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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04917822
Projet KING : Renforcer la relation parent-enfant et l'adaptation
Projet KING : Un essai contrôlé randomisé d'interventions en groupes parallèles pour renforcer la relation parent-enfant et l'adaptation dans les familles nouvellement arrivées et transfrontalières
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte de l'étude Environ 123 personnes migrent chaque jour de la Chine continentale vers Hong Kong pour retrouver leur famille. La migration de la Chine continentale vers Hong Kong peut être très stressante. Les mères nouvellement arrivées et leurs enfants subissent des facteurs de stress liés à l'adaptation, tels que des changements de mode de vie, des conditions de logement insalubres et des restrictions financières familiales, et ils ont tendance à éprouver des niveaux élevés de détresse psychologique.
Parmi la population migrante à Hong Kong, un groupe particulier est connu sous le nom d'enfants transfrontaliers qui s'engagent dans la migration quotidienne. La plupart des enfants transfrontaliers vivent à Shenzhen avec leurs parents, qui ne sont pas citoyens de Hong Kong. Pour aller à l'école à Hong Kong, ces enfants doivent franchir chaque jour les points de contrôle frontaliers reliant Hong Kong à la Chine continentale. Les familles avec des enfants transfrontaliers sont confrontées à des facteurs de stress liés à l'adaptation, tels que des difficultés linguistiques, un fardeau économique et un statut de citoyenneté peu clair. Ces familles ont des réseaux de soutien social plus faibles à Shenzhen et utilisent rarement les services communautaires à Hong Kong. Ainsi, les familles transfrontalières font face à de multiples défis et facteurs de stress en raison de leur situation, ce qui les expose également à un risque élevé de problèmes de santé mentale.
Cible de la régulation des émotions Les familles nouvellement arrivées et transfrontalières sont confrontées à des problèmes similaires, tels que la discrimination, le stress acculturatif, les problèmes de santé mentale (par exemple, la dépression). Tous ces problèmes peuvent entraîner des conflits familiaux entre les parents et l'enfant. Par exemple, les premières entrevues ont révélé que les conflits au sujet du travail scolaire et des résultats scolaires entre les enfants et les parents pouvaient menacer l'harmonie générale de la famille. Frustrés par leur manque de stratégies de régulation des émotions, les enfants et les parents déchargeaient souvent leur colère et leur anxiété les uns sur les autres, ce qui conduisait parfois à des abus physiques.
Des études antérieures ont démontré que l'identification, la compréhension, l'expression, la régulation et l'utilisation des émotions sont des prédicteurs importants de l'adaptation individuelle et sont positivement corrélés avec la santé mentale (par exemple, le bonheur et le fonctionnement social). La régulation émotionnelle et la santé mentale des parents peuvent influencer la socialisation émotionnelle de leurs enfants par le biais de la diffusion à travers le climat émotionnel familial. Ainsi, une intervention communautaire axée sur la régulation des émotions pourrait aider à réduire ces conflits et à améliorer l'harmonie familiale.
Considérations culturelles et contextuelles dans l'intervention La théorie du système familial stipule que les familles fonctionnent comme des systèmes individuels interdépendants dans lesquels chaque membre peut avoir un impact sur les autres. Il a été constaté que les problèmes émotionnels des enfants sont liés aux expériences stressantes et aux symptômes émotionnels de leurs parents. Par conséquent, nous avons impliqué les parents et les enfants simultanément dans l'intervention afin de maximiser les avantages de l'intervention. Le modèle des groupes parallèles est largement préconisé en intervention familiale, mais sa mise en œuvre présente un certain degré de difficulté. Un groupe parallèle comprend deux groupes d'intervention simultanés mais distincts (par exemple, un groupe d'enfants avec un groupe de parents) ; les participants des deux groupes s'engagent dans des activités similaires dans des salles différentes avec des objectifs et des contenus correspondants. Par rapport à une intervention pour les individus seuls, l'implication des membres de la famille dans une intervention basée sur la famille peut conduire à des avantages plus importants. Séparer les parents des enfants pourrait empêcher les enfants d'être trop contrôlés par leurs parents et laisser chaque groupe régler ses propres problèmes. Le modèle des groupes parallèles a été utilisé pour traiter différents problèmes chez les parents et les enfants. Par exemple, un groupe parallèle parents-enfants a aidé à améliorer le fonctionnement psychologique des mères dépressives, des mères qui s'occupent des enfants et des enfants de familles d'immigrants latinos. Par conséquent, le groupe parallèle parent-enfant est considéré comme un format approprié pour répondre aux besoins des familles transfrontalières. Deux études d'intervention ont évalué l'efficacité des stratégies de régulation émotionnelle sur la relation parent-enfant. Le programme de gestion émotionnelle parentale a augmenté la stratégie de gestion émotionnelle pendant l'interaction parent-enfant, l'affect positif, le bonheur subjectif, la satisfaction à l'égard de la relation parent-enfant, l'harmonie familiale et la diminution des émotions négatives chez les mères d'enfants de 6 à 8 ans à Hong Kong. Cependant, cette étude n'a pas inclus les enfants dans l'intervention. Une intervention de groupe de régulation émotionnelle parallèle parent-enfant a amélioré l'affect positif, la résilience et l'harmonie familiale et réduit les symptômes dépressifs chez les parents et les enfants. Cependant, cette étude n'incluait pas le groupe témoin et avait une petite taille d'échantillon.
En résumé, la présente étude vise à tester l'efficacité d'une intervention de régulation des émotions en groupe parallèle sur le renforcement de la relation parent-enfant et l'adaptation dans les familles nouvellement arrivées et transfrontalières à Hong Kong.
- Procédure Notre objectif est de recruter 200 couples parents-enfants pour participer à l'étude. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des bras suivants : a) le bras d'amélioration des relations, qui vise à améliorer les compétences de régulation émotionnelle entre le parent et l'enfant ; b) la branche de fourniture d'informations, qui vise à fournir des informations sur Hong Kong, telles que l'éducation, les ressources communautaires, les soins médicaux, l'emploi, le logement et la recherche d'emploi. Le rapport des deux bras est de 3:2. Plus précisément, 120 et 80 paires parent-enfant seront respectivement affectées au bras d'amélioration des relations ou au bras de fourniture d'informations. Les deux bras d'intervention offriront quatre séances hebdomadaires de 2 heures aux participants. Les participants termineront les évaluations au départ (T1), immédiatement après l'intervention (T2) et un mois après avoir terminé l'intervention (T3).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- City University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Pour les parents:
Critère d'intégration:
- est venu à Hong Kong depuis moins de trois ans (nouveaux arrivés uniquement) ;
- fournir des soins à au moins un enfant transfrontalier (transfrontalier uniquement) ;
- avoir un enfant entre 6 et 14 ans
- peut participer au groupe avec les enfants en même temps;
Critère d'exclusion:
- avoir des antécédents de symptômes psychotiques sévères ;
- ont déjà participé à un programme d'intervention similaire.
Pour les enfants:
Critère d'intégration:
- êtes âgé de 6 à 14 ans;
- ont vécu en Chine continentale pendant plus de six mois et ont fait la navette quotidiennement entre la Chine continentale et Hong Kong (transfrontalier uniquement) ;
- ont étudié à Hong Kong.
Critère d'exclusion:
- avoir des antécédents de symptômes psychotiques sévères ;
- ont déjà participé à un programme d'intervention similaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de régulation des émotions
Le bras de régulation des émotions vise à améliorer les compétences de régulation émotionnelle chez les parents et les enfants.
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Le bras de régulation des émotions offrira aux parents et aux enfants quatre séances hebdomadaires de 2 heures.
Pour les parents, les sujets principaux incluent la sensibilisation aux émotions (par exemple, l'apprentissage des théories des émotions), le développement des compétences pour gérer les émotions (par exemple, le déploiement de l'attention, les changements cognitifs, la modification de la réponse) et la facilitation de la relation parent-enfant (par exemple, la gratitude).
Pour les enfants, les sujets principaux sont similaires à ceux de l'intervention des parents.
Dans ce bras, nous donnons des exemples plus précis et des explications simples aux enfants.
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Comparateur actif: Bras de fourniture d'informations
La branche de fourniture d'informations vise à fournir des informations sur Hong Kong, telles que l'éducation, les ressources communautaires, les soins médicaux, l'emploi, le logement et la recherche d'emploi aux parents et aux enfants.
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Le volet information fournira aux parents et aux enfants quatre séances hebdomadaires de 2 heures.
Pour les parents, les sujets principaux de ces quatre sessions incluent l'apprentissage d'informations générales sur Hong Kong telles que l'éducation et les soins médicaux, les conditions de logement, l'emploi et la formation.
Pour les enfants, les sujets principaux incluent l'apprentissage des informations générales sur Hong Kong, telles que l'éducation, les installations communautaires et la méthode d'apprentissage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base dans le questionnaire sur la stratégie de gestion émotionnelle à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Le questionnaire sur la stratégie de gestion émotionnelle est une échelle de 10 items évaluant la stratégie de gestion émotionnelle des parents et des enfants.
Les scores possibles vont de 1 (pas du tout) à 6 (tous les jours).
Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente de la stratégie de gestion émotionnelle.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Changement de la ligne de base dans le calendrier des effets positifs et négatifs à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
|
Le programme des affects positifs et négatifs est une échelle de 10 items évaluant les affects positifs et négatifs des parents et des enfants.
Les scores possibles vont de 1 (pas du tout) à 6 (tous les jours).
Des scores plus élevés indiquent un affect plus positif ou négatif.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Changement de la ligne de base dans l'échelle de bonheur subjectif à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
|
L'échelle de bonheur subjectif est une échelle à 4 items évaluant le bonheur subjectif des parents et des enfants.
Les scores possibles vont de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent un bonheur plus subjectif.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Changement de la ligne de base dans l'échelle de relation enfant-parent (Pianta) à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
|
L'échelle de relation enfant-parent est une échelle de 4 items évaluant la relation entre les parents et les enfants.
Les scores possibles vont de 1 (très insatisfait) à 6 (très satisfait).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure satisfaction à l'égard des parents (ou de l'enfant).
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Changement de la ligne de base dans l'échelle d'harmonie familiale à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
|
L'échelle d'harmonie familiale est une échelle en 8 points évaluant l'harmonie familiale.
Les scores possibles vont de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure harmonie familiale.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Changement de la ligne de base des difficultés d'adaptation à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
|
Les difficultés d'adaptation sont une échelle de 24 items évaluant les difficultés d'adaptation après l'arrivée des parents et des enfants à Hong Kong.
Les scores possibles vont de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés d'adaptation.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Changement de la ligne de base dans le questionnaire sur les connaissances auto-développées à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Le questionnaire sur les connaissances est une échelle de 18 éléments évaluant ce que les parents et les enfants connaissent de Hong Kong (par exemple, les systèmes éducatifs, les services communautaires).
Les scores possibles incluent 1 (correct), 2 (incorrect) et 3 (ne sait pas).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance de Hong Kong.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base dans le questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée-7 à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Le questionnaire sur le trouble anxieux généralisé évalue les symptômes anxieux chez les parents et les enfants.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes d'anxiété.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Changement de la ligne de base dans le questionnaire sur la santé du patient-9 à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
|
Le questionnaire de santé du patient évalue les symptômes dépressifs chez les parents et les enfants.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Changement de la ligne de base dans l'inventaire de la santé mentale-5 à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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L'inventaire de la santé mentale évalue la santé mentale des parents et des enfants.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé mentale.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Passage de la ligne de base dans l'échelle de résilience Connor-Davidson à 10 éléments à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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L'échelle de résilience Connor-Davidson évalue la résilience individuelle des parents et des enfants.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Changement de la ligne de base dans le questionnaire sur les traumatismes de l'enfance à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance si les parents donnent la fessée à leurs enfants.
Des scores plus élevés indiquent moins de violence physique sur les enfants.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Changement de la ligne de base dans l'échelle de relation enfant-parent (Driscoll & Pianta) à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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L'échelle de relation enfant-parent comporte deux sous-échelles évaluant la proximité et le conflit entre les parents et les enfants, respectivement.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande proximité ou un plus grand conflit entre les parents et les enfants.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Changement de la ligne de base dans le questionnaire d'utilisation des services auto-développé à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Le questionnaire d'utilisation des services auto-développé est une échelle de 14 éléments évaluant si les parents et les enfants utilisent les services sociaux à Hong Kong.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation des services sociaux.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Changement de la ligne de base dans le questionnaire sur les capacités auto-développées à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Le questionnaire de capacité auto-développé est une échelle en 11 points évaluant si les parents et les enfants ont la capacité d'utiliser le service social à Hong Kong.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité à utiliser le service social.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Project KING
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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