Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект KING: Укрепление отношений между родителями и детьми и их адаптация

19 июля 2022 г. обновлено: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

Проект KING: Рандомизированное контролируемое испытание параллельных групповых вмешательств для укрепления отношений между родителями и детьми и адаптации в недавно прибывших и трансграничных семьях

Это исследование направлено на совершенствование стратегий эмоциональной регуляции, улучшение отношений между родителями и детьми и предотвращение семейных конфликтов между вновь прибывшими и трансграничными семьями в Гонконге. Мы предоставим участникам одно из вмешательств: (а) руку регулирования эмоций, направленную на улучшение навыков управления эмоциями у родителей и детей; или (b) подразделение по предоставлению информации, целью которого было предоставление информации о Гонконге, такой как образование, общественные ресурсы, медицинское обслуживание, занятость, жилье и поиск работы. Мы стремимся набрать 200 пар родителей и детей для участия в исследовании. Участники будут случайным образом распределены в группу регулирования эмоций или группу предоставления информации. Соотношение двух рук 3:2. В частности, 120 и 80 пар родитель-ребенок будут назначены плечу регулирования эмоций и плечу предоставления информации соответственно. Две интервенционные группы предоставят участникам четыре двухчасовых еженедельных занятия. Перед вмешательством (T1), сразу после вмешательства (T2) и через месяц после завершения вмешательства (T3) участники завершат оценку эффективности вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Контекст исследования Около 123 человек ежедневно мигрируют из материкового Китая в Гонконг, чтобы воссоединиться с семьей. Миграция из материкового Китая в Гонконг может быть очень напряженной. Новоприбывшие матери и их дети испытывают адаптационные стрессоры, такие как изменение образа жизни, нездоровые жилищные условия, финансовые ограничения семьи, и, как правило, испытывают высокий уровень психологического стресса.

    Среди мигрантов в Гонконге есть особая группа, известная как трансграничные дети, которые мигрируют каждый день. Большинство трансграничных детей живут в Шэньчжэне со своими родителями, которые не являются гражданами Гонконга. Чтобы посещать школу в Гонконге, эти дети должны каждый день пересекать пограничные контрольно-пропускные пункты, соединяющие Гонконг с материковым Китаем. Семьи с трансграничными детьми сталкиваются со стрессорами, связанными с адаптацией, такими как языковые трудности, экономическое бремя и неясный гражданский статус. У этих семей более слабые сети социальной поддержки в Шэньчжэне, и они редко пользуются общественными услугами в Гонконге. Таким образом, трансграничные семьи сталкиваются с многочисленными проблемами и стрессорами из-за своего положения, что также подвергает их высокому риску проблем с психическим здоровьем.

  2. Цель регулирования эмоций Новоприбывшие и трансграничные семьи сталкиваются со схожими проблемами, такими как дискриминация, аккультурационный стресс, проблемы с психическим здоровьем (например, депрессия). Все эти проблемы могут вылиться в семейный конфликт между родителями и ребенком. Например, ранние интервью показали, что конфликт между детьми и родителями из-за школьных занятий и успеваемости может угрожать общей семейной гармонии. Разочарованные отсутствием стратегий регулирования эмоций, дети и родители часто вымещали свой гнев и тревогу друг на друге, что иногда приводило к физическому насилию.

    Предыдущие исследования показали, что идентификация, понимание, выражение, регулирование и использование эмоций являются важными предикторами индивидуальной адаптации и положительно коррелируют с психическим здоровьем (например, счастьем и социальным функционированием). Эмоциональная регуляция и психическое здоровье родителей могут влиять на эмоциональную социализацию их детей посредством распространения через эмоциональный климат семьи. Таким образом, вмешательство на уровне сообщества, направленное на регулирование эмоций, может помочь уменьшить эти конфликты и улучшить семейную гармонию.

  3. Культурные и контекстуальные аспекты вмешательства. Теория семейных систем утверждает, что семьи функционируют как взаимозависимые индивидуальные системы, в которых каждый член может влиять на других. Установлено, что эмоциональные проблемы детей связаны со стрессовыми переживаниями и эмоциональными симптомами их родителей. Поэтому мы одновременно привлекали к вмешательству и родителей, и детей, чтобы максимизировать преимущества вмешательства. Модель параллельных групп широко пропагандируется при семейном вмешательстве, но ее реализация сопряжена с определенными трудностями. Параллельная группа состоит из двух параллельных, но отдельных групп вмешательства (например, детская группа вместе с родительской группой); участники из двух групп занимаются сходной деятельностью в разных комнатах с соответствующими целями и содержанием. По сравнению с вмешательством только для отдельных лиц вовлечение членов семьи в семейное вмешательство может принести больше пользы. Отделение родителей от детей может уберечь детей от чрезмерного контроля со стороны родителей и позволить каждой группе решать свои собственные проблемы. Модель параллельных групп использовалась для решения различных проблем у родителей и детей. Например, параллельная группа родителей и детей помогла улучшить психологическое функционирование депрессивных матерей, опекунов матерей и детей в семьях латиноамериканских иммигрантов. Таким образом, параллельная группа родителей и детей считается подходящим форматом для удовлетворения потребностей трансграничных семей. Два интервенционных исследования оценивали эффективность стратегий эмоциональной регуляции в отношениях родителей и детей. Программа родительского эмоционального управления улучшила стратегию эмоционального управления во время взаимодействия родителей и детей, позитивного аффекта, субъективного счастья, удовлетворенности отношениями родителей и детей и семейной гармонии, а также уменьшила негативные эмоции у матерей 6-8-летнего ребенка в Гонконге. Однако это исследование не включало детей в интервенцию. Параллельная групповая регуляция эмоций между родителями и детьми улучшила положительный аффект, устойчивость и гармонию в семье, а также уменьшила депрессивные симптомы как у родителей, так и у детей. Однако это исследование не включало контрольную группу и имело небольшой размер выборки.

    Таким образом, настоящее исследование направлено на проверку эффективности вмешательства в параллельных группах по регулированию эмоций для укрепления отношений между родителями и детьми и адаптации в недавно прибывших и трансграничных семьях в Гонконге.

  4. Процедура Мы стремимся набрать 200 пар родителей и детей для участия в исследовании. Участники будут случайным образом распределены в одну из следующих групп: а) группа улучшения отношений, целью которой является улучшение навыков эмоциональной регуляции между родителем и ребенком; b) подразделение по предоставлению информации, целью которого является предоставление информации о Гонконге, такой как образование, общественные ресурсы, медицинское обслуживание, занятость, жилье и поиск работы. Соотношение двух рук 3:2. В частности, 120 и 80 пар «родитель-потомок» будут назначены плечу улучшения взаимоотношений или плечу предоставления информации соответственно. Две интервенционные группы предоставят участникам четыре двухчасовых еженедельных занятия. Участники завершат оценку на исходном уровне (T1), сразу после вмешательства (T2) и через месяц после завершения вмешательства (T3).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

217

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Китай
        • City University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Для родителей:

Критерии включения:

  1. приехал в Гонконг менее чем на три года (только вновь прибывшие);
  2. обеспечить уход как минимум за одним трансграничным ребенком (только трансграничным);
  3. иметь ребенка в возрасте от 6 до 14 лет
  4. может участвовать в группе с детьми одновременно;

Критерий исключения:

  1. имеют в анамнезе тяжелые психотические симптомы;
  2. ранее участвовали в аналогичной программе вмешательства.

Для детей:

Критерии включения:

  1. 6-14 лет;
  2. проживали в материковом Китае более шести месяцев и ежедневно ездили между материковым Китаем и Гонконгом (только за границу);
  3. учились в Гонконге.

Критерий исключения:

  1. имеют в анамнезе тяжелые психотические симптомы;
  2. ранее участвовали в аналогичной программе вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука регуляции эмоций
Группа регулирования эмоций направлена ​​на улучшение навыков эмоциональной регуляции у родителей и детей.
Группа регулирования эмоций предоставит родителям и детям четыре двухчасовых еженедельных занятия. Для родителей основные темы включают повышение осведомленности об эмоциях (например, изучение теорий эмоций), развитие навыков управления эмоциями (например, распределение внимания, когнитивные изменения, модификация реакции) и облегчение отношений между родителями и детьми (например, благодарность). Для детей основные темы аналогичны теме вмешательства родителей. В этой части мы даем детям более конкретные примеры и простые объяснения.
Активный компаратор: Подразделение информационного обеспечения
Подразделение по предоставлению информации направлено на предоставление информации о Гонконге, такой как образование, общественные ресурсы, медицинское обслуживание, занятость, жилье и поиск работы среди родителей и детей.
Подразделение информационного обеспечения предоставит родителям и детям четыре 2-часовых еженедельных занятия. Для родителей основные темы этих четырех занятий включают в себя изучение общей информации о Гонконге, такой как образование и медицинское обслуживание, жилищные условия, трудоустройство и обучение. Для детей основные темы включают изучение общей информации о Гонконге, такой как образование, общественные учреждения и методы обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного уровня в опроснике стратегии управления эмоциями на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Опросник стратегии эмоционального управления представляет собой шкалу из 10 пунктов, оценивающую стратегию эмоционального управления родителей и детей. Возможные оценки варьируются от 1 (никогда) до 6 (каждый день). Более высокие баллы указывают на более частое использование стратегии управления эмоциями.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение графика положительного и отрицательного воздействия по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Таблица положительных и отрицательных впечатлений представляет собой шкалу из 10 пунктов, оценивающую положительные и отрицательные аффекты родителей и детей. Возможные оценки варьируются от 1 (никогда) до 6 (каждый день). Более высокие баллы указывают на более положительный или отрицательный эффект.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение шкалы субъективного счастья по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Шкала субъективного счастья представляет собой шкалу из 4 пунктов, оценивающую субъективное счастье родителей и детей. Возможные оценки варьируются от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен). Более высокие баллы указывают на большее субъективное счастье.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение от исходного уровня по шкале детско-родительских отношений (Pianta) к 4-й и 8-й неделям
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Шкала детско-родительских отношений представляет собой 4-балльную шкалу, оценивающую отношения между родителями и детьми. Возможные оценки варьируются от 1 (очень неудовлетворен) до 6 (очень доволен). Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность родителями (или ребенком).
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение шкалы семейной гармонии по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Шкала семейной гармонии представляет собой 8-балльную шкалу оценки семейной гармонии. Возможные оценки варьируются от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен). Более высокие баллы указывают на лучшую гармонию в семье.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение по сравнению с исходным уровнем трудностей адаптации на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Трудности адаптации — шкала из 24 пунктов, оценивающая трудности адаптации после приезда родителей и детей в Гонконг. Возможные оценки варьируются от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен). Более высокие баллы указывают на большие трудности с адаптацией.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение по сравнению с базовым уровнем в вопроснике самостоятельно разработанных знаний на 4-й неделе и на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Анкета знаний представляет собой шкалу из 18 пунктов, оценивающую, насколько родители и дети знают о Гонконге (например, системы образования, общественные услуги). Возможные оценки: 1 (правильно), 2 (неправильно) и 3 (не знаю). Более высокие баллы указывают на лучшее знание Гонконга.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике генерализованного тревожного расстройства-7 к неделе 4 и неделе 8
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Опросник генерализованного тревожного расстройства оценивает симптомы тревожности у родителей и детей. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение от исходного уровня в Опроснике здоровья пациента-9 до недели 4 и недели 8
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Анкета здоровья пациентов оценивает депрессивные симптомы у родителей и детей. Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение от исходного уровня в Опроснике психического здоровья-5 к неделе 4 и неделе 8
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Инвентаризация психического здоровья оценивает психическое здоровье родителей и детей. Более высокие баллы указывают на лучшее психическое здоровье.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона из 10 пунктов по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона оценивает индивидуальную устойчивость родителей и детей. Более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение исходного уровня в вопроснике детской травмы на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Опросник детской травмы, шлепают ли родители своих детей. Более высокие баллы указывают на меньшее физическое насилие над детьми.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение от исходного уровня по шкале детско-родительских отношений (Дрисколл и Пианта) к 4-й и 8-й неделям
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Шкала детско-родительских отношений имеет две подшкалы, оценивающие близость и конфликтность между родителями и детьми соответственно. Более высокие баллы указывают на большую близость или больший конфликт между родителями и детьми.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике по самостоятельно разработанной услуге на 4-й неделе и на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Самостоятельно разработанная анкета об использовании услуг представляет собой шкалу из 14 пунктов, позволяющую оценить, пользуются ли родители и дети социальными услугами в Гонконге. Более высокие баллы указывают на более широкое использование социальных услуг.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике саморазвития потенциала на 4-й неделе и на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8
Анкета саморазвитых способностей представляет собой шкалу из 11 пунктов, позволяющую оценить, способны ли родители и дети пользоваться социальными услугами в Гонконге. Более высокие баллы указывают на большую способность пользоваться социальной услугой.
Исходный уровень, неделя 4 и неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Project KING

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы не будем предоставлять данные отдельных участников другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регуляция эмоций

Подписаться