Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Projekt KIRÁLY: A szülő-gyermek kapcsolat és az alkalmazkodás erősítése

2022. július 19. frissítette: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

KIRÁLY projekt: Párhuzamos csoportos beavatkozások véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete a szülő-gyerek kapcsolat és az alkalmazkodás erősítésére az újonnan érkezett és a határokon átnyúló családokban

A tanulmány célja az érzelmi szabályozási stratégiák javítása, a szülő-gyerek kapcsolat javítása és a családi konfliktusok megelőzése az újonnan érkezett és a határokon átnyúló családok között Hongkongba. Az egyik beavatkozást biztosítjuk a résztvevőknek: (a) az érzelemszabályozó kar, amely a szülő és gyermek érzelemkezelési készségének fejlesztését célozta; vagy b) az információszolgáltatási részleg, amelynek célja az volt, hogy információkat nyújtson Hongkongról, például oktatásról, közösségi forrásokról, egészségügyi ellátásról, foglalkoztatásról, lakhatásról és álláskeresésről. Célunk, hogy 200 szülő-gyerek párt toborozzon a vizsgálatba. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy érzelemszabályozó karba vagy egy információszolgáltató karba. A két kar aránya 3:2. Konkrétan 120, illetve 80 szülő-gyerek pár lesz hozzárendelve az érzelemszabályozó karhoz, illetve az információszolgáltatási karhoz. A két intervenciós kar heti négy 2 órás ülést biztosít a résztvevőknek. A beavatkozás előtt (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (T3) a résztvevők befejezik a felmérést, hogy értékeljék a beavatkozás hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. A tanulmány háttere Naponta körülbelül 123 ember vándorol Kínából Hongkongba, hogy újraegyesüljön családjával. A szárazföldi Kínából Hongkongba történő migráció rendkívül stresszes lehet. Az újonnan érkezett anyák és gyermekeik alkalmazkodással összefüggő stresszhatásokat tapasztalnak, például életmódbeli változásokat, egészségtelen lakáskörülményeket és családi anyagi megszorításokat, és nagymértékű pszichés szorongást tapasztalnak.

    A hongkongi migráns lakosság körében egy bizonyos csoportot határokon átnyúló gyermekeknek neveznek, akik mindennapi migrációban vesznek részt. A legtöbb határon túli gyermek Sencsenben él a szüleivel, akik nem hongkongi állampolgárok. Ahhoz, hogy Hongkongban iskolába járhassanak, ezeknek a gyerekeknek minden nap át kell lépniük a Hongkongot Kínával összekötő határellenőrző pontokon. A határokon átnyúló gyermekekkel rendelkező családok alkalmazkodással összefüggő stresszorokat tapasztalnak, például nyelvi nehézségeket, gazdasági terheket és tisztázatlan állampolgársági státuszt. Ezeknek a családoknak gyengébb a szociális támogató hálózata Shenzhenben, és ritkán veszik igénybe a közösségi szolgáltatásokat Hongkongban. Így a határokon átnyúló családok helyzetükből adódóan többféle kihívással és stresszorral szembesülnek, ami szintén nagy kockázatot jelent a mentális problémákkal szemben.

  2. Az érzelemszabályozás célja Az újonnan érkezett és a határokon átnyúló családok hasonló problémákkal küzdenek, mint például a diszkrimináció, az akkulturatív stressz, a mentális egészségügyi problémák (pl. depresszió). Mindezek a problémák családi konfliktushoz vezethetnek a szülők és a gyermek között. A korai interjúk például felfedték, hogy az iskolai munkával és a tanulmányi teljesítménnyel kapcsolatos konfliktusok a gyerekek és a szülők között veszélyeztethetik az általános családi harmóniát. Az érzelemszabályozási stratégiák hiánya miatt csalódott gyerekek és szülők gyakran egymáson adták ki haragjukat és szorongásaikat, ami néha fizikai bántalmazáshoz vezetett.

    Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az érzelmek azonosítása, megértése, kifejezése, szabályozása és használata fontos előrejelzői az egyéni alkalmazkodásnak, és pozitívan korrelálnak a mentális egészséggel (például a boldogsággal és a szociális működéssel). A szülők érzelmi szabályozása és mentális egészsége a családi érzelmi klímán keresztüli diffúzió révén befolyásolhatja gyermekeik érzelmi szocializációját. Így az érzelemszabályozásra összpontosító közösségi alapú beavatkozás segíthet csökkenteni ezeket a konfliktusokat és javítani a családi harmóniát.

  3. Kulturális és kontextuális megfontolások a beavatkozásban A családrendszer-elmélet kimondja, hogy a családok egymásra utalt egyéni rendszerekként működnek, amelyekben minden egyes tag hatással lehet másokra. Kiderült, hogy a gyerekek érzelmi problémái a szüleik stresszes élményeivel és érzelmi tüneteivel függnek össze. Ezért a szülőket és a gyerekeket egyidejűleg bevontuk a beavatkozásba, hogy maximalizáljuk a beavatkozás előnyeit. A párhuzamos csoportos modellt széles körben szorgalmazzák a családalapú beavatkozásban, de megvalósítása bizonyos fokú nehézségekkel jár. Egy párhuzamos csoport két párhuzamos, de különálló intervenciós csoportból áll (például egy gyermekcsoport egy szülőcsoporttal együtt); a két csoport résztvevői különböző helyiségekben hasonló tevékenységeket folytatnak, megfelelő célokkal és tartalommal. Összehasonlítva az egyénekre irányuló beavatkozással, a családtagok bevonása a családi alapú beavatkozásba nagyobb előnyökhöz vezethet. A szülők és a gyermekek elkülönítése megakadályozhatja a gyermekeket a szüleik túlzott kontrolljától, és hagyhatja, hogy minden csoport foglalkozzon saját problémáival. A párhuzamos csoportos modellt a szülők és gyermekek különböző problémáinak kezelésére használták. Például egy szülő-gyerek párhuzamos csoport segített javítani a depressziós anyák, az anyák gondozói és a latin bevándorló családok gyermekei pszichológiai működését. Ezért a szülő-gyerek párhuzamos csoport megfelelő formátumnak tekinthető a határokon átnyúló családok szükségleteinek kielégítésére Két intervenciós tanulmány értékelte az érzelmi szabályozási stratégiák hatékonyságát a szülő-gyerek kapcsolatban. A szülői érzelemmenedzsment program növelte az érzelemkezelési stratégiát a szülő-gyermek interakció során, a pozitív hatást, a szubjektív boldogságot, a szülő-gyerek kapcsolattal való elégedettséget, valamint a családi harmóniát és csökkentette a negatív érzelmeket a 6-8 éves gyermekes anyák Hongkongban. Ez a tanulmány azonban nem vont be gyermekeket a beavatkozásba. A szülő-gyerek párhuzamos érzelmi szabályozó csoportos beavatkozás javította a pozitív érzelmeket, a rezilienciát és a családi harmóniát, valamint csökkentette a depressziós tüneteket mind a szülők, mind a gyermekek körében. Ez a vizsgálat azonban nem tartalmazta a kontrollcsoportot, és kicsi volt a minta.

    Összefoglalva, jelen tanulmány célja egy érzelemszabályozási párhuzamos csoportos beavatkozás hatékonyságának tesztelése a szülő-gyerek kapcsolat és az alkalmazkodás erősítésére újonnan érkezett és határokon átnyúló hongkongi családokban.

  4. Eljárás Célunk 200 szülő-gyerek párt toborozni a vizsgálatban való részvételre. A résztvevők véletlenszerűen az alábbi ágak valamelyikébe kerülnek besorolásra: a) kapcsolatfejlesztő kar, amely a szülő és gyermek érzelmi szabályozási képességeinek fejlesztését célozza; b) az információszolgáltatási részleg, amelynek célja, hogy információkat nyújtson Hongkongról, például oktatásról, közösségi forrásokról, egészségügyi ellátásról, foglalkoztatásról, lakhatásról és álláskeresésről. A két kar aránya 3:2. Konkrétan 120, illetve 80 szülő-gyerek pár lesz hozzárendelve a kapcsolatfejlesztési ághoz, illetve az információszolgáltatási ághoz. A két intervenciós kar heti négy 2 órás ülést biztosít a résztvevőknek. A résztvevők az értékelést az alapállapotban (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és a beavatkozás befejezése után egy hónappal (T3) fejezik be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

217

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Kína
        • City University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Szülőknek:

Bevételi kritériumok:

  1. kevesebb mint három évre érkezett Hongkongba (csak újonnan érkezett);
  2. gondoskodni legalább egy határon túli gyermekről (csak határon túlról);
  3. 6-14 év közötti gyermeke van
  4. a gyerekekkel egy időben részt vehet a csoportban;

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos pszichotikus tünetek a kórelőzményében;
  2. korábban részt vettek hasonló beavatkozási programban.

Gyerekeknek:

Bevételi kritériumok:

  1. 6-14 évesek;
  2. több mint hat hónapja a szárazföldi Kínában éltek, és naponta ingáztak a szárazföldi Kína és Hongkong között (csak a határokon át);
  3. Hongkongban tanultak.

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos pszichotikus tünetek a kórelőzményében;
  2. korábban részt vettek hasonló beavatkozási programban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Érzelemszabályozó kar
Az érzelemszabályozó kar célja a szülők és a gyermekek érzelmi szabályozási készségeinek fejlesztése.
Az érzelemszabályozási kar heti négy 2 órás foglalkozást biztosít a szülőknek és a gyerekeknek. A szülők számára a fő témák az érzelmek tudatosítása (pl. érzelemelméletek elsajátítása), az érzelmek kezeléséhez szükséges készségek fejlesztése (pl. figyelemfelkeltés, kognitív változások, válaszmódosítás), valamint a szülő-gyerek kapcsolat elősegítése (pl. hála). A gyermekek esetében a fő témák hasonlóak a szülők beavatkozásához. Ebben a karban konkrétabb példákat és egyszerű magyarázatokat adunk a gyerekeknek.
Aktív összehasonlító: Információszolgáltató kar
Az információszolgáltatási rész célja, hogy információkat nyújtson Hongkongról, például az oktatásról, a közösségi erőforrásokról, az orvosi ellátásról, a foglalkoztatásról, a lakhatásról és a szülők és gyermekek álláskereséséről.
Az információs részleg heti négy 2 órás foglalkozást biztosít a szülőknek és a gyerekeknek. A szülők számára e négy foglalkozás fő témái közé tartozik a Hongkongról szóló általános információk elsajátítása, például az oktatás és az orvosi ellátás, a lakhatás, a foglalkoztatás és a képzés. A gyermekek számára a fő témák a Hongkongról szóló általános információk elsajátítása, például az oktatás, a közösségi létesítmények és a tanulási módszerek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az érzelmi menedzsment stratégia kérdőívének alaphelyzetéről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Az érzelmi menedzsment stratégia kérdőív egy 10 tételes skála, amely a szülők és a gyermekek érzelmi menedzsment stratégiáját értékeli. A lehetséges pontszámok 1-től (egyáltalán nem) 6-ig (mindennapi) terjednek. A magasabb pontszámok az érzelmi kezelési stratégia gyakoribb alkalmazását jelzik.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Változás az alaphelyzetről a pozitív és negatív hatások ütemtervében a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy 10 tételes skála, amely a szülők és a gyermekek pozitív és negatív hatását értékeli. A lehetséges pontszámok 1-től (egyáltalán nem) 6-ig (mindennapi) terjednek. A magasabb pontszámok több pozitív vagy negatív hatást jeleznek.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Változás a szubjektív boldogság skála kiindulási értékéről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A szubjektív boldogság skála egy 4 tételből álló skála, amely a szülők és a gyermekek szubjektív boldogságát méri fel. A lehetséges pontszámok 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek). A magasabb pontszámok szubjektívebb boldogságot jeleznek.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Változás a gyermek-szülő kapcsolati skálán (Pianta) a kiindulási értékről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A gyermek-szülő kapcsolat skála egy 4 tételből álló skála, amely a szülők és a gyermekek közötti kapcsolatot értékeli. A lehetséges pontszámok 1-től (nagyon elégedetlen) 6-ig (nagyon elégedett) terjednek. A magasabb pontszámok a szülőkkel (vagy gyermekekkel) való jobb elégedettséget jelzik.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Változás a családi harmónia skála kiindulási értékéről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A családi harmónia skála egy 8 tételes skála, amely a családi harmóniát értékeli. A lehetséges pontszámok 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek). A magasabb pontszámok jobb családi harmóniát jeleznek.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Változás az alkalmazkodási nehézségek alaphelyzetéről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Az alkalmazkodási nehézségek egy 24 tételes skála, amely felméri az alkalmazkodási nehézségeket, miután a szülők és a gyerekek Hongkongba érkeztek. A lehetséges pontszámok 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek). A magasabb pontszámok nagyobb alkalmazkodási nehézségeket jeleznek.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Változás a saját fejlesztésű tudáskérdőív alaphelyzetéről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A tudáskérdőív egy 18 tételes skála, amely felméri, hogy a szülők és a gyerekek mennyit tudnak Hongkongról (pl. oktatási rendszerek, közösségi szolgáltatások). A lehetséges pontszámok közé tartozik: 1 (jobb), 2 (rossz) és 3 (nem tudom). A magasabb pontszámok nagyobb ismereteket jeleznek Hongkongról.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapotról a Generalizált szorongásos zavar kérdőív-7-ben a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A generalizált szorongásos zavar kérdőív a szorongásos tüneteket értékeli a szülők és a gyermekek körében. A magasabb pontszámok több szorongásos tünetet jeleznek.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Változás a 9. beteg-egészségügyi kérdőív kiindulási állapotáról a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A beteg-egészségügyi kérdőív felméri a depressziós tüneteket a szülők és a gyermekek körében. A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Változás a Mental Health Inventory-5 kiindulási állapotáról a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A mentálhigiénés leltár felméri a szülők és a gyermekek mentális egészségét. A magasabb pontszámok jobb mentális egészséget jeleznek.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Változás az alapértékről a 10 tételes Connor-Davidson reziliencia skálában a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A Connor-Davidson reziliencia skála a szülők és a gyermekek egyéni rugalmasságát méri fel. A magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Változás a kiindulási helyzetről a gyermekkori trauma kérdőívről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Gyermekkori trauma kérdőív, hogy a szülők megfeneklik-e gyermekeiket. A magasabb pontszámok kevesebb fizikai bántalmazást jeleznek gyermekek ellen.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Változás az alapértékről a gyermek-szülő kapcsolati skálán (Driscoll és Pianta) a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A gyermek-szülő kapcsolat skála két alskálával méri a szülők és a gyermekek közötti közelséget, illetve konfliktust. A magasabb pontszámok nagyobb közelséget vagy nagyobb konfliktust jeleznek a szülők és a gyerekek között.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Változás a saját fejlesztésű szolgáltatáshasználati kérdőív alaphelyzetéről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A saját fejlesztésű szolgáltatáshasználati kérdőív egy 14 tételből álló skála, amely felméri, hogy a szülők és a gyerekek igénybe veszik-e a szociális szolgáltatást Hongkongban. A magasabb pontszámok a szociális szolgáltatások nagyobb igénybevételét jelzik.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
Változás a saját fejlesztésű kapacitás kérdőív alapértékéről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
A saját fejlesztésű kapacitáskérdőív egy 11 tételből álló skála, amely felméri, hogy a szülők és a gyerekek képesek-e a szociális szolgáltatás igénybevételére Hongkongban. A magasabb pontszámok nagyobb kapacitást jeleznek a szociális szolgáltatás igénybevételére.
Alapállapot, 4. hét és 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Project KING

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem tesszük elérhetővé más kutatók számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel