O efeito do exercício com o robô de assistência à caminhada vestível em vários ambientes
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
O efeito do exercício com o robô de assistência à caminhada vestível em vários ambientes em adultos saudáveis
Este estudo controlado, randomizado e simples-cego inclui 60 adultos saudáveis.
Os participantes foram randomizados para quatro grupos diferentes.
O primeiro grupo realizou caminhada no solo sem GEMS-H, o segundo grupo realizou caminhada no solo com o modo de resistência aplicado GEMS-H, o terceiro grupo realizou subida de escada com o modo de assistência aplicado GEMS-H e o quarto grupo foi designado como o grupo que realizou marcha inclinada com GEMS-H aplicou o modo assistido em esteira.
Cada grupo é dividido em 15 participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Na primeira visita, os sujeitos são totalmente informados sobre o estudo, se apropriado, após determinar se atendem aos critérios de seleção.
Se os indivíduos atenderem aos critérios de seleção, os participantes foram randomizados para quatro grupos diferentes.
O primeiro grupo realizou caminhada no solo sem GEMS-H, o segundo grupo realizou caminhada no solo com GEMS-H com modo de resistência, o terceiro grupo realizou subida de escada com GEMS-H com modo de assistência e o quarto grupo foi designado como o grupo que realizou marcha inclinada com GEMS-H com modo assistido em esteira.
Cada grupo é dividido em 15 participantes.
Cada grupo completou 30 minutos de exercício pelo menos três vezes por semana (total de 10 sessões).
Todas as medidas foram realizadas antes e após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 84 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com idade entre 50 e menos de 85 anos sem história de doença do sistema nervoso central
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm dificuldade em andar de forma independente devido a problemas como defeitos de campo visual ou fraturas
- Aqueles com artrite grave ou problemas ortopédicos que limitam a amplitude passiva de movimento (ADM) das extremidades inferiores (contratura em flexão do joelho >10°, ADM em flexão do joelho <90°, contratura em flexão do quadril >25°, contratura em flexão plantar do tornozelo >15°)
- Aqueles que têm dificuldade em entender o programa de exercícios devido ao declínio cognitivo grave (Korean-Mini-Mental State Examination, K-MMSE≤10)
- Aqueles que têm dificuldade em participar de programas de exercícios devido a doenças do adulto, como hipertensão descontrolada e diabetes
- Aqueles que correm o risco de cair enquanto caminham devido a tonturas graves
- Aqueles que têm menos de 140 cm ou mais de 185 cm de altura que não são de tamanho adequado para o uso do robô de assistência à caminhada
- Aqueles que estão acima do peso com base no índice de massa corporal (IMC) 35 ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminhada no solo sem GEMS-H
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Caminhada no solo sem GEMS-H (30 min por sessão, pelo menos 3 vezes por semana, total de 10 sessões)
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Experimental: Caminhada no solo com GEMS-H com modo de resistência
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Caminhada no solo com GEMS-H com modo de resistência (30 min por sessão, pelo menos 3 vezes por semana, total de 10 sessões)
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Experimental: Subida de escada com GEMS-H com modo de assistência
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Subida de escada com GEMS-H com modo assistido (30 min por sessão, pelo menos 3 vezes por semana, total de 10 sessões)
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Experimental: Caminhada inclinada com GEMS-H com modo de assistência
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Caminhada inclinada com GEMS-H com modo assistido (30 min por sessão, pelo menos 3 vezes por semana, total de 10 sessões)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do desempenho basal na velocidade da marcha após a intervenção
Prazo: Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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Medida de velocidades auto-selecionadas medindo o tempo que um indivíduo leva para caminhar 10 metros.
Para realizar o teste, o paciente caminha 10 metros (33 pés) e o tempo é medido quando o pé da frente cruza a linha de partida e a linha de chegada.
As instruções são: "Por favor, caminhe esta distância em seu ritmo normal quando eu disser para ir."
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Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do desempenho basal na força muscular após a intervenção
Prazo: Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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Todos os indivíduos foram submetidos a medições de força muscular da extremidade inferior usando o Commander Echo Muscle Tester (medidas em lb, kg, N)
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Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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Alteração do desempenho basal na Short Physical Performance Battery (SPPB) após a intervenção
Prazo: Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma série de testes usados para avaliar a função e a mobilidade dos membros inferiores.
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Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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Alteração do desempenho inicial no Teste de Alcance Funcional (FRT) após a intervenção
Prazo: Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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O Functional Reach Test (FRT) é uma medida de resultado clínico e uma ferramenta de avaliação para determinar o equilíbrio dinâmico em uma tarefa simples.
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Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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Alteração do desempenho inicial no Teste de Quatro Passos Quadrados (FSST) após a intervenção
Prazo: Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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O Four Square Step Test (FSST) é um teste de equilíbrio dinâmico e coordenação que avalia clinicamente a capacidade do participante de passar por cima de objetos para frente, para os lados e para trás.
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Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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Alteração do desempenho basal na Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) após a intervenção
Prazo: Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma medida objetiva de 14 itens que avalia o equilíbrio estático e o risco de queda em adultos.
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Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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Alteração do desempenho inicial no teste Timed Up and Go (TUG) após a intervenção
Prazo: Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
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Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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Alteração do desempenho inicial na Escala de Depressão Geriátrica (GDS) após a intervenção
Prazo: Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é uma medida de auto-relato de depressão.
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Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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Alteração do desempenho inicial no EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) após a intervenção
Prazo: Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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O EQ-5D é um instrumento genérico de avaliação da qualidade de vida desenvolvido na Europa e amplamente utilizado.
O sistema descritivo EQ-5D é uma medida de QVRS baseada em preferência com uma pergunta para cada uma das cinco dimensões que incluem mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
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Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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Alteração do desempenho inicial na Fall Efficacy Scale-Korea (FES-K) após a intervenção
Prazo: Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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A Falls Efficacy Scale (FES) é um teste de dez itens classificado em uma escala de 10 pontos, de nada confiante a totalmente confiante.
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Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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Alteração do desempenho basal no gasto energético metabólico após a intervenção
Prazo: Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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Todos os indivíduos foram submetidos a medidas de energia do metabolismo respiratório durante caminhada em esteira em velocidade confortável por 5 minutos.
Avalia a mudança do gasto energético metabólico usando um sistema metabólico cardiopulmonar portátil (K5, Roma, Itália).
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Linha de base, após a intervenção (dia 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-03-052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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