las dificultades de adaptación a la semana 4 y a la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
Dificultades de adaptación es una escala de 24 ítems que evalúa las dificultades de adaptación después de que los padres y los niños llegan a Hong Kong. Las puntuaciones posibles van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades de adaptación.
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio desde la línea de base en el cuestionario de conocimiento desarrollado por uno mismo hasta la semana 4 y la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
El cuestionario de conocimiento es una escala de 18 ítems que evalúa cuánto saben los padres y los niños sobre Hong Kong (p. ej., sistemas educativos, servicios comunitarios). Las puntuaciones posibles incluyen 1 (correcto), 2 (incorrecto) y 3 (no sé). Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre Hong Kong.
Línea de base, semana 4 y semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada-7 a la semana 4 y a la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
El cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada evalúa los síntomas de ansiedad entre padres e hijos. Las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad.
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de salud del paciente-9 a la semana 4 y a la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
El cuestionario de salud del paciente evalúa los síntomas depresivos entre padres e hijos. Las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio desde el inicio en el Inventario de salud mental-5 a la semana 4 y a la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
El inventario de salud mental evalúa la salud mental entre padres e hijos. Las puntuaciones más altas indican una mejor salud mental.
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio desde el inicio en la escala de resiliencia de Connor-Davidson de 10 ítems hasta la semana 4 y la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
La escala de resiliencia de Connor-Davidson evalúa la resiliencia individual entre padres e hijos. Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio desde la línea de base en el cuestionario de trauma infantil a la semana 4 y a la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
Cuestionario de trauma infantil si los padres pegan a sus hijos. Las puntuaciones más altas indican menos abuso físico en los niños.
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio desde el inicio en la escala de relación entre padres e hijos (Driscoll & Pianta) a la semana 4 y a la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
La escala de relación padre-hijo tiene dos subescalas que evalúan la cercanía y el conflicto entre padres e hijos, respectivamente. Las puntuaciones más altas indican una mayor cercanía o un mayor conflicto entre padres e hijos.
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio desde la línea de base en el cuestionario de uso de servicios desarrollado por ellos mismos a la semana 4 y a la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
El cuestionario de uso de servicios de desarrollo propio es una escala de 14 ítems que evalúa si los padres y los niños usan el servicio social en Hong Kong. Las puntuaciones más altas indican un mayor uso del servicio social.
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio desde la línea de base en el cuestionario de capacidad autodesarrollada hasta la semana 4 y la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
El cuestionario de capacidad de desarrollo propio es una escala de 11 ítems que evalúa si los padres y los niños tienen la capacidad de utilizar el servicio social en Hong Kong. Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para utilizar el servicio social.
Línea de base, semana 4 y semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Project KING

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No pondremos a disposición de otros investigadores los datos de los participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Regulación emocional

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