Effekten av träning med en bärbar Walking Assist Robot i olika miljöer
27 februari 2023 uppdaterad av: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Effekten av träning med en bärbar Walking Assist Robot i olika miljöer hos friska vuxna
Denna enkelblinda, randomiserade, kontrollerade studie omfattar 60 friska vuxna.
Deltagarna randomiserades till fyra olika grupper.
Den första gruppen gick över marken utan GEMS-H, den andra gruppen gick över marken med GEMS-H applicerat motståndsläge, den tredje gruppen utförde trappuppstigning med GEMS-H applicerat hjälpläge, och den fjärde gruppen betecknades som gruppen som utförde lutande gång med GEMS-H applicerat hjälpläge på ett löpband.
Varje grupp är indelad i 15 deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vid det första besöket informeras försökspersonerna fullt ut om studien om så är lämpligt efter att ha fastställt om de uppfyller urvalskriterierna.
Om försökspersonerna uppfyller urvalskriterierna randomiserades deltagarna till fyra olika grupper.
Den första gruppen gick över marken utan GEMS-H, den andra gruppen gick över marken med GEMS-H med motståndsläge, den tredje gruppen utförde trappuppstigning med GEMS-H med hjälpläge, och den fjärde gruppen betecknades som gruppen som utförde lutande gång med GEMS-H med hjälpläge på ett löpband.
Varje grupp är indelad i 15 deltagare.
Varje grupp genomförde 30 minuters träning minst tre gånger i veckan (totalt 10 pass).
Alla mätningar utfördes före och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 84 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna i åldern 50 till mindre än 85 år utan en historia av sjukdomar i centrala nervsystemet
Exklusions kriterier:
- De som har svårt att gå självständigt på grund av problem som synfältsdefekter eller frakturer
- De med svår artrit eller ortopediska problem som begränsar passivt rörelseomfång (ROM) i de nedre extremiteterna (knäflexionskontraktur >10°, knäflexion ROM <90°, höftflexionskontraktur >25°, ankel plantarflexionkontraktur >15°)
- De som har svårt att förstå träningsprogrammet på grund av allvarlig kognitiv försämring (Korean-Mini-Mental State Examination, K-MMSE≤10)
- De som har svårt att delta i träningsprogram på grund av vuxensjukdomar som okontrollerad hypertoni och diabetes
- De som löper risk att falla när de går på grund av kraftig yrsel
- De som är mindre än 140 cm eller mer än 185 cm i höjd som inte är lämplig storlek för att bära gånghjälpsroboten
- De som är överviktiga baserat på body mass index (BMI) 35 eller högre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gå över marken utan GEMS-H
|
Gå över marken utan GEMS-H (30 min per pass, minst 3 gånger per vecka, totalt 10 pass)
|
|
Experimentell: Gå över marken med GEMS-H med resistläge
|
Gå över marken med GEMS-H med resistläge (30 min per pass, minst 3 gånger per vecka, totalt 10 sessioner)
|
|
Experimentell: Trappstigning med GEMS-H med hjälpläge
|
Trappstigning med GEMS-H med hjälpläge (30 min per pass, minst 3 gånger per vecka, totalt 10 sessioner)
|
|
Experimentell: Lutande gång med GEMS-H med hjälpläge
|
Lutande gång med GEMS-H med hjälpläge (30 min per pass, minst 3 gånger per vecka, totalt 10 pass)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjeprestanda på gånghastighet efter interventionen
Tidsram: Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
Mät självvalda hastigheter genom att mäta den tid det tar en individ att gå 10 meter.
För att utföra testet går patienten 10 meter (33 fot) och tiden mäts när den ledande foten korsar startlinjen och mållinjen.
Instruktionerna är: "Snälla gå denna sträcka i din normala takt när jag säger gå."
|
Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjeprestanda på muskelstyrka efter interventionen
Tidsram: Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
Alla försökspersoner genomgick mätningar av muskelstyrka i nedre extremiteter med Commander Echo Muscle Tester (mått i lb, kg, N)
|
Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
|
Ändra från baslinjeprestanda på kort fysisk prestandabatteri (SPPB) efter interventionen
Tidsram: Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) är en serie tester som används för att utvärdera nedre extremiteters funktion och rörlighet.
|
Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
|
Ändring från baslinjeprestanda på Functional Reach Test (FRT) efter interventionen
Tidsram: Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
Functional Reach Test (FRT) är ett kliniskt utfallsmått och bedömningsverktyg för att fastställa dynamisk balans i en enkel uppgift.
|
Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
|
Ändring från baslinjeprestanda på Four Square Step Test (FSST) efter interventionen
Tidsram: Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
Four Square Step Test (FSST) är ett test av dynamisk balans och koordination som kliniskt bedömer deltagarens förmåga att kliva över objekt framåt, i sidled och bakåt.
|
Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
|
Förändring från baslinjeprestanda på Berg Balance Scale (BBS) efter interventionen
Tidsram: Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
Berg Balance Scale (BBS) är ett objektivt mått med 14 punkter som bedömer statisk balans och fallrisk hos vuxna.
|
Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
|
Ändring från baslinjeprestanda på Timed Up and Go-test (TUG) efter interventionen
Tidsram: Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
Timed Up and Go-testet (TUG) är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
|
Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
|
Förändring från baslinjeprestanda på Geriatric Depression Scale (GDS) efter interventionen
Tidsram: Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
Geriatric Depression Scale (GDS) är ett självrapporterande mått på depression.
|
Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
|
Förändring från baslinjeprestanda på EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) efter interventionen
Tidsram: Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
EQ-5D är ett instrument som utvärderar den generiska livskvaliteten som utvecklats i Europa och används ofta.
Det beskrivande EQ-5D-systemet är ett preferensbaserat HRQL-mått med en fråga för var och en av de fem dimensionerna som inkluderar rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
|
Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
|
Förändring från baslinjeprestanda på Fall Efficacy Scale-Korea (FES-K) efter interventionen
Tidsram: Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
Falls Efficacy Scale (FES) är ett test med tio punkter som bedöms på en 10-gradig skala från inte säker alls till helt säker.
|
Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
|
Förändring från baslinjeprestanda på metabolisk energiförbrukning efter interventionen
Tidsram: Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
Alla försökspersoner genomgick mätningar av respiratorisk metabolism energi under löpbandsgång i en bekväm hastighet i 5 minuter.
Den bedömer förändringen av metabolisk energiförbrukning med hjälp av ett bärbart kardiopulmonellt metaboliskt system (K5, Rom, Italien).
|
Baslinje, efter interventionen (dag 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2021
Första postat (Faktisk)
9 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021-03-052
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .