- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04917822
Projekt KIRÁLY: A szülő-gyermek kapcsolat és az alkalmazkodás erősítése
KIRÁLY projekt: Párhuzamos csoportos beavatkozások véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete a szülő-gyerek kapcsolat és az alkalmazkodás erősítésére az újonnan érkezett és a határokon átnyúló családokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány háttere Naponta körülbelül 123 ember vándorol Kínából Hongkongba, hogy újraegyesüljön családjával. A szárazföldi Kínából Hongkongba történő migráció rendkívül stresszes lehet. Az újonnan érkezett anyák és gyermekeik alkalmazkodással összefüggő stresszhatásokat tapasztalnak, például életmódbeli változásokat, egészségtelen lakáskörülményeket és családi anyagi megszorításokat, és nagymértékű pszichés szorongást tapasztalnak.
A hongkongi migráns lakosság körében egy bizonyos csoportot határokon átnyúló gyermekeknek neveznek, akik mindennapi migrációban vesznek részt. A legtöbb határon túli gyermek Sencsenben él a szüleivel, akik nem hongkongi állampolgárok. Ahhoz, hogy Hongkongban iskolába járhassanak, ezeknek a gyerekeknek minden nap át kell lépniük a Hongkongot Kínával összekötő határellenőrző pontokon. A határokon átnyúló gyermekekkel rendelkező családok alkalmazkodással összefüggő stresszorokat tapasztalnak, például nyelvi nehézségeket, gazdasági terheket és tisztázatlan állampolgársági státuszt. Ezeknek a családoknak gyengébb a szociális támogató hálózata Shenzhenben, és ritkán veszik igénybe a közösségi szolgáltatásokat Hongkongban. Így a határokon átnyúló családok helyzetükből adódóan többféle kihívással és stresszorral szembesülnek, ami szintén nagy kockázatot jelent a mentális problémákkal szemben.
Az érzelemszabályozás célja Az újonnan érkezett és a határokon átnyúló családok hasonló problémákkal küzdenek, mint például a diszkrimináció, az akkulturatív stressz, a mentális egészségügyi problémák (pl. depresszió). Mindezek a problémák családi konfliktushoz vezethetnek a szülők és a gyermek között. A korai interjúk például felfedték, hogy az iskolai munkával és a tanulmányi teljesítménnyel kapcsolatos konfliktusok a gyerekek és a szülők között veszélyeztethetik az általános családi harmóniát. Az érzelemszabályozási stratégiák hiánya miatt csalódott gyerekek és szülők gyakran egymáson adták ki haragjukat és szorongásaikat, ami néha fizikai bántalmazáshoz vezetett.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az érzelmek azonosítása, megértése, kifejezése, szabályozása és használata fontos előrejelzői az egyéni alkalmazkodásnak, és pozitívan korrelálnak a mentális egészséggel (például a boldogsággal és a szociális működéssel). A szülők érzelmi szabályozása és mentális egészsége a családi érzelmi klímán keresztüli diffúzió révén befolyásolhatja gyermekeik érzelmi szocializációját. Így az érzelemszabályozásra összpontosító közösségi alapú beavatkozás segíthet csökkenteni ezeket a konfliktusokat és javítani a családi harmóniát.
Kulturális és kontextuális megfontolások a beavatkozásban A családrendszer-elmélet kimondja, hogy a családok egymásra utalt egyéni rendszerekként működnek, amelyekben minden egyes tag hatással lehet másokra. Kiderült, hogy a gyerekek érzelmi problémái a szüleik stresszes élményeivel és érzelmi tüneteivel függnek össze. Ezért a szülőket és a gyerekeket egyidejűleg bevontuk a beavatkozásba, hogy maximalizáljuk a beavatkozás előnyeit. A párhuzamos csoportos modellt széles körben szorgalmazzák a családalapú beavatkozásban, de megvalósítása bizonyos fokú nehézségekkel jár. Egy párhuzamos csoport két párhuzamos, de különálló intervenciós csoportból áll (például egy gyermekcsoport egy szülőcsoporttal együtt); a két csoport résztvevői különböző helyiségekben hasonló tevékenységeket folytatnak, megfelelő célokkal és tartalommal. Összehasonlítva az egyénekre irányuló beavatkozással, a családtagok bevonása a családi alapú beavatkozásba nagyobb előnyökhöz vezethet. A szülők és a gyermekek elkülönítése megakadályozhatja a gyermekeket a szüleik túlzott kontrolljától, és hagyhatja, hogy minden csoport foglalkozzon saját problémáival. A párhuzamos csoportos modellt a szülők és gyermekek különböző problémáinak kezelésére használták. Például egy szülő-gyerek párhuzamos csoport segített javítani a depressziós anyák, az anyák gondozói és a latin bevándorló családok gyermekei pszichológiai működését. Ezért a szülő-gyerek párhuzamos csoport megfelelő formátumnak tekinthető a határokon átnyúló családok szükségleteinek kielégítésére Két intervenciós tanulmány értékelte az érzelmi szabályozási stratégiák hatékonyságát a szülő-gyerek kapcsolatban. A szülői érzelemmenedzsment program növelte az érzelemkezelési stratégiát a szülő-gyermek interakció során, a pozitív hatást, a szubjektív boldogságot, a szülő-gyerek kapcsolattal való elégedettséget, valamint a családi harmóniát és csökkentette a negatív érzelmeket a 6-8 éves gyermekes anyák Hongkongban. Ez a tanulmány azonban nem vont be gyermekeket a beavatkozásba. A szülő-gyerek párhuzamos érzelmi szabályozó csoportos beavatkozás javította a pozitív érzelmeket, a rezilienciát és a családi harmóniát, valamint csökkentette a depressziós tüneteket mind a szülők, mind a gyermekek körében. Ez a vizsgálat azonban nem tartalmazta a kontrollcsoportot, és kicsi volt a minta.
Összefoglalva, jelen tanulmány célja egy érzelemszabályozási párhuzamos csoportos beavatkozás hatékonyságának tesztelése a szülő-gyerek kapcsolat és az alkalmazkodás erősítésére újonnan érkezett és határokon átnyúló hongkongi családokban.
- Eljárás Célunk 200 szülő-gyerek párt toborozni a vizsgálatban való részvételre. A résztvevők véletlenszerűen az alábbi ágak valamelyikébe kerülnek besorolásra: a) kapcsolatfejlesztő kar, amely a szülő és gyermek érzelmi szabályozási képességeinek fejlesztését célozza; b) az információszolgáltatási részleg, amelynek célja, hogy információkat nyújtson Hongkongról, például oktatásról, közösségi forrásokról, egészségügyi ellátásról, foglalkoztatásról, lakhatásról és álláskeresésről. A két kar aránya 3:2. Konkrétan 120, illetve 80 szülő-gyerek pár lesz hozzárendelve a kapcsolatfejlesztési ághoz, illetve az információszolgáltatási ághoz. A két intervenciós kar heti négy 2 órás ülést biztosít a résztvevőknek. A résztvevők az értékelést az alapállapotban (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2) és a beavatkozás befejezése után egy hónappal (T3) fejezik be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- City University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Szülőknek:
Bevételi kritériumok:
- kevesebb mint három évre érkezett Hongkongba (csak újonnan érkezett);
- gondoskodni legalább egy határon túli gyermekről (csak határon túlról);
- 6-14 év közötti gyermeke van
- a gyerekekkel egy időben részt vehet a csoportban;
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichotikus tünetek a kórelőzményében;
- korábban részt vettek hasonló beavatkozási programban.
Gyerekeknek:
Bevételi kritériumok:
- 6-14 évesek;
- több mint hat hónapja a szárazföldi Kínában éltek, és naponta ingáztak a szárazföldi Kína és Hongkong között (csak a határokon át);
- Hongkongban tanultak.
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichotikus tünetek a kórelőzményében;
- korábban részt vettek hasonló beavatkozási programban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzelemszabályozó kar
Az érzelemszabályozó kar célja a szülők és a gyermekek érzelmi szabályozási készségeinek fejlesztése.
|
Az érzelemszabályozási kar heti négy 2 órás foglalkozást biztosít a szülőknek és a gyerekeknek.
A szülők számára a fő témák az érzelmek tudatosítása (pl. érzelemelméletek elsajátítása), az érzelmek kezeléséhez szükséges készségek fejlesztése (pl. figyelemfelkeltés, kognitív változások, válaszmódosítás), valamint a szülő-gyerek kapcsolat elősegítése (pl. hála).
A gyermekek esetében a fő témák hasonlóak a szülők beavatkozásához.
Ebben a karban konkrétabb példákat és egyszerű magyarázatokat adunk a gyerekeknek.
|
|
Aktív összehasonlító: Információszolgáltató kar
Az információszolgáltatási rész célja, hogy információkat nyújtson Hongkongról, például az oktatásról, a közösségi erőforrásokról, az orvosi ellátásról, a foglalkoztatásról, a lakhatásról és a szülők és gyermekek álláskereséséről.
|
Az információs részleg heti négy 2 órás foglalkozást biztosít a szülőknek és a gyerekeknek.
A szülők számára e négy foglalkozás fő témái közé tartozik a Hongkongról szóló általános információk elsajátítása, például az oktatás és az orvosi ellátás, a lakhatás, a foglalkoztatás és a képzés.
A gyermekek számára a fő témák a Hongkongról szóló általános információk elsajátítása, például az oktatás, a közösségi létesítmények és a tanulási módszerek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az érzelmi menedzsment stratégia kérdőívének alaphelyzetéről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
Az érzelmi menedzsment stratégia kérdőív egy 10 tételes skála, amely a szülők és a gyermekek érzelmi menedzsment stratégiáját értékeli.
A lehetséges pontszámok 1-től (egyáltalán nem) 6-ig (mindennapi) terjednek.
A magasabb pontszámok az érzelmi kezelési stratégia gyakoribb alkalmazását jelzik.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Változás az alaphelyzetről a pozitív és negatív hatások ütemtervében a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy 10 tételes skála, amely a szülők és a gyermekek pozitív és negatív hatását értékeli.
A lehetséges pontszámok 1-től (egyáltalán nem) 6-ig (mindennapi) terjednek.
A magasabb pontszámok több pozitív vagy negatív hatást jeleznek.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Változás a szubjektív boldogság skála kiindulási értékéről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A szubjektív boldogság skála egy 4 tételből álló skála, amely a szülők és a gyermekek szubjektív boldogságát méri fel.
A lehetséges pontszámok 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek).
A magasabb pontszámok szubjektívebb boldogságot jeleznek.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Változás a gyermek-szülő kapcsolati skálán (Pianta) a kiindulási értékről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A gyermek-szülő kapcsolat skála egy 4 tételből álló skála, amely a szülők és a gyermekek közötti kapcsolatot értékeli.
A lehetséges pontszámok 1-től (nagyon elégedetlen) 6-ig (nagyon elégedett) terjednek.
A magasabb pontszámok a szülőkkel (vagy gyermekekkel) való jobb elégedettséget jelzik.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Változás a családi harmónia skála kiindulási értékéről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A családi harmónia skála egy 8 tételes skála, amely a családi harmóniát értékeli.
A lehetséges pontszámok 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek).
A magasabb pontszámok jobb családi harmóniát jeleznek.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Változás az alkalmazkodási nehézségek alaphelyzetéről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
Az alkalmazkodási nehézségek egy 24 tételes skála, amely felméri az alkalmazkodási nehézségeket, miután a szülők és a gyerekek Hongkongba érkeztek.
A lehetséges pontszámok 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek).
A magasabb pontszámok nagyobb alkalmazkodási nehézségeket jeleznek.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Változás a saját fejlesztésű tudáskérdőív alaphelyzetéről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A tudáskérdőív egy 18 tételes skála, amely felméri, hogy a szülők és a gyerekek mennyit tudnak Hongkongról (pl. oktatási rendszerek, közösségi szolgáltatások).
A lehetséges pontszámok közé tartozik: 1 (jobb), 2 (rossz) és 3 (nem tudom).
A magasabb pontszámok nagyobb ismereteket jeleznek Hongkongról.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapotról a Generalizált szorongásos zavar kérdőív-7-ben a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A generalizált szorongásos zavar kérdőív a szorongásos tüneteket értékeli a szülők és a gyermekek körében.
A magasabb pontszámok több szorongásos tünetet jeleznek.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Változás a 9. beteg-egészségügyi kérdőív kiindulási állapotáról a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A beteg-egészségügyi kérdőív felméri a depressziós tüneteket a szülők és a gyermekek körében.
A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Változás a Mental Health Inventory-5 kiindulási állapotáról a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A mentálhigiénés leltár felméri a szülők és a gyermekek mentális egészségét.
A magasabb pontszámok jobb mentális egészséget jeleznek.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Változás az alapértékről a 10 tételes Connor-Davidson reziliencia skálában a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A Connor-Davidson reziliencia skála a szülők és a gyermekek egyéni rugalmasságát méri fel.
A magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Változás a kiindulási helyzetről a gyermekkori trauma kérdőívről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
Gyermekkori trauma kérdőív, hogy a szülők megfeneklik-e gyermekeiket.
A magasabb pontszámok kevesebb fizikai bántalmazást jeleznek gyermekek ellen.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Változás az alapértékről a gyermek-szülő kapcsolati skálán (Driscoll és Pianta) a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A gyermek-szülő kapcsolat skála két alskálával méri a szülők és a gyermekek közötti közelséget, illetve konfliktust.
A magasabb pontszámok nagyobb közelséget vagy nagyobb konfliktust jeleznek a szülők és a gyerekek között.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Változás a saját fejlesztésű szolgáltatáshasználati kérdőív alaphelyzetéről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A saját fejlesztésű szolgáltatáshasználati kérdőív egy 14 tételből álló skála, amely felméri, hogy a szülők és a gyerekek igénybe veszik-e a szociális szolgáltatást Hongkongban.
A magasabb pontszámok a szociális szolgáltatások nagyobb igénybevételét jelzik.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
Változás a saját fejlesztésű kapacitás kérdőív alapértékéről a 4. hétre és a 8. hétre
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A saját fejlesztésű kapacitáskérdőív egy 11 tételből álló skála, amely felméri, hogy a szülők és a gyerekek képesek-e a szociális szolgáltatás igénybevételére Hongkongban.
A magasabb pontszámok nagyobb kapacitást jeleznek a szociális szolgáltatás igénybevételére.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Morris AS, Silk JS, Steinberg L, Myers SS, Robinson LR. The Role of the Family Context in the Development of Emotion Regulation. Soc Dev. 2007 May 1;16(2):361-388. doi: 10.1111/j.1467-9507.2007.00389.x.
- Berwick DM, Murphy JM, Goldman PA, Ware JE Jr, Barsky AJ, Weinstein MC. Performance of a five-item mental health screening test. Med Care. 1991 Feb;29(2):169-76. doi: 10.1097/00005650-199102000-00008.
- Brasseur S, Gregoire J, Bourdu R, Mikolajczak M. The Profile of Emotional Competence (PEC): development and validation of a self-reported measure that fits dimensions of emotional competence theory. PLoS One. 2013 May 6;8(5):e62635. doi: 10.1371/journal.pone.0062635. Print 2013.
- Chan, A. K.-W., & Ngan, L. L.-S. (2018). Investigating the differential mobility experiences of Chinese cross-border students. Mobilities, 13(1), 142-156. https://doi.org/10.1080/17450101.2017.1300452
- Chan, K. L., Yeung, K. C., Chu, C. K., Tsang, K. Y., & Leung, Y. K. (2002). An evaluative study on the effectiveness of a parent-child parallel group model. Research on Social Work Practice, 12(4), 546-557. https://doi.org/10.1177/1049731502012004006
- Chan, P. W. K., & Kabir, A. H. (2014). Education across borders in Hong Kong. In H. Zhang, P. W. K. Chan, & C. Boyle (Eds.), Equality in education: Fairness and inclusion (pp. 155-166). Brill Sense. https://doi.org/10.1007/978-94-6209-692-9_12
- Dowell KA, Ogles BM. The effects of parent participation on child psychotherapy outcome: a meta-analytic review. J Clin Child Adolesc Psychol. 2010;39(2):151-62. doi: 10.1080/15374410903532585.
- Driscoll, K., & Pianta, R. C. (2011). Mothers' and Fathers' Perceptions of Conflict and Closeness in Parent-Child Relationships during Early Childhood. Journal of Early Childhood & Infant Psychology.
- Fabrizio CS, Lam TH, Hirschmann MR, Pang I, Yu NX, Wang X, Stewart SM. Parental emotional management benefits family relationships: A randomized controlled trial in Hong Kong, China. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:115-24. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.011. Epub 2015 Jun 4.
- Lyubomirsky, S., & Lepper, H. S. (1999). A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Social Indicators Research, 46(2), 137-155.
- Pianta, R. C. (1992). Child-parent relationship scale. Unpublished measure, University of Virginia, 11, 39-41.
- Qu D, Chen C, Kouros CD, Yu NX. Congruence and discrepancy in migrant children's and mothers' perceived discrimination: Using response surface analysis to examine the effects on psychological distress. Appl Psychol Health Well Being. 2021 Aug;13(3):602-619. doi: 10.1111/aphw.12249. Epub 2021 Feb 7.
- Valdez CR, Padilla B, Moore SM, Magana S. Feasibility, acceptability, and preliminary outcomes of the Fortalezas Familiares intervention for latino families facing maternal depression. Fam Process. 2013 Sep;52(3):394-410. doi: 10.1111/famp.12033. Epub 2013 Jun 27.
- Ward, C., & Kennedy, A. (1999). The measurement of sociocultural adaptation. International journal of intercultural relations, 23(4), 659-677. https://doi.org/10.1016/S0147-1767(99)00014-0
- White, J. M., & Klein, D. M. (2002). Family theories. Sage.
- Xu, Y., Ann M. Farver, J., Zhang, Z., Zeng, Q., Yu, L., & Cai, B. (2005). Mainland Chinese parenting styles and parent-child interaction. International Journal of Behavioral Development, 29(6), 524-531. https://doi.org/10.1177/01650250500147121
- Yap MB, Allen NB, Sheeber L. Using an emotion regulation framework to understand the role of temperament and family processes in risk for adolescent depressive disorders. Clin Child Fam Psychol Rev. 2007 Jun;10(2):180-96. doi: 10.1007/s10567-006-0014-0.
- Yu, N. X., Liu, I. K., & Bu, H. (2020). Enhancing resilience in cross-boundary families: A parent-child parallel group intervention. Journal of Social Work. https://doi.org/10.1177/1468017320919103
- Yu X, Stewart SM, Liu IK, Lam TH. Resilience and depressive symptoms in mainland Chinese immigrants to Hong Kong. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Feb;49(2):241-9. doi: 10.1007/s00127-013-0733-8. Epub 2013 Jul 2.
- Zhao, X., Zhang, Y., Longfei, L., & Zhou, Y. (2005). Evaluation on reliability and validity of Chinese version of childhood trauma questionnaire. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 9(16), 209-211.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Project KING
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .