Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project KING: de ouder-kindrelatie en aanpassing versterken

19 juli 2022 bijgewerkt door: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

Project KING: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van parallelle groepsinterventies om de ouder-kindrelatie en aanpassing te versterken in nieuw aangekomen en grensoverschrijdende gezinnen

Deze studie is gericht op het verbeteren van de emotionele regulatiestrategieën, het verbeteren van de ouder-kindrelatie en het voorkomen van familieconflicten tussen nieuw aangekomen en grensoverschrijdende gezinnen in Hong Kong. We zullen een van de interventies aan de deelnemers aanbieden: (a) de emotieregulatie-arm, die gericht was op het verbeteren van de emotiemanagementvaardigheid voor ouder en kind; of (b) de afdeling informatievoorziening, die gericht was op het verstrekken van informatie over Hongkong, zoals onderwijs, gemeenschapsmiddelen, medische zorg, werkgelegenheid, huisvesting en het zoeken naar werk. We streven ernaar om 200 ouder-kindparen te rekruteren om deel te nemen aan het onderzoek. De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een arm voor emotieregulatie of een arm voor informatievoorziening. De verhouding van de twee armen is 3:2. Concreet worden respectievelijk 120 en 80 ouder-kindparen toegewezen aan de arm emotieregulatie en informatievoorziening. De twee interventiearmen zullen de deelnemers vier wekelijkse sessies van 2 uur geven. Voorafgaand aan de interventie (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en een maand na voltooiing van de interventie (T3), maken de deelnemers de assessments af om de effectiviteit van de interventie te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Context van het onderzoek Elke dag migreren ongeveer 123 mensen van het vasteland van China naar Hong Kong om zich te herenigen met familie. Migratie van het vasteland van China naar Hong Kong kan zeer stressvol zijn. Pas gearriveerde moeders en hun kinderen ervaren aanpassingsgerelateerde stressfactoren, zoals veranderingen in levensstijl, ongezonde woonomstandigheden en financiële beperkingen van het gezin, en ze hebben de neiging om veel psychische problemen te ervaren.

    Onder de migrantenbevolking in Hong Kong staat een bepaalde groep bekend als grensoverschrijdende kinderen die zich bezighouden met dagelijkse migratie. De meeste grensoverschrijdende kinderen wonen in Shenzhen met hun ouders, die geen Hongkongse staatsburgers zijn. Om in Hong Kong naar school te gaan, moeten deze kinderen elke dag de grenscontroleposten oversteken die Hong Kong met het vasteland van China verbinden. Gezinnen met grensoverschrijdende kinderen ervaren aanpassingsgerelateerde stressoren, zoals taalproblemen, economische lasten en onduidelijke nationaliteitsstatus. Deze families hebben zwakkere sociale steunnetwerken in Shenzhen en maken zelden gebruik van gemeenschapsdiensten in Hong Kong. Grensoverschrijdende gezinnen worden door hun situatie dus geconfronteerd met meerdere uitdagingen en stressfactoren, waardoor ze ook een hoog risico lopen op psychische problemen.

  2. Doelwit van emotieregulatie Pas aangekomen en grensoverschrijdende gezinnen hebben te maken met gelijkaardige problemen, zoals discriminatie, acculturatieve stress, psychische problemen (bv. depressie). Al deze problemen kunnen leiden tot gezinsconflicten tussen ouders en kind. Uit vroege interviews is bijvoorbeeld gebleken dat conflicten over schoolwerk en academische prestaties tussen kinderen en ouders de algehele gezinsharmonie kunnen bedreigen. Gefrustreerd door hun gebrek aan strategieën voor emotieregulatie, koelden de kinderen en ouders vaak hun woede en angst op elkaar af, wat soms leidde tot fysiek geweld.

    Eerdere studies hebben aangetoond dat de identificatie, het begrip, de expressie, de regulatie en het gebruik van emoties belangrijke voorspellers zijn van individuele aanpassing en positief gecorreleerd zijn met geestelijke gezondheid (bijvoorbeeld geluk en sociaal functioneren). De emotionele regulatie en geestelijke gezondheid van ouders kunnen de emotionele socialisatie van hun kinderen beïnvloeden door middel van diffusie door het emotionele gezinsklimaat. Een op de gemeenschap gebaseerde interventie gericht op emotieregulatie zou dus kunnen helpen om deze conflicten te verminderen en de gezinsharmonie te verbeteren.

  3. Culturele en contextuele overwegingen in het interventiekenmerk De gezinssysteemtheorie stelt dat gezinnen functioneren als onderling afhankelijke individuele systemen waarin elk lid anderen kan beïnvloeden. Het is gebleken dat de emotionele problemen van kinderen verband houden met de stressvolle ervaringen en emotionele symptomen van hun ouders. Daarom hebben we zowel ouders als kinderen gelijktijdig bij de interventie betrokken om de voordelen van de interventie te maximaliseren. Het parallelle-groepsmodel wordt algemeen bepleit bij gezinsinterventie, maar de implementatie ervan heeft een zekere moeilijkheidsgraad. Een parallelgroep bestaat uit twee gelijktijdige, maar afzonderlijke interventiegroepen (bijvoorbeeld een kindgroep samen met een oudergroep); deelnemers uit de twee groepen doen vergelijkbare activiteiten in verschillende kamers met overeenkomstige doelen en inhoud. Vergeleken met een interventie voor individuen alleen, kan het betrekken van gezinsleden bij een gezinsinterventie tot grotere voordelen leiden. Door ouders van kinderen te scheiden, zou kunnen worden voorkomen dat kinderen de overmatige controle van hun ouders krijgen en zou elke groep zijn eigen problemen kunnen oplossen. Het parallelgroepmodel is gebruikt om verschillende problemen bij ouders en kinderen aan te pakken. Een ouder-kind-parallelgroep hielp bijvoorbeeld bij het verbeteren van het psychologisch functioneren van depressieve moeders, de verzorgers van de moeders en kinderen in Latijns-Amerikaanse immigrantengezinnen. Daarom wordt de ouder-kind-parallelgroep beschouwd als een geschikte vorm om tegemoet te komen aan de behoeften van grensoverschrijdende gezinnen. Twee interventiestudies evalueerden de effectiviteit van emotionele regulatiestrategieën op de ouder-kindrelatie. Het programma voor ouderlijk emotioneel management verhoogde de emotionele managementstrategie tijdens de ouder-kindinteractie, positief affect, subjectief geluk, tevredenheid met de ouder-kindrelatie en gezinsharmonie en verminderde negatieve emotie bij moeders van 6-8 jaar kind in Hong Kong. In deze studie waren echter geen kinderen betrokken bij de interventie. Een ouder-kind-parallelle groepsinterventie voor emotionele regulatie verbeterde het positieve affect, de veerkracht en de gezinsharmonie en verminderde depressieve symptomen bij zowel ouders als kinderen. Deze studie omvatte echter niet de controlegroep en had een kleine steekproefomvang.

    Kortom, de huidige studie heeft tot doel de effectiviteit te testen van een emotieregulatie-interventie met parallelle groepen op het versterken van de ouder-kindrelatie en aanpassing in nieuw aangekomen en grensoverschrijdende gezinnen in Hong Kong.

  4. Procedure We streven ernaar om 200 ouder-kindparen te rekruteren voor deelname aan het onderzoek. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende takken: a) de relatieverbeteringstak, die gericht is op het verbeteren van emotionele regulatievaardigheden tussen ouder en kind; b) de afdeling informatievoorziening, die gericht is op het verstrekken van informatie over Hongkong, zoals onderwijs, gemeenschapsmiddelen, medische zorg, werkgelegenheid, huisvesting en het zoeken naar werk. De verhouding van de twee armen is 3:2. Concreet worden respectievelijk 120 en 80 ouder-kindparen toegewezen aan de relatiebevorderingstak of de informatievoorzieningstak. De twee interventiearmen zullen de deelnemers vier wekelijkse sessies van 2 uur geven. De deelnemers ronden de beoordelingen af ​​bij baseline (T1), onmiddellijk na de interventie (T2) en een maand na voltooiing van de interventie (T3).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

217

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • City University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Voor ouders:

Inclusiecriteria:

  1. kwam voor minder dan drie jaar naar Hong Kong (alleen nieuw aangekomen);
  2. zorg verlenen aan ten minste één grensoverschrijdend kind (alleen grensoverschrijdend);
  3. een kind hebben tussen de 6 en 14 jaar
  4. tegelijk met de kinderen in de groep kan deelnemen;

Uitsluitingscriteria:

  1. een voorgeschiedenis heeft van ernstige psychotische symptomen;
  2. eerder hebben deelgenomen aan een soortgelijk interventieprogramma.

Voor kinderen:

Inclusiecriteria:

  1. 6-14 jaar oud bent;
  2. meer dan zes maanden op het vasteland van China hebben gewoond en dagelijks pendelen tussen het vasteland van China en Hong Kong (alleen grensoverschrijdend);
  3. hebben gestudeerd in Hong Kong.

Uitsluitingscriteria:

  1. een voorgeschiedenis heeft van ernstige psychotische symptomen;
  2. eerder hebben deelgenomen aan een soortgelijk interventieprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm voor emotieregulatie
De emotieregulatie-arm is gericht op het verbeteren van emotionele regulatievaardigheden bij ouders en kinderen.
De emotieregulatie-arm biedt ouders en kinderen vier wekelijkse sessies van 2 uur. Voor de ouders zijn de belangrijkste onderwerpen het vergroten van het bewustzijn van emoties (bijv. het leren van emotietheorieën), het ontwikkelen van vaardigheden om emoties te beheersen (bijv. aandachtsinzet, cognitieve veranderingen, reactiemodificatie) en het faciliteren van de ouder-kindrelatie (bijv. dankbaarheid). Voor kinderen zijn de hoofdthema's vergelijkbaar met die bij de interventie van ouders. In deze arm geven we meer specifieke voorbeelden en eenvoudige uitleg aan de kinderen.
Actieve vergelijker: Informatievoorziening arm
De afdeling informatievoorziening richt zich op het verstrekken van informatie over Hongkong, zoals onderwijs, gemeenschapsmiddelen, medische zorg, werkgelegenheid, huisvesting en het zoeken naar werk bij ouders en kinderen.
De voorlichtingsafdeling zal ouders en kinderen vier wekelijkse sessies van 2 uur geven. Voor de ouders zijn de belangrijkste onderwerpen in deze vier sessies het leren van de algemene informatie over Hongkong, zoals onderwijs en medische zorg, huisvesting, werk en opleiding. Voor kinderen zijn de belangrijkste onderwerpen het leren van de algemene informatie over Hongkong, zoals onderwijs, gemeenschapsfaciliteiten en leermethode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van baseline in vragenlijst over emotionele managementstrategie naar week 4 en naar week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Vragenlijst over emotionele managementstrategie is een schaal van 10 items die de emotionele managementstrategie van ouders en kinderen beoordeelt. Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal niet) tot 6 (elke dag). Hogere scores duiden op vaker gebruik van strategie voor emotioneel management.
Basislijn, week 4 en week 8
Verander van baseline in schema voor positieve en negatieve affecten naar week 4 en naar week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Positief en negatief affect schema is een schaal van 10 items die het positieve en negatieve affect van ouders en kinderen beoordeelt. Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal niet) tot 6 (elke dag). Hogere scores duiden op meer positief of negatief affect.
Basislijn, week 4 en week 8
Verander van baseline in subjectieve geluksschaal naar week 4 en naar week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
De subjectieve geluksschaal is een schaal met 4 items die het subjectieve geluk van ouders en kinderen beoordeelt. Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op meer subjectief geluk.
Basislijn, week 4 en week 8
Verandering van baseline in Child-Ouder Relationship Scale (Pianta) naar week 4 en naar week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Kind-ouder relatieschaal is een 4-item schaal die de relatie tussen ouders en kinderen beoordeelt. Mogelijke scores lopen van 1 (zeer ontevreden) tot 6 (zeer tevreden). Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met ouders (of kind).
Basislijn, week 4 en week 8
Verander van Baseline in Family Harmony Scale naar Week 4 en naar Week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Gezinsharmonie is een schaal met 8 items die de gezinsharmonie beoordeelt. Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een betere gezinsharmonie.
Basislijn, week 4 en week 8
Wijziging van baseline in aanpassingsproblemen naar week 4 en naar week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Aanpassingsmoeilijkheden is een schaal met 24 items die de aanpassingsmoeilijkheden beoordeelt nadat ouders en kinderen naar Hong Kong zijn gekomen. Mogelijke scores lopen van 1 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op grotere aanpassingsproblemen.
Basislijn, week 4 en week 8
Wijziging van Baseline in vragenlijst voor zelfontwikkelde kennis naar week 4 en naar week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Kennisvragenlijst is een schaal van 18 items die beoordeelt hoeveel ouders en kinderen weten over Hong Kong (bijv. onderwijssystemen, gemeenschapsdiensten). Mogelijke scores zijn 1 (goed), 2 (fout) en 3 (weet niet). Hogere scores duiden op meer kennis over Hongkong.
Basislijn, week 4 en week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van baseline in vragenlijst voor gegeneraliseerde angststoornis-7 naar week 4 en naar week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Gegeneraliseerde angststoornisvragenlijst beoordeelt de angstsymptomen bij ouders en kinderen. Hogere scores duiden op meer angstsymptomen.
Basislijn, week 4 en week 8
Wijziging van baseline in The Patient Health Questionnaire-9 naar week 4 en naar week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Patiëntgezondheidsvragenlijst beoordeelt de depressieve symptomen bij ouders en kinderen. Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Basislijn, week 4 en week 8
Wijziging van baseline in Inventarisatie geestelijke gezondheid-5 naar week 4 en naar week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Inventarisatie geestelijke gezondheid beoordeelt de geestelijke gezondheid van ouders en kinderen. Hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid.
Basislijn, week 4 en week 8
Verander van baseline in de Connor-Davidson-veerkrachtschaal met 10 items naar week 4 en naar week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
De veerkrachtschaal van Connor-Davidson beoordeelt de individuele veerkracht van ouders en kinderen. Hogere scores duiden op meer veerkracht.
Basislijn, week 4 en week 8
Verander van Baseline in Childhood Trauma Questionnaire naar Week 4 en naar Week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Vragenlijst jeugdtrauma of ouders hun kinderen een pak slaag geven. Hogere scores duiden op minder fysieke mishandeling van kinderen.
Basislijn, week 4 en week 8
Verandering van basislijn in schaal kind-ouderrelatie (Driscoll & Pianta) naar week 4 en naar week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
De schaal Kind-ouderrelatie heeft twee subschalen die respectievelijk de nabijheid en het conflict tussen ouders en kinderen beoordelen. Hogere scores duiden op meer nabijheid of meer conflicten tussen ouders en kinderen.
Basislijn, week 4 en week 8
Wijziging van baseline in vragenlijst voor zelfontwikkeld servicegebruik naar week 4 en naar week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
De zelfontwikkelde vragenlijst over het gebruik van diensten is een schaal van 14 items die beoordeelt of ouders en kinderen gebruik maken van de sociale dienst in Hong Kong. Hogere scores duiden op meer gebruik van sociale voorzieningen.
Basislijn, week 4 en week 8
Wijziging van baseline in vragenlijst voor zelfontwikkelde capaciteit naar week 4 en naar week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Zelfontwikkelde capaciteitsvragenlijst is een schaal met 11 items die beoordeelt of ouders en kinderen in staat zijn om gebruik te maken van de sociale dienst in Hong Kong. Hogere scores duiden op een groter vermogen om gebruik te maken van de sociale dienst.
Basislijn, week 4 en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Project KING

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers stellen we niet beschikbaar aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren