Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt KONG: For å styrke forholdet mellom foreldre og barn og tilpasning

19. juli 2022 oppdatert av: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

Project KING: A Randomized Controlled Trial of Parallel Group Interventions to Strengthen Parent-Child Relation and Adaptation in newly arrived and cross-boundary families

Denne studien tar sikte på å forbedre emosjonelle reguleringsstrategier, forbedre foreldre-barn-forholdet og forhindre familiekonflikter blant nyankomne og familier på tvers av landegrenser i Hong Kong. Vi vil tilby en av intervensjonene til deltakerne: (a) emosjonsreguleringsarmen, som har som mål å forbedre følelseshåndteringsevnen for foreldre og barn; eller (b) informasjonsavdelingen, som hadde som mål å gi informasjon om Hong Kong, for eksempel utdanning, samfunnsressurser, medisinsk behandling, arbeid, bolig og jobbsøking. Vi tar sikte på å rekruttere 200 foreldre-barn-par til å delta i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en følelsesregulerende arm eller en informasjonsformidlingsarm. Forholdet mellom de to armene er 3:2. Nærmere bestemt vil 120 og 80 foreldre-barn-par bli tildelt henholdsvis følelsesreguleringsarmen og informasjonsforsyningsarmen. De to intervensjonsarmene vil gi fire 2-timers ukentlige økter til deltakerne. Før intervensjonen (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), og en måned etter at intervensjonen er fullført (T3), vil deltakerne fullføre vurderingene for å evaluere effektiviteten av intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Studiens kontekst Omtrent 123 mennesker migrerer fra Fastlands-Kina til Hong Kong for å gjenforenes med familien hver dag. Migrasjon fra Fastlands-Kina til Hong Kong kan være svært stressende. Nyankomne mødre og deres barn opplever tilpasningsrelaterte stressfaktorer, som livsstilsendringer, usunne boligforhold og familiebegrensninger, og de har en tendens til å oppleve høye nivåer av psykiske plager.

    Blant migrantbefolkningen i Hong Kong er en spesiell gruppe kjent som grenseoverskridende barn som engasjerer seg i hverdagsmigrasjon. De fleste grenseoverskridende barn bor i Shenzhen sammen med foreldrene sine, som ikke er Hong Kong-borgere. For å gå på skole i Hong Kong, må disse barna krysse grensekontrollene som forbinder Hong Kong med fastlands-Kina hver dag. Familier med barn over landegrensene opplever tilpasningsrelaterte stressfaktorer, som språkvansker, økonomisk belastning og uklar statsborgerskapsstatus. Disse familiene har svakere sosiale støttenettverk i Shenzhen og bruker sjelden samfunnstjenester i Hong Kong. Dermed møter familier på tvers av landegrenser flere utfordringer og stressfaktorer på grunn av deres situasjon, noe som også setter dem i høy risiko for psykiske problemer.

  2. Mål for emosjonsregulering Nyankomne familier og familier på tvers av landegrenser står overfor lignende problemer, som diskriminering, akkulturativt stress, psykiske problemer (f.eks. depresjon). Alle disse problemene kan føre til familiekonflikt mellom foreldre og barn. For eksempel har tidlige intervjuer avslørt at konflikt om skolearbeid og akademiske prestasjoner mellom barn og foreldre kan true den generelle familieharmonien. Frustrert over deres mangel på følelsesreguleringsstrategier, ga barna og foreldrene ofte ut sitt sinne og angst på hverandre, noe som noen ganger førte til fysisk mishandling.

    Tidligere studier har vist at identifikasjon, forståelse, uttrykk, regulering og bruk av følelser er viktige prediktorer for individuell tilpasning og er positivt korrelert med mental helse (f.eks. lykke og sosial funksjon). Foreldres emosjonelle regulering og mentale helse kan påvirke barnas emosjonelle sosialisering ved hjelp av diffusjon gjennom familiens emosjonelle klima. Dermed kan en lokalsamfunnsbasert intervensjon fokusert på følelsesregulering bidra til å redusere disse konfliktene og forbedre familieharmonien.

  3. Kulturelle og kontekstuelle betraktninger i intervensjonstrekket Familiesystemteori sier at familier fungerer som gjensidig avhengige individuelle systemer der hvert medlem kan påvirke andre. Det har vist seg at barns emosjonelle problemer er relatert til de stressende opplevelsene og følelsesmessige symptomene til foreldrene. Derfor involverte vi både foreldre og barn samtidig i intervensjonen for å maksimere intervensjonsfordelene. Parallellgruppemodellen er mye forfektet i familiebasert intervensjon, men implementeringen har en viss vanskelighetsgrad. En parallellgruppe omfatter to samtidige, men separate intervensjonsgrupper (f.eks. en barnegruppe sammen med en foreldregruppe); deltakere fra de to gruppene deltar i lignende aktiviteter i forskjellige rom med tilsvarende mål og innhold. Sammenlignet med en intervensjon for enkeltpersoner alene, kan det å involvere familiemedlemmer i en familiebasert intervensjon føre til større fordeler. Å skille foreldre fra barn kan hindre barna fra foreldrenes overkontroll og la hver gruppe håndtere sine egne problemer. Parallellgruppemodellen har blitt brukt for å håndtere ulike problemer hos foreldre og barn. For eksempel bidro en foreldre-barn-parallellgruppe til å forbedre den psykologiske funksjonen til deprimerte mødre, mødrenes omsorgspersoner og barn i latino-innvandrerfamilier. Derfor anses den parallelle foreldre-barn-gruppen som et passende format for å møte behovene til familier på tvers av landegrenser. To intervensjonsstudier evaluerte effektiviteten av emosjonelle reguleringsstrategier på foreldre-barn-relasjonen. Foreldreprogrammet for emosjonell ledelse økte emosjonell ledelsesstrategi under foreldre-barn-samspillet, positiv affekt, subjektiv lykke, tilfredshet med foreldre-barn-forholdet, og familieharmoni og reduserte negative følelser blant mødre til 6-8 år barn i Hong Kong. Denne studien inkluderte imidlertid ikke barn i intervensjonen. En foreldre-barn-parallell emosjonell reguleringsgruppeintervensjon forbedret den positive affekten, motstandskraften og familieharmonien og reduserte depressive symptomer blant både foreldre og barn. Denne studien inkluderte imidlertid ikke kontrollgruppen og hadde et lite utvalg.

    I sum tar den nåværende studien som mål å teste effektiviteten av en følelsesregulerende parallellgruppeintervensjon for å styrke foreldre-barn-relasjoner og tilpasning i nyankomne familier på tvers av landegrensene i Hong Kong.

  4. Prosedyre Vi tar sikte på å rekruttere 200 foreldre-barn-par til å delta i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av følgende armer: a) relasjonsforbedringsarmen, som tar sikte på å forbedre emosjonelle reguleringsferdigheter blant foreldre og barn; b) informasjonsavdelingen, som tar sikte på å gi informasjon om Hong Kong, for eksempel utdanning, samfunnsressurser, medisinsk behandling, arbeid, bolig og jobbsøking. Forholdet mellom de to armene er 3:2. Nærmere bestemt vil 120 og 80 foreldre-barn-par bli tildelt til henholdsvis relasjonsforbedringsarmen eller informasjonsforsyningsarmen. De to intervensjonsarmene vil gi fire 2-timers ukentlige økter til deltakerne. Deltakerne vil fullføre vurderingene ved baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen (T2), og en måned etter fullført intervensjon (T3).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

217

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • City University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For foreldre:

Inklusjonskriterier:

  1. kom til Hong Kong i mindre enn tre år (kun nylig ankommet);
  2. gi omsorg til minst ett grenseoverskridende barn (bare grenseoverskridende);
  3. har et barn i alderen 6-14 år
  4. kan delta i gruppen med barna samtidig;

Ekskluderingskriterier:

  1. har en historie med alvorlige psykotiske symptomer;
  2. har tidligere deltatt i et lignende tiltaksprogram.

For barn:

Inklusjonskriterier:

  1. er 6-14 år gamle;
  2. har bodd på fastlands-Kina i mer enn seks måneder, og daglig pendlet mellom fastlands-Kina og Hong Kong (kun over grensene);
  3. har studert i Hong Kong.

Ekskluderingskriterier:

  1. har en historie med alvorlige psykotiske symptomer;
  2. har tidligere deltatt i et lignende tiltaksprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Følelsesregulerende arm
Følelsesreguleringsarmen tar sikte på å forbedre emosjonelle reguleringsferdigheter blant foreldre og barn.
Følelsesreguleringsarmen vil gi foreldrene og barna fire 2-timers ukentlige økter. For foreldrene inkluderer hovedemnene bevisstgjøring av følelser (f.eks. å lære emosjonsteorier), utvikle ferdigheter til å håndtere følelser (f.eks. oppmerksomhetsdistribusjon, kognitive endringer, responsmodifikasjon) og tilrettelegging av forhold mellom foreldre og barn (f.eks. takknemlighet). For barn er hovedtemaene de samme som i foreldrenes intervensjon. I denne armen gir vi mer konkrete eksempler og enkle forklaringer til barna.
Aktiv komparator: Informasjonsforsyningsarm
Informasjonsavdelingen tar sikte på å gi informasjon om Hong Kong, for eksempel utdanning, samfunnsressurser, medisinsk behandling, arbeid, bolig og jobbsøking blant foreldre og barn.
Informasjonsavdelingen vil gi foreldrene og barna fire 2-timers ukentlige økter. For foreldrene inkluderer hovedemnene i disse fire øktene å lære generell informasjon om Hong Kong, som utdanning og medisinsk behandling, boligforhold, sysselsetting og opplæring. For barn inkluderer hovedemnene å lære generell informasjon om Hong Kong, for eksempel utdanning, fellesskapsanlegg og læringsmetode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline in Emotional Management Strategy Questionnaire til uke 4 og til uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Spørreskjema for emosjonell ledelsesstrategi er en 10-elements skala som vurderer foreldres og barns emosjonelle ledelsesstrategi. Mulige poengsummer varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (hverdag). Høyere skårer indikerer hyppigere bruk av emosjonell ledelsesstrategi.
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring fra baseline i positiv og negativ påvirkningsplan til uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Tidsplanen for positiv og negativ affekt er en 10-delt skala som vurderer foreldres og barns positive og negative affekt. Mulige poengsummer varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (hverdag). Høyere score indikerer mer positiv eller negativ påvirkning.
Baseline, uke 4 og uke 8
Endre fra baseline i subjektiv lykkeskala til uke 4 og til uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Subjektiv lykkeskala er en 4-delt skala som vurderer foreldres og barns subjektive lykke. Mulige skårer varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Høyere score indikerer mer subjektiv lykke.
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring fra baseline i Child-Prent Relationship Scale (Pianta) til uke 4 og til uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Barn-foreldre relasjonsskala er en 4-delt skala som vurderer forholdet mellom foreldre og barn. Mulige skårer varierer fra 1 (svært misfornøyd) til 6 (veldig fornøyd). Høyere skårer indikerer bedre tilfredshet med foreldre (eller barn).
Baseline, uke 4 og uke 8
Endre fra baseline i Family Harmony Scale til uke 4 og til uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Familieharmoniskala er en 8-delt skala som vurderer familieharmonien. Mulige skårer varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Høyere score indikerer bedre familieharmoni.
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring fra baseline i tilpasningsvansker til uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Tilpasningsvansker er en 24-delt skala som vurderer tilpasningsvanskene etter at foreldre og barn kommer til Hong Kong. Mulige skårer varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Høyere skårer indikerer større tilpasningsvansker.
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring fra baseline i egenutviklet kunnskapsspørreskjema til uke 4 og til uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Kunnskapsspørreskjema er en 18-elementskala som vurderer hvor mye foreldre og barn vet om Hong Kong (f.eks. utdanningssystemer, samfunnstjenester). Mulige poengsum inkluderer 1 (høyre), 2 (feil) og 3 (vet ikke). Høyere score indikerer større kunnskap om Hong Kong.
Baseline, uke 4 og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i spørreskjema for generalisert angstlidelse-7 til uke 4 og til uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Generalisert angstlidelse spørreskjema vurderer angstsymptomene blant foreldre og barn. Høyere score indikerer flere angstsymptomer.
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring fra baseline i The Patient Health Questionnaire-9 til uke 4 og til uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Pasienthelsespørreskjema vurderer depressive symptomer blant foreldre og barn. Høyere score indikerer mer depressive symptomer.
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring fra baseline i mental helse-inventar-5 til uke 4 og til uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Psykisk helseinventar vurderer den psykiske helsen blant foreldre og barn. Høyere score indikerer bedre mental helse.
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring fra baseline i 10-elements Connor-Davidson Resilience Scale til uke 4 og til uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Connor-Davidsons resiliensskala vurderer den individuelle motstandskraften blant foreldre og barn. Høyere skårer indikerer større motstandskraft.
Baseline, uke 4 og uke 8
Endre fra Baseline in Childhood Trauma Questionnaire til uke 4 og til uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Spørreskjema for barndomstraumer om foreldre slår barna sine. Høyere skårer indikerer mindre fysisk mishandling av barn.
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring fra baseline i Child-Prent Relationship Scale (Driscoll & Pianta) til uke 4 og til uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Barn-foreldre relasjonsskala har to underskalaer som vurderer nærhet og konflikt mellom henholdsvis foreldre og barn. Høyere skår indikerer større nærhet eller større konflikt mellom foreldre og barn.
Baseline, uke 4 og uke 8
Endre fra baseline i selvutviklet tjenestebruksspørreskjema til uke 4 og til uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Egenutviklet spørreskjema for tjenestebruk er en 14-elements skala som vurderer om foreldre og barn bruker sosialtjenesten i Hong Kong. Høyere skår indikerer mer bruk av sosiale tjenester.
Baseline, uke 4 og uke 8
Endring fra baseline i selvutviklet kapasitetsspørreskjema til uke 4 og til uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
Egenutviklet kapasitetsspørreskjema er en 11-delt skala som vurderer om foreldre og barn har kapasitet til å bruke sosialtjenesten i Hong Kong. Høyere skår indikerer større kapasitet til å bruke sosialtjenesten.
Baseline, uke 4 og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Følelsesregulering

3
Abonnere