Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt KING: Wzmocnienie relacji rodzic-dziecko i adaptacja

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

Projekt KING: Randomizowana, kontrolowana próba równoległych interwencji grupowych w celu wzmocnienia relacji rodzic-dziecko i adaptacji w nowo przybyłych i transgranicznych rodzinach

Niniejsze badanie ma na celu poprawę strategii regulacji emocji, wzmocnienie relacji rodzic-dziecko i zapobieganie konfliktom rodzinnym wśród nowo przybyłych i transgranicznych rodzin w Hongkongu. Zapewnimy uczestnikom jedną z interwencji: (a) ramię regulujące emocje, które miało na celu poprawę umiejętności zarządzania emocjami u rodzica i dziecka; lub (b) dział informacyjny, którego celem było dostarczanie informacji o Hongkongu, takich jak edukacja, zasoby społeczne, opieka medyczna, zatrudnienie, mieszkalnictwo i poszukiwanie pracy. Naszym celem jest rekrutacja 200 par rodzic-dziecko do udziału w badaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia regulacji emocji lub ramienia dostarczania informacji. Stosunek obu ramion wynosi 3:2. W szczególności 120 i 80 par rodzic-dziecko zostanie przydzielonych odpowiednio do ramienia regulacji emocji i ramienia dostarczania informacji. Dwie grupy interwencyjne zapewnią uczestnikom cztery 2-godzinne tygodniowe sesje. Przed interwencją (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i miesiąc po zakończeniu interwencji (T3) uczestnicy zakończą oceny w celu oceny skuteczności interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Kontekst badania Około 123 osób migruje codziennie z Chin kontynentalnych do Hongkongu, aby połączyć się z rodziną. Migracja z Chin kontynentalnych do Hongkongu może być bardzo stresująca. Nowo przybyłe matki i ich dzieci doświadczają stresorów związanych z adaptacją, takich jak zmiany stylu życia, niezdrowe warunki mieszkaniowe i ograniczenia finansowe rodziny, i zwykle doświadczają wysokiego poziomu stresu psychicznego.

    Wśród populacji migrantów w Hongkongu szczególna grupa jest znana jako dzieci transgraniczne, które angażują się w codzienną migrację. Większość dzieci transgranicznych mieszka w Shenzhen ze swoimi rodzicami, którzy nie są obywatelami Hongkongu. Aby chodzić do szkoły w Hongkongu, te dzieci muszą codziennie przekraczać przejścia graniczne łączące Hongkong z Chinami kontynentalnymi. Rodziny z dziećmi transgranicznymi doświadczają stresorów związanych z adaptacją, takich jak trudności językowe, obciążenia finansowe i niejasny status obywatelski. Rodziny te mają słabsze sieci wsparcia społecznego w Shenzhen i rzadko korzystają z usług społecznych w Hongkongu. W związku z tym rodziny transgraniczne stają w obliczu wielu wyzwań i stresorów ze względu na swoją sytuację, co również naraża je na wysokie ryzyko problemów ze zdrowiem psychicznym.

  2. Cel regulacji emocji Nowo przybyłe i transgraniczne rodziny borykają się z podobnymi problemami, takimi jak dyskryminacja, stres akulturacyjny, problemy ze zdrowiem psychicznym (np. depresja). Wszystkie te problemy mogą skutkować konfliktem rodzinnym między rodzicami a dzieckiem. Na przykład, wczesne wywiady ujawniły, że konflikt między dziećmi a rodzicami związany z pracą w szkole i wynikami w nauce może zagrozić ogólnej harmonii w rodzinie. Sfrustrowani brakiem strategii regulacji emocji, dzieci i rodzice często wyładowywali na sobie nawzajem swoją złość i niepokój, co czasami prowadziło do przemocy fizycznej.

    Wcześniejsze badania wykazały, że identyfikacja, rozumienie, wyrażanie, regulowanie i wykorzystywanie emocji są ważnymi predyktorami indywidualnej adaptacji i są dodatnio skorelowane ze zdrowiem psychicznym (np. szczęściem i funkcjonowaniem społecznym). Regulacja emocjonalna rodziców i zdrowie psychiczne mogą wpływać na socjalizację emocjonalną ich dzieci poprzez dyfuzję w rodzinnym klimacie emocjonalnym. Zatem interwencja społeczna skoncentrowana na regulacji emocji może pomóc zmniejszyć te konflikty i poprawić harmonię rodzinną.

  3. Względy kulturowe i kontekstowe w interwencjach Teoria systemu rodzinnego głosi, że rodziny funkcjonują jako współzależne indywidualne systemy, w których każdy członek może wpływać na innych. Stwierdzono, że problemy emocjonalne dzieci są związane ze stresującymi przeżyciami i objawami emocjonalnymi ich rodziców. Dlatego w interwencję zaangażowaliśmy jednocześnie rodziców i dzieci, aby zmaksymalizować korzyści z interwencji. Model grup równoległych jest szeroko zalecany w interwencjach rodzinnych, ale jego wdrożenie wiąże się z pewnymi trudnościami. Grupa równoległa składa się z dwóch równoległych, ale oddzielnych grup interwencyjnych (np. grupa dzieci wraz z grupą rodziców); uczestnicy z obu grup angażują się w podobne działania w różnych salach z odpowiednimi celami i treściami. W porównaniu z interwencją dla pojedynczych osób, zaangażowanie członków rodziny w interwencję rodzinną może przynieść większe korzyści. Oddzielenie rodziców od dzieci mogłoby uchronić dzieci przed nadmierną kontrolą rodziców i pozwolić każdej grupie zająć się własnymi problemami. Model grup równoległych został wykorzystany do radzenia sobie z różnymi problemami rodziców i dzieci. Na przykład równoległa grupa rodzic-dziecko pomogła poprawić psychologiczne funkcjonowanie matek z depresją, opiekunów matek i dzieci w rodzinach imigrantów latynoskich. Dlatego grupa równoległa rodzic-dziecko jest uważana za odpowiednią formę odpowiedzi na potrzeby rodzin transgranicznych. Dwa badania interwencyjne oceniały skuteczność strategii regulacji emocjonalnej w relacji rodzic-dziecko. Program zarządzania emocjami rodziców zwiększył strategię zarządzania emocjami podczas interakcji rodzic-dziecko, pozytywny afekt, subiektywne szczęście, satysfakcję z relacji rodzic-dziecko oraz harmonię rodzinną i zmniejszył negatywne emocje wśród matek 6-8-letnich dzieci w Hongkongu. Jednak to badanie nie obejmowało dzieci w interwencji. Interwencja grupowa równoległej regulacji emocjonalnej rodzic-dziecko poprawiła pozytywny afekt, odporność i harmonię rodzinną oraz zmniejszyła objawy depresyjne zarówno wśród rodziców, jak i dzieci. Jednak to badanie nie obejmowało grupy kontrolnej i miało niewielką liczebność próby.

    Podsumowując, niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności interwencji grup równoległych regulujących emocje w celu wzmocnienia relacji rodzic-dziecko i adaptacji w nowo przybyłych i transgranicznych rodzinach w Hongkongu.

  4. Procedura Naszym celem jest rekrutacja 200 par rodzic-dziecko do udziału w badaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z następujących ramion: a) ramię wzmacniające relacje, którego celem jest poprawa umiejętności regulacji emocjonalnej między rodzicem a dzieckiem; b) część informacyjna, której celem jest dostarczanie informacji o Hongkongu, takich jak edukacja, zasoby społeczne, opieka medyczna, zatrudnienie, mieszkalnictwo i poszukiwanie pracy. Stosunek obu ramion wynosi 3:2. Konkretnie, 120 i 80 par rodzic-dziecko zostanie przydzielonych odpowiednio do ramienia wzmacniania relacji lub ramienia dostarczania informacji. Dwie grupy interwencyjne zapewnią uczestnikom cztery 2-godzinne tygodniowe sesje. Uczestnicy zakończą ocenę na początku (T1), bezpośrednio po interwencji (T2) i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji (T3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • City University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Dla rodziców:

Kryteria przyjęcia:

  1. przybył do Hongkongu na mniej niż trzy lata (tylko nowoprzybyli);
  2. zapewnić opiekę co najmniej jednemu dziecku z zagranicy (tylko z zagranicy);
  3. mieć dziecko w wieku 6-14 lat
  4. może jednocześnie uczestniczyć w grupie z dziećmi;

Kryteria wyłączenia:

  1. mają historię ciężkich objawów psychotycznych;
  2. wcześniej uczestniczyły w podobnym programie interwencyjnym.

Dla dzieci:

Kryteria przyjęcia:

  1. mają 6-14 lat;
  2. mieszkają w Chinach kontynentalnych od ponad sześciu miesięcy i codziennie dojeżdżają do pracy między Chinami kontynentalnymi a Hongkongiem (tylko transgraniczne);
  3. studiował w Hong Kongu.

Kryteria wyłączenia:

  1. mają historię ciężkich objawów psychotycznych;
  2. wcześniej uczestniczyły w podobnym programie interwencyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię regulacji emocji
Ramię regulacji emocji ma na celu poprawę umiejętności regulacji emocji wśród rodziców i dzieci.
Behawioralne: Regulacja emocji
Ramię regulacji emocji zapewni rodzicom i dzieciom cztery 2-godzinne sesje tygodniowo. Dla rodziców główne tematy to podnoszenie świadomości emocji (np. nauka teorii emocji), rozwijanie umiejętności zarządzania emocjami (np. kierowanie uwagi, zmiany poznawcze, modyfikacja reakcji) oraz ułatwianie relacji rodzic-dziecko (np. wdzięczność). W przypadku dzieci główne tematy są podobne jak w przypadku interwencji rodziców. W tej części podajemy dzieciom bardziej szczegółowe przykłady i proste wyjaśnienia.
Aktywny komparator: Ramię dostarczania informacji
Dział dostarczania informacji ma na celu dostarczanie informacji o Hongkongu, takich jak edukacja, zasoby społeczne, opieka medyczna, zatrudnienie, mieszkalnictwo i poszukiwanie pracy wśród rodziców i dzieci.
Behawioralne: Dostarczanie informacji
Dział informacyjny zapewni rodzicom i dzieciom cztery 2-godzinne sesje tygodniowo. Dla rodziców głównymi tematami tych czterech sesji jest zapoznanie się z ogólnymi informacjami o Hongkongu, takimi jak edukacja i opieka medyczna, warunki mieszkaniowe, zatrudnienie i szkolenia. W przypadku dzieci główne tematy obejmują naukę ogólnych informacji o Hongkongu, takich jak edukacja, placówki społeczne i metody uczenia się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu Strategii Zarządzania Emocjami do Tygodnia 4 i do Tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Kwestionariusz strategii zarządzania emocjami to 10-itemowa skala oceniająca strategię zarządzania emocjami rodziców i dzieci. Możliwe wyniki wahają się od 1 (wcale) do 6 (codziennie). Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie strategii zarządzania emocjami.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana z punktu początkowego w schemacie pozytywnego i negatywnego wpływu na tydzień 4 i tydzień 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu to 10-itemowa skala oceniająca pozytywny i negatywny afekt rodziców i dzieci. Możliwe wyniki wahają się od 1 (wcale) do 6 (codziennie). Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny lub negatywny wpływ.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana od wartości początkowej w Subiektywnej Skali Szczęścia do Tygodnia 4 i do Tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Skala subiektywnego szczęścia to 4-itemowa skala oceniająca subiektywne szczęście rodziców i dzieci. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na bardziej subiektywne szczęście.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana od punktu początkowego w skali relacji dziecko-rodzic (Pianta) do tygodnia 4 i do tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Skala relacji dziecko-rodzic to 4-itemowa skala oceniająca relacje między rodzicami a dziećmi. Możliwe wyniki wahają się od 1 (bardzo niezadowolony) do 6 (bardzo zadowolony). Wyższe wyniki wskazują na lepsze zadowolenie z rodziców (lub dziecka).
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana od linii podstawowej w skali harmonii rodziny do tygodnia 4 i do tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Skala harmonii w rodzinie to 8-itemowa skala oceniająca harmonię w rodzinie. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na lepszą harmonię rodzinną.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana od poziomu wyjściowego w trudnościach adaptacyjnych do tygodnia 4 i do tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Trudności adaptacyjne to 24-itemowa skala oceniająca trudności adaptacyjne po przyjeździe rodziców i dzieci do Hongkongu. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większe trudności adaptacyjne.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana od poziomu wyjściowego w samodzielnie opracowanym kwestionariuszu wiedzy do tygodnia 4 i do tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Kwestionariusz wiedzy to 18-punktowa skala oceniająca, ile rodzice i dzieci wiedzą o Hongkongu (np. systemy edukacji, usługi społeczne). Możliwe wyniki to 1 (prawidłowo), 2 (źle) i 3 (nie wiem). Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę o Hongkongu.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7 do Tygodnia 4 i do Tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Kwestionariusz zaburzeń lękowych uogólnionych ocenia objawy lękowe wśród rodziców i dzieci. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lękowych.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 do Tygodnia 4 i do Tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Kwestionariusz zdrowia pacjenta ocenia objawy depresyjne wśród rodziców i dzieci. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Zdrowia Psychicznego-5 do tygodnia 4 i do tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Inwentarz zdrowia psychicznego ocenia stan zdrowia psychicznego rodziców i dzieci. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana od wartości początkowej w 10-itemowej Skali Odporności Connora-Davidsona do Tygodnia 4 i do Tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Skala odporności Connora-Davidsona ocenia indywidualną odporność rodziców i dzieci. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana z poziomu wyjściowego w Kwestionariuszu Traumy Dziecięcej na Tydzień 4 i Tydzień 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Kwestionariusz traumy z dzieciństwa, czy rodzice dają klapsy swoim dzieciom. Wyższe wyniki wskazują na mniejsze znęcanie się fizyczne nad dziećmi.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana od punktu początkowego w skali relacji dziecko-rodzic (Driscoll i Pianta) do tygodnia 4 i do tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Skala relacji dziecko-rodzic ma dwie podskale oceniające odpowiednio bliskość i konflikt między rodzicami i dziećmi. Wyższe wyniki wskazują na większą bliskość lub większy konflikt między rodzicami a dziećmi.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana od punktu początkowego w samodzielnie opracowanym kwestionariuszu korzystania z usług do tygodnia 4 i do tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Autorski kwestionariusz korzystania z usług to 14-itemowa skala oceniająca, czy rodzice i dzieci korzystają z usług społecznych w Hongkongu. Wyższe wyniki wskazują na częstsze korzystanie z pomocy społecznej.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana z poziomu wyjściowego w Kwestionariuszu samorozwoju zdolności do tygodnia 4 i do tygodnia 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Samodzielnie opracowany kwestionariusz zdolności to 11-punktowa skala oceniająca, czy rodzice i dzieci mają zdolność korzystania z usług społecznych w Hongkongu. Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do korzystania z usług społecznych.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City University of Hong Kong

Współpracownicy

International Social Services Hong Kong Branch

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Project KING

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie udostępnimy danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regulacja emocji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj