Harjoittelun vaikutus puettavan kävelyapurobotin kanssa eri ympäristöissä
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Liikunnan vaikutus puettavan kävelyapurobotin kanssa erilaisissa ympäristöissä terveille aikuisille
Tämä yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus sisältää 60 tervettä aikuista.
Osallistujat satunnaistettiin neljään eri ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä suoritti maan päällä kävelyä ilman GEMS-H:ta, toinen ryhmä suoritti maan päällä kävelyä GEMS-H:n vastustilassa, kolmas ryhmä suoritti portaiden nousua GEMS-H:n avustustilassa ja neljäs ryhmä nimettiin ryhmä, joka suoritti kaltevaa kävelyä GEMS-H:lla, käytti aputilaa juoksumatolla.
Jokainen ryhmä on jaettu 15 osallistujaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisellä käynnillä koehenkilöt ovat tarvittaessa täysin tietoisia tutkimuksesta sen jälkeen, kun on selvitetty, täyttävätkö he valintakriteerit.
Jos koehenkilöt täyttivät valintakriteerit, osallistujat satunnaistettiin neljään eri ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä suoritti maan päällä kävelyä ilman GEMS-H:ta, toinen ryhmä suoritti maan päällä kävelyä GEMS-H:lla vastustilassa, kolmas ryhmä suoritti portaiden nousua GEMS-H:lla aputilassa ja neljäs ryhmä nimettiin ryhmä, joka suoritti kaltevaa kävelyä GEMS-H:lla aputilassa juoksumatolla.
Jokainen ryhmä on jaettu 15 osallistujaan.
Jokainen ryhmä suoritti 30 minuutin harjoituksen vähintään kolme kertaa viikossa (yhteensä 10 harjoitusta).
Kaikki mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 84 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 50–85-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole keskushermoston sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vaikeuksia kävellä itsenäisesti ongelmien, kuten näkökenttävikojen tai murtumien vuoksi
- Potilaat, joilla on vaikea niveltulehdus tai ortopediset ongelmat, jotka rajoittavat alaraajojen passiivista liikelaajuutta (ROM) (polven koukistuskontraktuuri >10°, polven flexion ROM <90°, lonkan koukistuskontraktuuri >25°, nilkan jalan koukistuskontraktuuri >15°)
- Ne, joilla on vaikeuksia ymmärtää harjoitusohjelmaa vakavan kognitiivisen heikkenemisen vuoksi (Korean-Mini-Mental State Examination, K-MMSE≤10)
- Ne, joilla on vaikeuksia osallistua liikuntaohjelmiin aikuisten sairauksien, kuten hallitsemattoman verenpainetaudin ja diabeteksen vuoksi
- Ne, jotka ovat vaarassa kaatua kävellessä voimakkaan huimauksen vuoksi
- Alle 140 cm tai yli 185 cm pitkät, jotka eivät sovi kävelyapurobotin käyttöön
- Ne, jotka ovat ylipainoisia painoindeksin (BMI) 35 tai korkeamman perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maan päällä kävely ilman GEMS-H:ta
|
Maan päällä kävely ilman GEMS-H:ta (30 min per harjoitus, vähintään 3 kertaa viikossa, yhteensä 10 harjoitusta)
|
|
Kokeellinen: Maan päällä kävely GEMS-H:lla vastustilassa
|
Maan päällä kävely GEMS-H:lla vastustilassa (30 min per harjoitus, vähintään 3 kertaa viikossa, yhteensä 10 harjoitusta)
|
|
Kokeellinen: Portaiden nousu GEMS-H:lla aputilassa
|
Portaiden nousu GEMS-H:lla aputilassa (30 min per harjoitus, vähintään 3 kertaa viikossa, yhteensä 10 harjoitusta)
|
|
Kokeellinen: Kalliokävely GEMS-H:n kanssa aputilassa
|
Kallistuskävely GEMS-H:lla aputilassa (30 min per harjoitus, vähintään 3 kertaa viikossa, yhteensä 10 harjoitusta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perussuorituskyvystä askelnopeudessa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
Mittaa itse valitsemasi nopeudet mittaamalla aikaa, joka kuluu yksilöltä kävelemään 10 metriä.
Testin suorittamiseksi potilas kävelee 10 metriä (33 jalkaa) ja aika mitataan, kun etujalka ylittää lähtöviivan ja maaliviivan.
Ohjeet ovat: "Kävele tämä matka normaaliin tahtiin, kun sanon mennä."
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perussuorituskyvystä lihasvoimassa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
Kaikille koehenkilöille tehtiin alaraajojen lihasvoimamittaukset Commander Echo Muscle Testerillä (mitat lb, kg, N)
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
|
Muutos SPPB:n (Short Physical Performance Battery) perussuorituskyvystä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) on sarja testejä, joita käytetään alaraajojen toiminnan ja liikkuvuuden arvioimiseen.
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
|
Muutos perussuorituskyvystä toiminnallisen ulottuvuuden testissä (FRT) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
FRT (Funktional Reach Test) on kliininen tulosmittaus- ja arviointityökalu dynaamisen tasapainon varmistamiseen yhdessä yksinkertaisessa tehtävässä.
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
|
Muutos perussuorituskyvystä Four Square Step Test (FSST) -testissä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
Four Square Step Test (FSST) on dynaamisen tasapainon ja koordinaation testi, joka arvioi kliinisesti osallistujan kykyä astua esineiden yli eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin.
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
|
Muutos perussuorituskyvystä Berg Balance -asteikolla (BBS) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
Berg Balance Scale (BBS) on 14 kohdan objektiivinen mitta, joka arvioi staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisilla.
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
|
Muutos perussuorituskyvystä Timed Up and Go -testissä (TUG) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
|
Muutos perussuorituskyvystä geriatrisen masennusasteikon (GDS) mukaan toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
Geriatric Depression Scale (GDS) on itseraportoiva masennuksen mitta.
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
|
Muutos EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) perussuorituskyvystä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
EQ-5D on Euroopassa kehitetty ja laajalti käytetty väline, joka arvioi yleistä elämänlaatua.
EQ-5D-kuvausjärjestelmä on mieltymyksiin perustuva HRQL-mitta, jossa on yksi kysymys jokaiselle viidelle ulottuvuudelle, jotka sisältävät liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus.
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
|
Muutos perussuorituskyvystä Fall Efficacy Scale-Koreassa (FES-K) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
Falls Efficacy Scale (FES) on kymmenen kohdan testi, joka on arvioitu 10 pisteen asteikolla epävarmasta täysin luottavaiseen.
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
|
Muutos perussuorituskykyyn verrattuna aineenvaihdunnan energiankulutukseen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
Kaikille koehenkilöille mitattiin hengitysaineenvaihdunnan energiaa juoksumatolla mukavalla nopeudella 5 minuutin ajan.
Se arvioi aineenvaihdunnan energiankulutuksen muutosta käyttämällä kannettavaa kardiopulmonaalista aineenvaihduntajärjestelmää (K5, Rooma, Italia).
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen (päivä 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-03-052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .