다양한 환경에서 웨어러블 보행보조 로봇을 이용한 운동 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 2월 27일 업데이트: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
건강한 성인의 다양한 환경에서 웨어러블 보행보조 로봇을 이용한 운동 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 단일 맹검 무작위 대조 시험에는 60명의 건강한 성인이 포함됩니다.
참가자들은 4개의 다른 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
첫 번째 그룹은 GEMS-H 없이 지상보행을 수행했고, 두 번째 그룹은 GEMS-H를 적용한 저항모드로 지상보행을 수행했으며, 세 번째 그룹은 GEMS-H를 적용한 어시스트 모드로 계단오르기를 수행했고, 네 번째 그룹은 트레드밀에서 어시스트 모드를 적용한 GEMS-H로 경사 보행을 수행한 그룹.
각 그룹은 15명의 참가자로 나뉩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
첫 번째 방문 시 피험자는 선택 기준을 충족하는지 여부를 확인한 후 적절한 경우 연구에 대해 완전히 알립니다.
피험자가 선택 기준을 충족하면 참가자는 4개의 다른 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
첫 번째 그룹은 GEMS-H 없이 지상보행을, 두 번째 그룹은 저항모드 GEMS-H로 지상보행을, 세 번째 그룹은 보조모드로 GEMS-H로 계단 오르기를, 네 번째 그룹은 트레드밀에서 어시스트 모드로 GEMS-H로 경사 보행을 수행한 그룹.
각 그룹은 15명의 참가자로 나뉩니다.
각 그룹은 주당 최소 3회(총 10회) 30분 운동을 완료했습니다.
모든 측정은 개입 전과 후에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중추신경계 질환의 병력이 없는 50세 이상 85세 미만의 건강한 성인
제외 기준:
- 시야 결손이나 골절 등의 문제로 독립적인 보행이 어려운 분
- 하지의 수동 가동 범위(ROM)를 제한하는 심각한 관절염 또는 정형외과적 문제가 있는 자(무릎 굴곡 구축 >10°, 무릎 굴곡 ROM <90°, 고관절 굴곡 구축 >25°, 발목 발바닥 굴곡 구축 >15°)
- 인지기능 저하가 심하여 운동 프로그램 이해가 어려운 자 (대한민간정신상태검사, K-MMSE≤10)
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 등의 성인병으로 운동 프로그램 참여가 어려운 분
- 현기증이 심하여 보행 중 넘어질 위험이 있는 분
- 신장 140cm 미만 또는 신장 185cm 이상으로 보행보조로봇 착용에 적합하지 않은 자
- 체질량지수(BMI)가 35 이상인 과체중인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GEMS-H 없이 지상 보행
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GEMS-H 없이 지상 걷기 (회당 30분, 주 3회 이상, 총 10회)
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실험적: 저항 모드가 있는 GEMS-H로 지상 걷기
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저항 모드가 있는 GEMS-H로 지상 걷기(세션당 30분, 주당 최소 3회, 총 10세션)
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실험적: 어시스트 모드가 포함된 GEMS-H로 계단 오르기
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보조 모드가 있는 GEMS-H로 계단 오르기(세션당 30분, 주당 최소 3회, 총 10세션)
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실험적: 어시스트 모드가 있는 GEMS-H로 인클라인 워킹
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어시스트 모드가 있는 GEMS-H로 경사 걷기(세션당 30분, 주당 최소 3회, 총 10세션)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 보행 속도에 대한 기준선 성능의 변화
기간: 기준선, 개입 후(day12)
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개인이 10미터를 걷는 데 걸리는 시간을 측정하여 스스로 선택한 속도를 측정합니다.
테스트를 수행하기 위해 환자는 10미터(33피트)를 걷고 앞발이 출발선과 결승선을 교차할 때 시간을 측정합니다.
지시 사항은 다음과 같습니다. "내가 가라고 하면 평소 속도로 이 거리를 걸어주세요."
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기준선, 개입 후(day12)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 근력에 대한 기준선 성능의 변화
기간: 기준선, 개입 후(day12)
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모든 피험자는 Commander Echo Muscle Tester를 이용하여 하지의 근력을 측정하였다. (lb, kg, N 단위로 측정)
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기준선, 개입 후(day12)
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중재 후 SPPB(Short Physical Performance Battery)의 기본 성능에서 변경
기간: 기준선, 개입 후(day12)
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 하지 기능과 이동성을 평가하는 데 사용되는 일련의 테스트입니다.
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기준선, 개입 후(day12)
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개입 후 FRT(Functional Reach Test) 기준 성능에서 변경
기간: 기준선, 개입 후(day12)
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Functional Reach Test(FRT)는 하나의 간단한 작업으로 동적 균형을 확인하기 위한 임상 결과 측정 및 평가 도구입니다.
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기준선, 개입 후(day12)
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개입 후 4제곱 단계 테스트(FSST)의 기준 성능에서 변경
기간: 기준선, 개입 후(day12)
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FSST(Four Square Step Test)는 물체를 앞, 옆, 뒤로 넘어갈 수 있는 참가자의 능력을 임상적으로 평가하는 동적 균형 및 조정 테스트입니다.
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기준선, 개입 후(day12)
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개입 후 Berg Balance Scale(BBS)의 기준 성능에서 변화
기간: 기준선, 개입 후(day12)
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Berg Balance Scale(BBS)은 성인의 정적 균형과 낙상 위험을 평가하는 14개 항목의 객관적인 척도입니다.
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기준선, 개입 후(day12)
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개입 후 Timed Up and Go 테스트(TUG)의 기준 성능에서 변경
기간: 기준선, 개입 후(day12)
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TUG(Timed Up and Go 테스트)는 개인의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
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기준선, 개입 후(day12)
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개입 후 GDS(Geriatric Depression Scale) 기준선 성능에서 변화
기간: 기준선, 개입 후(day12)
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GDS(Geriatric Depression Scale)는 우울증에 대한 자가 보고 척도입니다.
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기준선, 개입 후(day12)
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개입 후 EuroQol 5 치수(EQ-5D)의 기본 성능에서 변경
기간: 기준선, 개입 후(day12)
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EQ-5D는 유럽에서 개발되어 널리 사용되는 일반적인 삶의 질을 평가하는 도구입니다.
EQ-5D 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 포함하는 5가지 차원 각각에 대해 하나의 질문이 있는 선호도 기반 HRQL 측정입니다.
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기준선, 개입 후(day12)
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개입 후 Fall Efficacy Scale-Korea(FES-K)에 대한 기준선 성능의 변화
기간: 기준선, 개입 후(day12)
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Falls Efficacy Scale(FES)은 전혀 자신감 없음에서 완전히 자신감까지 10점 척도로 평가된 10개 항목 테스트입니다.
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기준선, 개입 후(day12)
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개입 후 대사 에너지 소비에 대한 기준선 성능에서 변경
기간: 기준선, 개입 후(day12)
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모든 피험자는 5분 동안 편안한 속도로 트레드밀을 걷는 동안 호흡 대사 에너지 측정을 받았습니다.
휴대용 심폐 대사 시스템(K5, Rome, Italy)을 사용하여 대사 에너지 소비의 변화를 평가합니다.
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기준선, 개입 후(day12)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021-03-052
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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