Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt KING: At styrke forældre-barn relationer og tilpasning

19. juli 2022 opdateret af: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

Projekt KING: Et randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle gruppeinterventioner for at styrke forældre-barn-forhold og tilpasning i nyankomne og grænseoverskridende familier

Denne undersøgelse har til formål at forbedre de følelsesmæssige reguleringsstrategier, styrke forholdet mellem forældre og barn og forhindre familiekonflikter blandt nyankomne og grænseoverskridende familier i Hong Kong. Vi vil give deltagerne en af ​​interventionerne: (a) følelsesreguleringsarmen, som havde til formål at forbedre følelseshåndteringsevnen for forældre og barn; eller (b) informationsafdelingen, som havde til formål at give information om Hongkong, såsom uddannelse, samfundsressourcer, lægehjælp, beskæftigelse, bolig og jobsøgning. Vi sigter mod at rekruttere 200 forældre-barn-par til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en følelsesregulerende arm eller en informationsforsyningsarm. Forholdet mellem de to arme er 3:2. Konkret vil 120 og 80 forældre-barn-par blive tildelt henholdsvis følelsesreguleringsarmen og informationsforsyningsarmen. De to interventionsarme vil give deltagerne fire 2-timers ugentlige sessioner. Før interventionen (T1), umiddelbart efter interventionen (T2), og en måned efter afslutningen af ​​interventionen (T3), afslutter deltagerne vurderingerne for at evaluere effektiviteten af ​​interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøgelsens kontekst Omkring 123 mennesker migrerer fra Kina til Hongkong for at genforenes med familien hver dag. Migration fra det kinesiske fastland til Hongkong kan være meget stressende. Nyankomne mødre og deres børn oplever tilpasningsrelaterede stressfaktorer, såsom livsstilsændringer, usunde boligforhold og familiemæssige økonomiske restriktioner, og de har en tendens til at opleve høje niveauer af psykiske lidelser.

    Blandt migrantbefolkningen i Hongkong er en særlig gruppe kendt som grænseoverskridende børn, der engagerer sig i hverdagsmigrering. De fleste grænseoverskridende børn bor i Shenzhen sammen med deres forældre, som ikke er Hongkong-borgere. For at gå i skole i Hong Kong skal disse børn krydse grænsekontrolpunkterne, der forbinder Hong Kong med det kinesiske fastland hver dag. Familier med børn på tværs af grænser oplever tilpasningsrelaterede stressfaktorer, såsom sprogvanskeligheder, økonomisk byrde og uklar statsborgerskabsstatus. Disse familier har svagere sociale støttenetværk i Shenzhen og bruger sjældent samfundstjenester i Hong Kong. Således står familier på tværs af grænser over for flere udfordringer og stressfaktorer på grund af deres situation, hvilket også sætter dem i en høj risiko for psykiske problemer.

  2. Mål for følelsesregulering Nyankomne og grænseoverskridende familier står over for lignende problemer, såsom diskrimination, akkulturativ stress, psykiske problemer (f.eks. depression). Alle disse problemer kan resultere i familiekonflikter mellem forældre og barn. For eksempel har tidlige interviews afsløret, at konflikter om skolearbejde og akademiske præstationer mellem børn og forældre kan true den overordnede familieharmoni. Frustrerede over deres mangel på følelsesreguleringsstrategier udledte børn og forældre ofte deres vrede og angst på hinanden, hvilket nogle gange førte til fysisk misbrug.

    Tidligere undersøgelser har vist, at identifikation, forståelse, udtryk, regulering og brug af følelser er vigtige forudsigere for individuel tilpasning og er positivt korreleret med mental sundhed (f.eks. lykke og social funktion). Forældres følelsesmæssige regulering og mentale sundhed kan påvirke deres børns følelsesmæssige socialisering ved hjælp af spredning gennem familiens følelsesmæssige klima. En fællesskabsbaseret intervention med fokus på følelsesregulering kan således hjælpe med at mindske disse konflikter og forbedre familiens harmoni.

  3. Kulturelle og kontekstuelle overvejelser i interventionstræk. Familiesystemteorien siger, at familier fungerer som indbyrdes afhængige individuelle systemer, hvor hvert medlem kan påvirke andre. Det har vist sig, at børns følelsesmæssige problemer er relateret til deres forældres stressende oplevelser og følelsesmæssige symptomer. Derfor involverede vi både forældre og børn samtidigt i interventionen for at maksimere interventionsudbyttet. Parallelgruppemodellen er bredt fortaler for familiebaseret intervention, men implementeringen har en vis sværhedsgrad. En parallel-gruppe omfatter to samtidige, men separate interventionsgrupper (f.eks. en børnegruppe sammen med en forældregruppe); deltagere fra de to grupper deltager i lignende aktiviteter i forskellige rum med tilsvarende mål og indhold. Sammenlignet med en intervention for enkeltpersoner alene, kan inddragelse af familiemedlemmer i en familiebaseret indsats føre til større fordele. At adskille forældre fra børn kunne forhindre børn i deres forældres overkontrol og lade hver gruppe håndtere deres egne problemer. Parallelgruppemodellen er blevet brugt til at håndtere forskellige problemer hos forældre og børn. For eksempel hjalp en forældre-barn-parallelgruppe med at forbedre den psykologiske funktion af deprimerede mødre, mødrenes omsorgspersoner og børn i latino-indvandrerfamilier. Derfor anses forældre-barn-parallelgruppen som et passende format til at imødekomme behovene hos familier på tværs af grænser. To interventionsstudier evaluerede effektiviteten af ​​emotionelle reguleringsstrategier på forældre-barn-forholdet. Forældrenes følelsesmæssige ledelsesprogram øgede følelsesmæssig ledelsesstrategi under forældre-barn-interaktionen, positiv affekt, subjektiv lykke, tilfredshed med forældre-barn-forholdet og familieharmoni og reducerede negative følelser blandt mødre til 6-8-årige børn i Hong Kong. Denne undersøgelse inkluderede dog ikke børn i interventionen. En forældre-barn parallel følelsesmæssig reguleringsgruppeintervention forbedrede den positive affekt, robusthed og familieharmoni og reducerede depressive symptomer blandt både forældre og børn. Denne undersøgelse omfattede dog ikke kontrolgruppen og havde en lille stikprøvestørrelse.

    Sammenfattende sigter nærværende undersøgelse på at teste effektiviteten af ​​en følelsesregulerende parallelgruppeintervention til styrkelse af forældre-barn relationer og tilpasning i nyankomne og grænseoverskridende familier i Hong Kong.

  4. Procedure Vi sigter mod at rekruttere 200 forældre-barn-par til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​følgende arme: a) relationsforstærkende arm, som har til formål at forbedre følelsesmæssige reguleringsevner blandt forældre og barn; b) informationsforsyningsarmen, som har til formål at give oplysninger om Hongkong, såsom uddannelse, samfundsressourcer, lægehjælp, beskæftigelse, bolig og jobsøgning. Forholdet mellem de to arme er 3:2. Specifikt vil 120 og 80 forældre-barn-par blive tildelt til henholdsvis relationsforbedringsarmen eller informationsforsyningsarmen. De to interventionsarme vil give deltagerne fire 2-timers ugentlige sessioner. Deltagerne afslutter vurderingerne ved baseline (T1), umiddelbart efter interventionen (T2) og en måned efter at have afsluttet interventionen (T3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

217

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • City University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For forældre:

Inklusionskriterier:

  1. kom til Hong Kong i mindre end tre år (kun nyankomne);
  2. yde omsorg til mindst ét ​​grænseoverskridende barn (kun på tværs af grænserne);
  3. har et barn i alderen 6-14 år
  4. kan deltage i gruppen med børnene på samme tid;

Ekskluderingskriterier:

  1. har en historie med alvorlige psykotiske symptomer;
  2. tidligere har deltaget i et lignende interventionsprogram.

For børn:

Inklusionskriterier:

  1. er 6-14 år;
  2. har boet på det kinesiske fastland i mere end seks måneder og dagligt pendlet mellem det kinesiske fastland og Hongkong (kun grænseoverskridende);
  3. har studeret i Hong Kong.

Ekskluderingskriterier:

  1. har en historie med alvorlige psykotiske symptomer;
  2. tidligere har deltaget i et lignende interventionsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Følelsesregulerende arm
Følelsesreguleringsarmen har til formål at forbedre følelsesmæssige reguleringsfærdigheder blandt forældre og børn.
Følelsesregulerende arm vil give forældre og børn fire 2-timers ugentlige sessioner. For forældrene omfatter hovedemnerne at øge bevidstheden om følelser (f.eks. læring af følelsersteorier), udvikling af færdigheder til at håndtere følelser (f.eks. opmærksomhedsindsats, kognitive ændringer, responsmodifikation) og facilitering af forholdet mellem forældre og barn (f.eks. taknemmelighed). For børn svarer hovedemnerne til forældrenes indsats. I denne arm giver vi mere specifikke eksempler og enkle forklaringer til børnene.
Aktiv komparator: Informationsforsyningsarm
Informationsforsyningsarmen har til formål at give information om Hong Kong, såsom uddannelse, samfundsressourcer, lægehjælp, beskæftigelse, bolig og jobsøgning blandt forældre og børn.
Informationsafdelingen vil give forældre og børn fire 2-timers ugentlige sessioner. For forældrene omfatter hovedemnerne i disse fire sessioner at lære den generelle information om Hong Kong såsom uddannelse og lægehjælp, boligforhold, beskæftigelse og træning. For børn omfatter hovedemnerne at lære den generelle information om Hong Kong, såsom uddannelse, lokaler og læringsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Emotional Management Strategy Questionnaire til uge 4 og til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Emotionel ledelsesstrategi spørgeskema er en 10-element skala, der vurderer forældres og børns følelsesmæssige ledelsesstrategi. Mulige scores varierer fra 1 (slet ikke) til 6 (hver dag). Højere score indikerer hyppigere brug af følelsesmæssig ledelsesstrategi.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring fra baseline i positiv og negativ påvirkningsplan til uge 4 og til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Positiv og negativ affektplan er en 10-trins skala, der vurderer forældres og børns positive og negative affekt. Mulige scores varierer fra 1 (slet ikke) til 6 (hver dag). Højere score indikerer mere positiv eller negativ påvirkning.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Skift fra baseline i subjektiv lykkeskala til uge 4 og til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Subjektiv lykkeskala er en 4-trinsskala, der vurderer forældres og børns subjektive lykke. Mulige scores varierer fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig). Højere score indikerer mere subjektiv lykke.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring fra baseline i skalaen mellem børn og forældre (Pianta) til uge 4 og til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Børn-forældre forholdsskala er en 4-trins skala, der vurderer forholdet mellem forældre og børn. Mulige scores varierer fra 1 (meget utilfreds) til 6 (meget tilfreds). Højere score indikerer bedre tilfredshed med forældre (eller barn).
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Skift fra baseline i Family Harmony Scale til uge 4 og til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Familieharmoniskalaen er en 8-trinsskala, der vurderer familieharmonien. Mulige scores varierer fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig). Højere score indikerer bedre familieharmoni.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring fra baseline i tilpasningsvanskeligheder til uge 4 og til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Tilpasningsvanskeligheder er en skala på 24 punkter, der vurderer tilpasningsvanskelighederne efter forældre og børn kommer til Hong Kong. Mulige scores varierer fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig). Højere score indikerer større tilpasningsvanskeligheder.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring fra baseline i selvudviklet vidensspørgeskema til uge 4 og til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Vidensspørgeskema er en 18-elementskala, der vurderer, hvor meget forældre og børn ved om Hong Kong (f.eks. uddannelsessystemer, lokale tjenester). Mulige resultater inkluderer 1 (rigtigt), 2 (forkert) og 3 (ved ikke). Højere score indikerer større viden om Hong Kong.
Baseline, uge ​​4 og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i generaliseret angst-spørgeskema-7 til uge 4 og til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Generaliseret angst-spørgeskema vurderer angstsymptomerne blandt forældre og børn. Højere score indikerer flere angstsymptomer.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring fra baseline i The Patient Health Questionnaire-9 til uge 4 og til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Patientsundhedsspørgeskema vurderer de depressive symptomer blandt forældre og børn. Højere score indikerer mere depressive symptomer.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring fra baseline i Mental Health Inventory-5 til uge 4 og til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Mental sundhed opgørelse vurderer den mentale sundhed blandt forældre og børn. Højere score indikerer bedre mental sundhed.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Skift fra baseline i 10-element Connor-Davidson Resilience Scale til uge 4 og til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Connor-Davidsons resiliensskala vurderer den individuelle modstandskraft blandt forældre og børn. Højere score indikerer større modstandsdygtighed.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Skift fra Baseline in Childhood Trauma Questionnaire til uge 4 og til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Spørgeskema for barndomstraumer, om forældre slår deres børn. Højere score indikerer mindre fysisk overgreb på børn.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring fra baseline i skalaen mellem børn og forældre (Driscoll & Pianta) til uge 4 og til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Børn-forældre relationsskalaen har to underskalaer, der vurderer nærhed og konflikt mellem henholdsvis forældre og børn. Højere score indikerer større nærhed eller større konflikt mellem forældre og børn.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Skift fra baseline i selvudviklet tjenestebrugsspørgeskema til uge 4 og til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Selvudviklet tjenestebrugsspørgeskema er en 14-trins skala, der vurderer, om forældre og børn bruger den sociale service i Hong Kong. Højere score indikerer mere brug af social service.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring fra baseline i selvudviklet kapacitetsspørgeskema til uge 4 og til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Selvudviklet kapacitetsspørgeskema er en 11-trins skala, der vurderer, om forældre og børn har kapacitet til at bruge den sociale service i Hong Kong. Højere score indikerer større kapacitet til at bruge den sociale service.
Baseline, uge ​​4 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Project KING

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelser

Kliniske forsøg med Følelsesregulering

3
Abonner