Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt KING: Att stärka relationen mellan föräldrar och barn och anpassning

19 juli 2022 uppdaterad av: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

Project KING: Ett randomiserat kontrollerat försök med parallella gruppinterventioner för att stärka relationen mellan föräldrar och barn och anpassning i nyanlända och gränsöverskridande familjer

Denna studie syftar till att förbättra strategierna för emotionell reglering, förbättra relationen mellan föräldrar och barn och förhindra familjekonflikter bland nyanlända och gränsöverskridande familjer i Hong Kong. Vi kommer att tillhandahålla en av insatserna till deltagarna: (a) känsloregleringsarmen, som syftar till att förbättra förmågan att hantera känslor för förälder och barn; eller (b) informationsavdelningen, som syftade till att tillhandahålla information om Hongkong, såsom utbildning, samhällsresurser, sjukvård, sysselsättning, bostäder och arbetssökande. Vi siktar på att rekrytera 200 föräldra-barn-par för att delta i studien. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i en känsloreglerande arm eller en informationsförsörjningsarm. Förhållandet mellan de två armarna är 3:2. Närmare bestämt kommer 120 och 80 föräldra-barn-par att tilldelas till känsloregleringsarmen respektive informationsförsörjningsarmen. De två interventionsarmarna kommer att ge deltagarna fyra 2-timmars sessioner i veckan. Före interventionen (T1), omedelbart efter interventionen (T2), och en månad efter avslutad intervention (T3), kommer deltagarna att avsluta bedömningarna för att utvärdera effektiviteten av interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Studiens bakgrund Cirka 123 personer migrerar från Kina till Hongkong för att återförenas med familjen varje dag. Migration från Kina till Hongkong kan vara mycket stressande. Nyanlända mammor och deras barn upplever anpassningsrelaterade stressfaktorer, såsom livsstilsförändringar, ohälsosamma boendeförhållanden och familjeekonomiska begränsningar, och de tenderar att uppleva höga nivåer av psykisk ångest.

    Bland migrantbefolkningen i Hongkong är en viss grupp känd som gränsöverskridande barn som ägnar sig åt vardagsmigrering. De flesta gränsöverskridande barn bor i Shenzhen med sina föräldrar, som inte är medborgare i Hongkong. För att gå i skolan i Hongkong måste dessa barn passera gränskontrollerna som förbinder Hongkong med Kinas fastland varje dag. Familjer med gränsöverskridande barn upplever anpassningsrelaterade stressfaktorer, såsom språksvårigheter, ekonomisk börda och oklar medborgarskapsstatus. Dessa familjer har svagare sociala stödnätverk i Shenzhen och använder sällan samhällstjänster i Hongkong. Sålunda möter gränsöverskridande familjer flera utmaningar och stressfaktorer på grund av sin situation, vilket också utsätter dem för en hög risk för psykiska problem.

  2. Mål för känsloreglering Nyanlända och gränsöverskridande familjer möter liknande problem, såsom diskriminering, ackulturativ stress, psykiska problem (t.ex. depression). Alla dessa problem kan resultera i familjekonflikter mellan föräldrar och barn. Till exempel har tidiga intervjuer avslöjat att konflikter om skolarbete och akademiska prestationer mellan barn och föräldrar kan hota den övergripande familjeharmonin. Frustrerade över sin brist på känsloregleringsstrategier ventilerade barnen och föräldrarna ofta sin ilska och ångest på varandra, vilket ibland ledde till fysisk misshandel.

    Tidigare studier har visat att identifiering, förståelse, uttryck, reglering och användning av känslor är viktiga prediktorer för individuell anpassning och är positivt korrelerade med mental hälsa (t.ex. lycka och social funktion). Föräldrars emotionella reglering och mentala hälsa kan påverka sina barns känslomässiga socialisering genom spridning genom familjens känsloklimat. Således kan en gemenskapsbaserad intervention fokuserad på känsloreglering hjälpa till att minska dessa konflikter och förbättra familjeharmonien.

  3. Kulturella och kontextuella överväganden i interventionsdraget Familjesystemteorin säger att familjer fungerar som ömsesidigt beroende individuella system där varje medlem kan påverka andra. Det har visat sig att barns känslomässiga problem är relaterade till deras föräldrars stressande upplevelser och känslomässiga symptom. Därför involverade vi både föräldrar och barn samtidigt i interventionen för att maximera interventionens nytta. Parallellgruppsmodellen är allmänt förespråkad inom familjebaserad intervention, men dess genomförande har en viss svårighetsgrad. En parallellgrupp innefattar två samtidiga, men separata interventionsgrupper (t.ex. en barngrupp tillsammans med en föräldragrupp); deltagare från de två grupperna ägnar sig åt liknande aktiviteter i olika rum med motsvarande mål och innehåll. Jämfört med en insats för enskilda individer kan det leda till större fördelar att involvera familjemedlemmar i en familjebaserad insats. Att separera föräldrar från barn kan förhindra barn från sina föräldrars överkontroll och låta varje grupp ta itu med sina egna problem. Parallellgruppsmodellen har använts för att hantera olika problem hos föräldrar och barn. Till exempel hjälpte en förälder-barn-parallellgrupp till att förbättra den psykologiska funktionen hos deprimerade mödrar, mödrarnas vårdgivare och barn i latinamerikanska invandrarfamiljer. Därför anses den parallella gruppen föräldrar och barn vara ett lämpligt format för att tillgodose behoven hos familjer över gränserna. Två interventionsstudier utvärderade effektiviteten av strategier för emotionell reglering på relationen mellan föräldrar och barn. Föräldrarnas emotionella hanteringsprogram ökade emotionell hanteringsstrategi under förälder-barn-interaktionen, positiv påverkan, subjektiv lycka, tillfredsställelse med förälder-barn-relationen och familjeharmoni och minskade negativa känslor bland mödrar till 6-8 år barn i Hong Kong. Denna studie inkluderade dock inte barn i interventionen. En förälder-barn parallell emotionell reglering gruppintervention förbättrade den positiva affekten, motståndskraften och familjeharmonin och minskade depressiva symtom bland både föräldrar och barn. Denna studie inkluderade dock inte kontrollgruppen och hade ett litet urval.

    Sammanfattningsvis syftar den här studien till att testa effektiviteten av en känsloreglerande parallellgruppsintervention för att stärka relationen mellan föräldrar och barn och anpassning i nyanlända och gränsöverskridande familjer i Hong Kong.

  4. Tillvägagångssätt Vi strävar efter att rekrytera 200 föräldra-barn-par för att delta i studien. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt i en av följande armar: a) Relationsförbättringsarmen, som syftar till att förbättra känslomässig regleringsförmåga bland förälder och barn; b) informationsavdelningen, som syftar till att tillhandahålla information om Hongkong, såsom utbildning, samhällsresurser, sjukvård, sysselsättning, bostäder och arbetssökande. Förhållandet mellan de två armarna är 3:2. Specifikt kommer 120 och 80 föräldra-barn-par att tilldelas till relationsförbättringsarmen respektive informationsförsörjningsarmen. De två interventionsarmarna kommer att ge deltagarna fyra 2-timmars sessioner i veckan. Deltagarna kommer att avsluta bedömningarna vid baslinjen (T1), omedelbart efter interventionen (T2), och en månad efter avslutad intervention (T3).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

217

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • City University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

För föräldrar:

Inklusionskriterier:

  1. kom till Hong Kong för mindre än tre år (endast nyanlända);
  2. ge vård till minst ett gränsöverskridande barn (endast gränsöverskridande);
  3. har ett barn mellan 6-14 år
  4. kan delta i gruppen med barnen samtidigt;

Exklusions kriterier:

  1. har en historia av allvarliga psykotiska symtom;
  2. har tidigare deltagit i ett liknande insatsprogram.

För barn:

Inklusionskriterier:

  1. är 6-14 år gamla;
  2. har bott på fastlandet i Kina i mer än sex månader och dagligen pendlat mellan Kina och Hongkong (endast gränsöverskridande);
  3. har studerat i Hong Kong.

Exklusions kriterier:

  1. har en historia av allvarliga psykotiska symtom;
  2. har tidigare deltagit i ett liknande insatsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Känsloreglerande arm
Känsloregleringsarmen syftar till att förbättra emotionell regleringsförmåga bland föräldrar och barn.
Känsloregleringsarmen kommer att ge föräldrar och barn fyra 2-timmars veckopass. För föräldrarna är huvudämnena att höja medvetenheten om känslor (t.ex. att lära sig känslorteorier), utveckla färdigheter för att hantera känslor (t.ex. uppmärksamhetsplacering, kognitiva förändringar, svarsmodifiering) och underlätta relationen mellan föräldrar och barn (t.ex. tacksamhet). För barn liknar huvudämnena de i föräldrarnas ingripande. I denna arm ger vi mer specifika exempel och enkla förklaringar till barnen.
Aktiv komparator: Informationsförsörjningsarm
Informationsavdelningen syftar till att tillhandahålla information om Hongkong, såsom utbildning, samhällsresurser, sjukvård, sysselsättning, bostäder och jobbsökande bland föräldrar och barn.
Informationsavdelningen kommer att ge föräldrar och barn fyra 2-timmars veckopass. För föräldrarna är huvudämnena i dessa fyra sessioner att lära sig allmän information om Hongkong såsom utbildning och sjukvård, boendeförhållanden, sysselsättning och träning. För barn är huvudämnena att lära sig allmän information om Hongkong, såsom utbildning, gemenskapsanläggning och inlärningsmetod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline in Emotional Management Strategy Questionnaire till vecka 4 och till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Frågeformuläret för emotionell hanteringsstrategi är en 10-punktsskala som bedömer föräldrars och barns emotionella hanteringsstrategi. Möjliga poäng varierar från 1 (inte alls) till 6 (vardagliga). Högre poäng indikerar mer frekvent användning av emotionell hanteringsstrategi.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Ändra från baslinjen i schemat för positiva och negativa effekter till vecka 4 och till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Positiva och negativa påverkans schema är en 10-punktsskala som bedömer föräldrars och barns positiva och negativa påverkan. Möjliga poäng varierar från 1 (inte alls) till 6 (vardagliga). Högre poäng indikerar mer positiv eller negativ påverkan.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Ändra från Baseline i Subjective Happiness Scale till vecka 4 och till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Subjektiv lyckoskala är en 4-punktsskala som bedömer föräldrars och barns subjektiva lycka. Möjliga poäng varierar från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med). Högre poäng indikerar mer subjektiv lycka.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Ändring från Baseline i Child-Parent Relationship Scale (Pianta) till vecka 4 och till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Barn-förälder relationsskala är en 4-punktsskala som bedömer relationen mellan föräldrar och barn. Möjliga poäng varierar från 1 (mycket missnöjd) till 6 (mycket nöjd). Högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse med föräldrar (eller barn).
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Ändra från Baseline i Family Harmony Scale till vecka 4 och till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Familjeharmoniskala är en 8-punktsskala som bedömer familjeharmoni. Möjliga poäng varierar från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med). Högre poäng indikerar bättre familjeharmoni.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Ändring från baslinje i anpassningssvårigheter till vecka 4 och till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Anpassningssvårigheter är en skala med 24 punkter som bedömer anpassningssvårigheterna efter att föräldrar och barn kommit till Hong Kong. Möjliga poäng varierar från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med). Högre poäng tyder på större anpassningssvårigheter.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Ändring från Baseline i egenutvecklat kunskapsformulär till vecka 4 och till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Kunskapsformuläret är en skala med 18 punkter som bedömer hur mycket föräldrar och barn vet om Hongkong (t.ex. utbildningssystem, samhällstjänster). Möjliga poäng inkluderar 1 (rätt), 2 (fel) och 3 (vet ej). Högre poäng indikerar större kunskap om Hongkong.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline i Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 till vecka 4 och till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Enkät för generaliserat ångestsyndrom bedömer ångestsymtomen bland föräldrar och barn. Högre poäng tyder på fler ångestsymtom.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Ändra från Baseline i The Patient Health Questionnaire-9 till vecka 4 och till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Patienthälsans enkät bedömer de depressiva symtomen bland föräldrar och barn. Högre poäng indikerar mer depressiva symtom.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Ändra från Baseline i Mental Health Inventory-5 till vecka 4 och till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Inventering av mental hälsa bedömer den psykiska hälsan bland föräldrar och barn. Högre poäng tyder på bättre mental hälsa.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Ändring från baslinje i Connor-Davidson Resilience Scale med 10 punkter till vecka 4 och till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Connor-Davidsons resiliensskala bedömer den individuella motståndskraften bland föräldrar och barn. Högre poäng tyder på större motståndskraft.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Ändra från Baseline in Childhood Trauma Questionnaire till vecka 4 och till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Barndomstrauma frågeformulär om föräldrar slår sina barn. Högre poäng indikerar mindre fysisk misshandel på barn.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Ändring från Baseline i Child-Parent Relationship Scale (Driscoll & Pianta) till vecka 4 och till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Barn-förälder relationsskala har två underskalor som bedömer närhet och konflikt mellan föräldrar respektive barn. Högre poäng tyder på större närhet eller större konflikt mellan föräldrar och barn.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Ändra från Baseline i egenutvecklad tjänstanvändningsfrågeformulär till vecka 4 och till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Egenutvecklat frågeformulär för tjänsteanvändning är en 14-skala som bedömer om föräldrar och barn använder socialtjänsten i Hong Kong. Högre poäng tyder på mer användning av socialtjänst.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Ändring från Baseline i självutvecklad kapacitetsfrågeformulär till vecka 4 och till vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Egenutvecklat kapacitetsformulär är en 11-skala som bedömer om föräldrar och barn har kapacitet att använda socialtjänsten i Hong Kong. Högre poäng tyder på större kapacitet att använda socialtjänsten.
Baslinje, vecka 4 och vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2021

Första postat (Faktisk)

8 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Project KING

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Vi kommer inte att göra enskilda deltagares data tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera