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プロジェクトKING:親子関係と適応力を強化するために

2022年7月19日 更新者:Dr. Nancy Xiaonan Yu、City University of Hong Kong

Project KING: 新しく到着した家族や国境を越えた家族の親子関係と適応を強化するための並行グループ介入のランダム化比較試験

この研究は、香港に新しく到着した家族や境界を越えた家族の間で、感情的な規制戦略を改善し、親子関係を強化し、家族の対立を防ぐことを目的としています。 参加者に介入の 1 つを提供します。(a) 親と子の感情管理スキルの向上を目的とした感情調整アーム。 (b) 教育、コミュニティ リソース、医療、雇用、住居、求職など、香港に関する情報を提供することを目的とした情報提供部門。 親子200組の参加を目指します。 参加者は、感情制御アームまたは情報提供アームにランダムに割り当てられます。 2 つの腕の比率は 3:2 です。 具体的には、感情制御部門に120組、情報提供部門に80組の親子ペアを割り当てる。 2 つの介入部門は、参加者に 2 時間の週 4 回のセッションを提供します。 介入前 (T1)、介入直後 (T2)、および介入完了の 1 か月後 (T3) に、参加者は介入の有効性を評価するための評価を終了します。

調査の概要

詳細な説明

  1. 調査の背景 約 123 人が毎日家族と再会するために中国本土から香港に移住しています。 中国本土から香港への移住は、非常にストレスの多いものです。 新しく到着した母親とその子供たちは、ライフスタイルの変化、不健康な住宅環境、家族の経済的制約など、適応に関連するストレス要因を経験し、高度な心理的苦痛を経験する傾向があります.

    香港の移民人口の中で、特定のグループは、日常的に移動する国境を越えた子供として知られています。 国境を越えて暮らす子どものほとんどは、香港市民ではない両親と一緒に深センに住んでいます。 香港の学校に通うために、これらの子供たちは香港と中国本土を結ぶ国境検問所を毎日通過しなければなりません。 国境を越えた子供を持つ家族は、言語障害、経済的負担、不明確な市民権ステータスなど、適応に関連するストレッサーを経験します。 これらの家族は、深圳では社会的支援ネットワークが弱く、香港ではコミュニティ サービスをほとんど利用していません。 このように、国境を越えた家族は、その状況のた​​めに複数の課題やストレッサーに直面し、メンタルヘルスの問題のリスクも高くなります。

  2. 感情調節の対象 新たに到着した家族や国境を越えた家族は、差別、文化的ストレス、メンタルヘルスの問題 (うつ病など) など、同様の問題に直面しています。 これらの問題はすべて、親と子の間の家族の対立につながる可能性があります。 たとえば、初期のインタビューでは、子供と親の間の学業と学業成績に関する対立が、家族全体の調和を脅かす可能性があることが明らかになりました。 感情を制御する戦略の欠如に不満を感じていた子供と親は、しばしばお互いに怒りや不安をぶつけ合い、時には身体的虐待につながった.

    以前の研究では、感情の識別、理解、表現、調節、および使用が個人の適応の重要な予測因子であり、メンタルヘルス (幸福度や社会的機能など) と正の相関があることが実証されています。 親の情緒的調整と精神的健康は、家族の情緒的環境を通じて拡散することによって、子供の情緒的社会化に影響を与えることができます。 したがって、感情の調節に焦点を当てたコミュニティベースの介入は、これらの対立を減らし、家族の調和を高めるのに役立つかもしれません.

  3. 介入機能における文化的および文脈上の考慮事項 家族システム理論では、家族は相互に依存する個々のシステムとして機能し、各メンバーが他のメンバーに影響を与えることができると述べています。 子供の感情的な問題は、両親のストレスの多い経験と感情的な症状に関連していることがわかっています. したがって、介入の利点を最大化するために、両親と子供の両方を介入に同時に関与させました。 家族ベースの介入では、並行グループ モデルが広く支持されていますが、その実施にはある程度の困難があります。 並行グループは、2 つの同時進行の別々の介入グループ (たとえば、親グループと一緒の子グループ) で構成されます。 2 つのグループの参加者は、対応する目標と内容を持つ異なる部屋で同様の活動を行います。 個人だけの介入と比較して、家族ベースの介入に家族を巻き込むことは、より大きな利益につながる可能性があります。 親を子供から引き離すことで、子供が親の過度の支配から逃れることができ、各グループがそれぞれの問題に対処できるようになります。 並列グループ モデルは、親と子のさまざまな問題に対処するために使用されてきました。 たとえば、親子の並行グループは、うつ病の母親、母親の介護者、およびラテン系移民の家族の子供たちの心理的機能を改善するのに役立ちました. したがって、親子の並行グループは、国境を越えた家族のニーズに対処するための適切な形式であると考えられています.2つの介入研究は、親子関係に対する感情調節戦略の有効性を評価しました. 親の感情管理プログラムは、香港の 6 歳から 8 歳の子供の母親の間で、親子の相互作用、肯定的な影響、主観的幸福、親子関係に対する満足度、および家族の調和における感情管理戦略を増加させ、否定的な感情を減少させました。 ただし、この研究では介入に子供は含まれていませんでした。 親子の並行的な感情調節グループ介入は、ポジティブな影響、回復力、家族の調和を改善し、両親と子供の両方で抑うつ症状を軽減しました. ただし、この研究には対照群が含まれておらず、サンプルサイズが小さかった。

    要するに、本研究は、香港に新たに到着した家族と国境を越えた家族の親子関係と適応の強化に対する感情調節の並列グループ介入の有効性をテストすることを目的としています。

  4. 手順 200 組の親子ペアを調査に参加させることを目指します。 参加者は、次のアームのいずれかにランダムに割り当てられます。 b) 教育、コミュニティ リソース、医療、雇用、住宅、求職など、香港に関する情報を提供することを目的とした情報提供部門。 2 つの腕の比率は 3:2 です。 具体的には、関係強化部門に 120 組、情報提供部門に 80 組の親子を割り当てる。 2 つの介入部門は、参加者に 2 時間の週 4 回のセッションを提供します。 参加者は、ベースライン (T1)、介入直後 (T2)、および介入完了の 1 か月後 (T3) に評価を終了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

217

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • City University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

保護者向け:

包含基準:

  1. 香港に来て3年未満(新規到着のみ);
  2. 少なくとも 1 人の国境を越えた子供にケアを提供する (国境を越えた場合のみ)。
  3. 6歳から14歳までの子供がいる
  4. 同時に子供たちと一緒にグループに参加できます。

除外基準:

  1. 重度の精神病症状の病歴がある;
  2. 以前に同様の介入プログラムに参加したことがあります。

子供のための:

包含基準:

  1. 6〜14歳です。
  2. 中国本土に 6 か月以上住んでおり、中国本土と香港の間を毎日通勤している (越境のみ)。
  3. 香港に留学中。

除外基準:

  1. 重度の精神病症状の病歴がある;
  2. 以前に同様の介入プログラムに参加したことがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感情調整アーム
感情調節部門は、親子の感情調節スキルを向上させることを目的としています。
感情調整アームは、保護者と子供に週 4 回の 2 時間のセッションを提供します。 親の場合、主なトピックには、感情への意識を高めること(感情理論の学習など)、感情を管理するスキルの開発(注意の展開、認知の変化、反応の修正など)、親子関係の促進(感謝など)が含まれます。 子供の場合、主なトピックは親の介入と似ています。 この腕では、より具体的な例と子供たちへの簡単な説明をします。
アクティブコンパレータ:情報提供部門
情報提供部門は、教育、地域資源、医療、雇用、住居、求職など、香港に関する情報を親子に提供することを目的としています。
情報提供部門は、保護者と子供たちに 2 時間の週 4 回のセッションを提供します。 保護者向けには、これら 4 つのセッションの主なトピックとして、教育と医療、住宅事情、雇用と訓練など、香港に関する一般的な情報を学ぶことが含まれます。 子供向けには、教育、コミュニティ施設、学習方法など、香港の一般的な情報を学ぶことが主なトピックです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情管理戦略アンケートのベースラインから第 4 週および第 8 週への変更
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
感情管理戦略アンケートは、親と子供の感情管理戦略を評価する 10 項目の尺度です。 可能なスコアの範囲は、1 (まったくない) から 6 (毎日) です。 スコアが高いほど、感情管理戦略をより頻繁に使用していることを示します。
ベースライン、4 週目、8 週目
正および負の影響スケジュールのベースラインから 4 週目および 8 週目への変更
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
肯定的および否定的な影響スケジュールは、親と子供の肯定的および否定的な影響を評価する 10 項目の尺度です。 可能なスコアの範囲は、1 (まったくない) から 6 (毎日) です。 スコアが高いほど、ポジティブまたはネガティブな影響が大きいことを示します。
ベースライン、4 週目、8 週目
主観的幸福度尺度のベースラインから 4 週目および 8 週目までの変化
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
主観的幸福度尺度は、親と子供の主観的幸福度を評価する 4 項目の尺度です。 可能なスコアの範囲は、1 (強く同意しない) から 6 (強く同意する) までです。 スコアが高いほど、主観的な幸福度が高いことを示します。
ベースライン、4 週目、8 週目
親子関係スケール(ピアンタ)のベースラインから4週目および8週目への変化
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
親子関係尺度は、親子の関係を評価する4項目の尺度です。 可能なスコアの範囲は、1 (非常に不満) から 6 (非常に満足) までです。 スコアが高いほど、親 (または子供) に対する満足度が高いことを示します。
ベースライン、4 週目、8 週目
家族調和尺度のベースラインから 4 週目および 8 週目への変化
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
家族調和尺度は、家族の調和を評価する8項目の尺度です。 可能なスコアの範囲は、1 (強く同意しない) から 6 (強く同意する) までです。 スコアが高いほど、家族の調和が良好であることを示します。
ベースライン、4 週目、8 週目
適応困難のベースラインから 4 週目および 8 週目への変化
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
適応困難は、親子が香港に来てからの適応困難を評価する 24 項目の尺度です。 可能なスコアの範囲は、1 (強く同意しない) から 6 (強く同意する) までです。 スコアが高いほど、適応の問題が大きいことを示します。
ベースライン、4 週目、8 週目
自己開発知識アンケートのベースラインから第 4 週および第 8 週への変更
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
知識アンケートは、親と子供が香港についてどの程度知っているかを評価する 18 項目のスケールです (例: 教育制度、地域サービス)。 可能なスコアには、1 (正しい)、2 (間違っている)、および 3 (わからない) が含まれます。 スコアが高いほど、香港に関する知識が高いことを示します。
ベースライン、4 週目、8 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害アンケート-7のベースラインから4週目および8週目への変更
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
全般性不安障害アンケートは、親と子供の不安症状を評価します。 スコアが高いほど、不安症状が多いことを示します。
ベースライン、4 週目、8 週目
The Patient Health Questionnaire-9 のベースラインから 4 週目および 8 週目への変化
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
患者の健康アンケートは、親と子の抑うつ症状を評価します。 スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを示します。
ベースライン、4 週目、8 週目
Mental Health Inventory-5 のベースラインから 4 週目および 8 週目への変化
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
メンタルヘルスインベントリは、親と子供のメンタルヘルスを評価します。 スコアが高いほど、メンタルヘルスが良好であることを示します。
ベースライン、4 週目、8 週目
10 項目の Connor-Davidson Resilience Scale のベースラインから 4 週目および 8 週目までの変化
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
Connor-Davidson レジリエンス スケールは、親と子の個々のレジリエンスを評価します。 スコアが高いほど、レジリエンスが高いことを示します。
ベースライン、4 週目、8 週目
小児外傷アンケートのベースラインから第 4 週および第 8 週への変更
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
親が子供を叩くかどうかの子供時代の外傷アンケート. スコアが高いほど、子供に対する身体的虐待が少ないことを示します。
ベースライン、4 週目、8 週目
親子関係尺度(Driscoll & Pianta)のベースラインから 4 週目および 8 週目への変化
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
親子関係スケールには、親と子の間の親密さと葛藤をそれぞれ評価する2つのサブスケールがあります。 スコアが高いほど、親と子の間の親密さまたは対立が大きいことを示します。
ベースライン、4 週目、8 週目
自己開発サービス利用アンケートのベースラインから第 4 週および第 8 週への変化
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
自己開発のサービス利用アンケートは、親と子供が香港で社会サービスを利用しているかどうかを評価する 14 項目の尺度です。 スコアが高いほど、社会サービスの利用が多いことを示します。
ベースライン、4 週目、8 週目
自己開発能力アンケートのベースラインから第 4 週および第 8 週への変化
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
自己開発能力アンケートは、両親と子供が香港で社会サービスを利用する能力を持っているかどうかを評価する 11 項目の尺度です。 スコアが高いほど、社会サービスを利用する能力が高いことを示します。
ベースライン、4 週目、8 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nancy YU, Dr.、City University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月10日

一次修了 (実際)

2022年1月28日

研究の完了 (実際)

2022年2月17日

試験登録日

最初に提出

2021年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月1日

最初の投稿 (実際)

2021年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Project KING

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを他の研究者が利用できるようにすることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

感情の調節の臨床試験

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