Effekten af træning med en bærbar gå-hjælperobot i forskellige miljøer
27. februar 2023 opdateret af: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Effekten af træning med en bærbar Walking Assist Robot i forskellige miljøer hos raske voksne
Dette enkeltblindede, randomiserede, kontrollerede forsøg omfatter 60 raske voksne.
Deltagerne blev randomiseret til fire forskellige grupper.
Den første gruppe udførte gang over jorden uden GEMS-H, den anden gruppe udførte gang over jorden med GEMS-H påført modstandstilstand, den tredje gruppe udførte trappeopstigning med GEMS-H påført hjælpetilstand, og den fjerde gruppe blev udpeget som gruppen, der udførte skrå gang med GEMS-H anvendt hjælpetilstand på et løbebånd.
Hver gruppe er opdelt i 15 deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved det første besøg er forsøgspersonerne fuldt ud informeret om undersøgelsen, hvis det er relevant, efter at have afgjort, om de opfylder udvælgelseskriterierne.
Hvis forsøgspersonerne opfylder udvælgelseskriterierne, blev deltagerne randomiseret til fire forskellige grupper.
Den første gruppe gik over jorden uden GEMS-H, den anden gruppe gik over jorden med GEMS-H med modstandstilstand, den tredje gruppe udførte trappeopstigning med GEMS-H med hjælpetilstand, og den fjerde gruppe blev udpeget som gruppen, der udførte skrå gang med GEMS-H med hjælpetilstand på et løbebånd.
Hver gruppe er opdelt i 15 deltagere.
Hver gruppe gennemførte 30 minutters træning mindst tre gange om ugen (i alt 10 sessioner).
Alle målinger blev udført før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 84 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne i alderen 50 til under 85 år uden en historie med sygdom i centralnervesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har svært ved at gå selvstændigt på grund af problemer som synsfeltsfejl eller brud
- Dem med svær arthritis eller ortopædiske problemer, der begrænser det passive bevægeudslag (ROM) af underekstremiteterne (knæfleksionskontraktur >10°, knæfleksion ROM <90°, hoftefleksionskontraktur >25°, ankelplantarfleksionskontraktur >15°)
- Dem, der har svært ved at forstå træningsprogrammet på grund af alvorlig kognitiv tilbagegang (Korean-Mini-Mental State Examination, K-MMSE≤10)
- Dem, der har svært ved at deltage i træningsprogrammer på grund af voksne sygdomme som ukontrolleret hypertension og diabetes
- Dem, der er i risiko for at falde, mens de går på grund af svær svimmelhed
- Dem, der er mindre end 140 cm eller mere end 185 cm i højden, som ikke er passende størrelse til at bære gåassistentrobotten
- De, der er overvægtige baseret på body mass index (BMI) 35 eller højere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gå over jorden uden GEMS-H
|
Gå over jorden uden GEMS-H (30 min pr. session, mindst 3 gange om ugen, i alt 10 sessioner)
|
|
Eksperimentel: Gå over jorden med GEMS-H med resist mode
|
Gå over jorden med GEMS-H med modstandstilstand (30 minutter pr. session, mindst 3 gange om ugen, i alt 10 sessioner)
|
|
Eksperimentel: Trappeopgang med GEMS-H med hjælpetilstand
|
Trappeopgang med GEMS-H med hjælpetilstand (30 min pr. session, mindst 3 gange om ugen, i alt 10 sessioner)
|
|
Eksperimentel: Gå på skrå med GEMS-H med hjælpetilstand
|
Gå på skrå med GEMS-H med hjælpetilstand (30 minutter pr. session, mindst 3 gange om ugen, i alt 10 sessioner)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline præstation på ganghastighed efter interventionen
Tidsramme: Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
Mål af selvvalgte hastigheder ved at måle den tid det tager en person at gå 10 meter.
For at udføre testen går patienten 10 meter (33 fod), og tiden måles, når den forreste fod krydser startlinjen og mållinjen.
Instruktionerne er: "Gå venligst denne distance i dit normale tempo, når jeg siger gå."
|
Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline præstation på muskelstyrke efter interventionen
Tidsramme: Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
Alle forsøgspersoner gennemgik målinger af muskelstyrke i underekstremiteten ved at bruge Commander Echo Muscle Tester (mål i lb, kg, N)
|
Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
|
Ændring fra baseline ydeevne på kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) efter interventionen
Tidsramme: Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er en række tests, der bruges til at evaluere underekstremiteternes funktion og mobilitet.
|
Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
|
Ændring fra baseline præstation på Functional Reach Test (FRT) efter interventionen
Tidsramme: Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsværktøj til at fastslå dynamisk balance i en simpel opgave.
|
Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
|
Ændring fra baseline præstation på Four Square Step Test (FSST) efter interventionen
Tidsramme: Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
Four Square Step Test (FSST) er en test af dynamisk balance og koordination, der klinisk vurderer deltagerens evne til at træde over objekter fremad, sidelæns og bagud.
|
Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
|
Ændring fra baseline præstation på Berg Balance Scale (BBS) efter interventionen
Tidsramme: Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
Berg Balance Scale (BBS) er et objektivt mål med 14 punkter, der vurderer statisk balance og faldrisiko hos voksne.
|
Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
|
Ændring fra baseline præstation på Timed Up and Go test (TUG) efter interventionen
Tidsramme: Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance.
Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
|
Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
|
Ændring fra baseline præstation på Geriatric Depression Scale (GDS) efter interventionen
Tidsramme: Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
Geriatric Depression Scale (GDS) er et selvrapporteringsmål for depression.
|
Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
|
Ændring fra baseline præstation på EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) efter interventionen
Tidsramme: Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
EQ-5D er et instrument, der evaluerer den generiske livskvalitet, der er udviklet i Europa og er meget udbredt.
Det EQ-5D beskrivende system er et præferencebaseret HRQL-mål med et spørgsmål for hver af de fem dimensioner, der inkluderer mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
|
Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
|
Ændring fra baseline præstation på Fall Efficacy Scale-Korea (FES-K) efter interventionen
Tidsramme: Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
Falls Efficacy Scale (FES) er en ti-emne test vurderet på en 10-trins skala fra slet ikke selvsikker til fuldstændig selvsikker.
|
Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
|
Ændring fra baseline præstation på metabolisk energiforbrug efter interventionen
Tidsramme: Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
Alle forsøgspersoner gennemgik målinger af respiratorisk metabolisme energi under løbebåndsgang ved en behagelig hastighed i 5 minutter.
Den vurderer ændringen i metabolisk energiforbrug ved hjælp af et bærbart kardiopulmonalt metabolisk system (K5, Rom, Italien).
|
Baseline, efter interventionen (dag 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-03-052
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gå over jorden uden GEMS-H
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.UkendtKronisk obstruktiv lungesygdomBrasilien