Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project KING: Posílit vztah mezi rodiči a dítětem a adaptaci

19. července 2022 aktualizováno: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

Project KING: Randomizovaná kontrolovaná zkouška paralelních skupinových intervencí k posílení vztahu mezi rodiči a dítětem a adaptace v rodinách nově příchozích a rodinách přes hranice

Tato studie se zaměřuje na zlepšení strategií emoční regulace, posílení vztahu rodiče a dítěte a předcházení rodinným konfliktům mezi nově příchozími a přeshraničními rodinami v Hongkongu. Účastníkům poskytneme jednu z intervencí: (a) rameno regulace emocí, které bylo zaměřeno na zlepšení dovednosti zvládání emocí u rodiče a dítěte; nebo (b) část pro poskytování informací, jejímž cílem je poskytovat informace o Hongkongu, jako je vzdělání, komunitní zdroje, lékařská péče, zaměstnání, bydlení a hledání zaměstnání. Naším cílem je získat 200 párů rodičů a dětí, které se budou účastnit studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do sekce regulace emocí nebo sekce poskytující informace. Poměr obou ramen je 3:2. Konkrétně bude 120 a 80 párů rodič-dítě přiřazeno k rameni regulace emocí a rameni poskytování informací, v tomto pořadí. Dvě intervenční ramena poskytnou účastníkům čtyři 2hodinové týdenní sezení. Před intervencí (T1), bezprostředně po intervenci (T2) a jeden měsíc po dokončení intervence (T3) účastníci dokončí hodnocení pro vyhodnocení účinnosti intervence.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Kontext studie Přibližně 123 lidí migruje z pevninské Číny do Hongkongu, aby se znovu setkali s rodinou. Migrace z pevninské Číny do Hongkongu může být velmi stresující. Nově příchozí matky a jejich děti zažívají adaptační stresory, jako jsou změny životního stylu, nezdravé bytové podmínky a finanční omezení rodiny, a mají tendenci zažívat vysokou míru psychického utrpení.

    Mezi migrující populací v Hongkongu je zvláštní skupina známá jako přeshraniční děti, které se účastní každodenní migrace. Většina přeshraničních dětí žije v Shenzhenu se svými rodiči, kteří nejsou občany Hongkongu. Aby mohly navštěvovat školu v Hongkongu, musí tyto děti každý den překračovat hraniční přechody spojující Hongkong s pevninskou Čínou. Rodiny s přeshraničními dětmi zažívají adaptační stresory, jako jsou jazykové potíže, ekonomická zátěž a nejasný status občanství. Tyto rodiny mají v Shenzhenu slabší sociální sítě a jen zřídka využívají komunitní služby v Hongkongu. Přeshraniční rodiny tak čelí mnoha výzvám a stresorům způsobeným jejich situací, což je také vystavuje vysokému riziku duševních problémů.

  2. Cíl regulace emocí Nově příchozí a přeshraniční rodiny čelí podobným problémům, jako je diskriminace, kulturní stres, problémy duševního zdraví (např. deprese). Všechny tyto problémy mohou vyústit v rodinný konflikt mezi rodiči a dítětem. Například první rozhovory odhalily, že konflikty o školní práci a studijní výsledky mezi dětmi a rodiči by mohly ohrozit celkovou rodinnou harmonii. Děti a rodiče, frustrovaní nedostatkem strategií regulace emocí, si často vybíjeli svůj vztek a úzkost jeden na druhém, což někdy vedlo k fyzickému týrání.

    Předchozí studie ukázaly, že identifikace, chápání, vyjadřování, regulace a používání emocí jsou důležitými prediktory individuální adaptace a pozitivně korelují s duševním zdravím (např. štěstí a sociální fungování). Emocionální regulace a duševní zdraví rodičů mohou ovlivnit emoční socializaci jejich dětí prostřednictvím difúze přes rodinné emoční klima. Komunitní intervence zaměřená na regulaci emocí tedy může pomoci snížit tyto konflikty a posílit rodinnou harmonii.

  3. Kulturní a kontextové úvahy v intervenčním rysu Teorie rodinného systému uvádí, že rodiny fungují jako vzájemně závislé individuální systémy, v nichž každý člen může ovlivnit ostatní. Bylo zjištěno, že emoční problémy dětí souvisí se stresujícími zážitky a emočními symptomy jejich rodičů. Proto jsme do intervence zapojili rodiče i děti současně, abychom maximalizovali přínos intervence. Model paralelních skupin je široce obhajován v rámci rodinné intervence, ale jeho implementace je do jisté míry obtížná. Paralelní skupina obsahuje dvě souběžné, ale oddělené intervenční skupiny (např. dětská skupina společně s rodičovskou skupinou); účastníci ze dvou skupin se zabývají podobnými aktivitami v různých místnostech s odpovídajícími cíli a obsahem. Ve srovnání s intervencí pro jednotlivce samotné může zapojení rodinných příslušníků do rodinné intervence vést k větším přínosům. Oddělení rodičů od dětí by mohlo zabránit dětem v přílišné kontrole jejich rodičů a nechat každou skupinu, aby si řešila své vlastní problémy. Model paralelních skupin se používá k řešení různých problémů rodičů a dětí. Paralelní skupina rodičů a dětí například pomohla zlepšit psychické fungování matek v depresi, pečovatelů matek a dětí v rodinách přistěhovalců z Latinské Ameriky. Proto je paralelní skupina rodič-dítě považována za vhodný formát pro řešení potřeb přeshraničních rodin Dvě intervenční studie hodnotily účinnost strategií emoční regulace na vztah rodič-dítě. Program rodičovského emočního managementu zvýšil strategii emočního managementu během interakce rodič-dítě, pozitivní afekt, subjektivní štěstí, spokojenost se vztahem rodič-dítě a rodinnou harmonii a snížil negativní emoce u matek 6-8letého dítěte v Hong Kongu. Tato studie však nezahrnovala děti do intervence. Intervence mezi rodiči a dětmi v paralelní skupině emoční regulace zlepšila pozitivní vliv, odolnost a rodinnou harmonii a snížila depresivní symptomy u rodičů i dětí. Tato studie však nezahrnovala kontrolní skupinu a měla malý vzorek.

    Stručně řečeno, tato studie si klade za cíl otestovat účinnost intervence v paralelní skupině s regulací emocí na posílení vztahu rodič-dítě a adaptaci v nově příchozích a přeshraničních rodinách v Hongkongu.

  4. Postup Naším cílem je získat 200 párů rodič-dítě, které se budou účastnit studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z následujících větví: a) větev pro posílení vztahů, jejímž cílem je zlepšit dovednosti emoční regulace mezi rodičem a dítětem; b) část pro poskytování informací, jejímž cílem je poskytovat informace o Hongkongu, jako je vzdělávání, komunitní zdroje, lékařská péče, zaměstnání, bydlení a hledání zaměstnání. Poměr obou ramen je 3:2. Konkrétně bude 120 a 80 párů rodič-dítě přiřazeno k rameni pro rozšiřování vztahů, respektive rameni poskytování informací. Dvě intervenční ramena poskytnou účastníkům čtyři 2hodinové týdenní sezení. Účastníci dokončí hodnocení na začátku (T1), ihned po intervenci (T2) a jeden měsíc po dokončení intervence (T3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

217

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína
        • City University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pro rodiče:

Kritéria pro zařazení:

  1. přišel do Hongkongu na méně než tři roky (pouze nově příchozí);
  2. poskytovat péči alespoň jednomu přeshraničnímu dítěti (pouze přeshraniční);
  3. mít dítě ve věku 6-14 let
  4. může se zároveň účastnit skupiny s dětmi;

Kritéria vyloučení:

  1. mít v anamnéze závažné psychotické příznaky;
  2. se již dříve účastnili podobného intervenčního programu.

Pro děti:

Kritéria pro zařazení:

  1. jsou ve věku 6-14 let;
  2. žili v pevninské Číně déle než šest měsíců a denně dojížděli mezi pevninskou Čínou a Hongkongem (pouze přes hranice);
  3. studovali v Hong Kongu.

Kritéria vyloučení:

  1. mít v anamnéze závažné psychotické příznaky;
  2. se již dříve účastnili podobného intervenčního programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno regulace emocí
Rameno regulace emocí se zaměřuje na zlepšení dovedností emoční regulace mezi rodiči a dětmi.
Rameno regulace emocí poskytne rodičům a dětem čtyři 2hodinové týdenní sezení. Pro rodiče patří mezi hlavní témata zvyšování povědomí o emocích (např. učení se teoriím emocí), rozvoj dovedností zvládat emoce (např. nasazení pozornosti, kognitivní změny, modifikace reakcí) a usnadnění vztahu mezi rodiči a dítětem (např. vděčnost). Pro děti jsou hlavní témata podobná jako u intervence rodičů. V tomto rameni dáváme dětem konkrétnější příklady a jednoduchá vysvětlení.
Aktivní komparátor: Poskytování informací arm
Oddělení poskytování informací se zaměřuje na poskytování informací o Hongkongu, jako je vzdělávání, komunitní zdroje, lékařská péče, zaměstnání, bydlení a hledání zaměstnání mezi rodiči a dětmi.
Informační část poskytne rodičům a dětem čtyři 2hodinové týdenní sezení. Pro rodiče patří mezi hlavní témata těchto čtyř sezení získání obecných informací o Hongkongu, jako je vzdělávání a lékařská péče, podmínky bydlení, zaměstnání a školení. Pro děti patří mezi hlavní témata učení obecných informací o Hongkongu, jako je vzdělávání, komunitní zařízení a metoda učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího stavu v dotazníku strategie emočního řízení na týden 4 a na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Dotazník strategie emočního zvládání je 10-položková škála hodnotící strategii emočního zvládání rodičů a dětí. Možné skóre se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 6 (každý den). Vyšší skóre ukazuje na častější používání strategie emočního managementu.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna z výchozího stavu v plánu pozitivních a negativních vlivů na týden 4 a na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Plán pozitivních a negativních vlivů je 10-položková škála hodnotící pozitivní a negativní vliv rodičů a dětí. Možné skóre se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 6 (každý den). Vyšší skóre znamená více pozitivních nebo negativních vlivů.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna ze základního stavu na stupnici subjektivního štěstí na týden 4 a na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Subjektivní škála štěstí je 4-položková škála hodnotící subjektivní štěstí rodičů a dětí. Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím). Vyšší skóre značí více subjektivního štěstí.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna z výchozího stavu na stupnici vztahu dítě-rodič (Pianta) na týden 4 a na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Škála vztahu dítě-rodič je 4-položková škála hodnotící vztah mezi rodiči a dětmi. Možné skóre se pohybuje od 1 (velmi nespokojen) do 6 (velmi spokojen). Vyšší skóre ukazuje na lepší spokojenost s rodiči (nebo dítětem).
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna ze základní linie na stupnici rodinné harmonie na týden 4 a na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Škála rodinné harmonie je 8-položková škála hodnotící harmonii rodiny. Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím). Vyšší skóre ukazuje na lepší rodinnou harmonii.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna ze základního stavu v adaptačních obtížích na týden 4 a na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Adaptační obtíže je 24bodová škála hodnotící adaptační obtíže poté, co rodiče a děti přijedou do Hongkongu. Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím). Vyšší skóre ukazuje na větší adaptační potíže.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna ze základního stavu v dotazníku seberozvinutých znalostí na týden 4 a na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Znalostní dotazník je 18bodová škála, která hodnotí, kolik toho rodiče a děti vědí o Hongkongu (např. vzdělávací systémy, komunitní služby). Možné skóre zahrnuje 1 (správně), 2 (špatně) a 3 (nevím). Vyšší skóre naznačuje větší znalosti o Hongkongu.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v dotazníku o generalizované úzkostné poruchě-7 na týden 4 a na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Dotazník generalizované úzkostné poruchy hodnotí symptomy úzkosti mezi rodiči a dětmi. Vyšší skóre naznačuje více symptomů úzkosti.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna z výchozího stavu v dotazníku o zdraví pacienta-9 na týden 4 a na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Dotazník zdravotního stavu pacientů hodnotí depresivní symptomy u rodičů a dětí. Vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna ze základního stavu v inventáři duševního zdraví-5 na týden 4 a na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Inventář duševního zdraví hodnotí duševní zdraví rodičů a dětí. Vyšší skóre znamená lepší duševní zdraví.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna ze základní linie v 10-položkové Connor-Davidsonově stupnici odolnosti na týden 4 a na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Connor-Davidsonova škála odolnosti hodnotí individuální odolnost mezi rodiči a dětmi. Vyšší skóre značí větší odolnost.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna z výchozí hodnoty v dotazníku o dětském traumatu na týden 4 a na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Dotazník traumatu z dětství, zda rodiče plácají své děti. Vyšší skóre ukazuje na méně fyzického týrání dětí.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna z výchozího stavu na stupnici vztahu dítě-rodič (Driscoll & Pianta) na týden 4 a na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Škála vztahu dítě-rodič má dvě subškály hodnotící blízkost a konflikt mezi rodiči a dětmi. Vyšší skóre ukazuje na větší blízkost nebo větší konflikt mezi rodiči a dětmi.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna z výchozího stavu v dotazníku o používání samovyvinutých služeb na týden 4 a na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Vlastní dotazník o využívání služeb je 14bodová škála hodnotící, zda rodiče a děti využívají sociální službu v Hongkongu. Vyšší skóre ukazuje na větší využívání sociálních služeb.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna ze základního stavu v dotazníku self-Developed Capacity Questionnaire na týden 4 a na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Vlastní dotazník o kapacitě je 11bodová škála, která hodnotí, zda rodiče a děti mají kapacitu využívat sociální službu v Hongkongu. Vyšší skóre ukazuje na větší schopnost využívat sociální službu.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Project KING

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nezpřístupníme jiným výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regulace emocí

3
Předplatit