EXHIT ENTRE 고강도 대 저강도 전략의 구현 시도 (EXHITENTRE)
2026년 4월 20일 업데이트: Gavin Bart
치료 참여를 강화하기 위한 모범적인 병원 개시 시험 - 병원 기반 오피오이드 사용 장애 치료를 지원하기 위한 고강도 대 저강도 전략의 구현 시험
이 연구는 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물 치료가 필요한 지역 병원 환경에서 병원 기반 오피오이드 사용 장애 치료(HBOT)를 지원하기 위한 저강도 실행 전략과 고강도 실행 전략을 비교하는 다중 사이트, 군집 무작위, 두 그룹 실행 시험입니다. 치료가 시행되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 MOUD 사용을 통해 입원 환자들 사이에서 OUD를 다루고자 하는 욕구를 포함하여 정의된 자격 요건을 충족하는 약 24개의 지역 병원을 무작위 배정할 것입니다.
지역 병원은 저강도 또는 고강도 전략을 구현하기 위해 1:1로 무작위 배정됩니다.
병원은 HBOT에 대한 기존 임상 및 연구 전문 지식을 갖춘 3-4개의 지리적으로 다양한 허브 학술 의료 센터 중 하나에 할당된 중재 구현 및 감독으로 무작위 배정됩니다.
무작위화는 사이트/허브별로 계층화됩니다.
참가자는 중재 13-24개월 동안 병원 퇴원 후 34일 이내에 MOUD와 관련된 커뮤니티 병원 OUD 퇴원의 비율로 측정되는 "MOUD와의 참여"에 대해 평가됩니다.
추가 결과는 전체 4년 연구 기간 동안 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02119
- Boston University
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Hennepin Healthcare Research Institute
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선임 조사관이 사이트/허브 지역에 있는 것으로 간주하는 커뮤니티 병원이어야 합니다. 개입을 시행하고 관련 Medicaid 데이터에 액세스할 수 있는 지리적 타당성과 관련하여 설득력 있는 사례가 만들어지지 않는 한 지역은 일반적으로 주로 정의됩니다.
- 입원 환자의 OUD를 해결할 수 있는 변화를 촉진하고 채택할 사이트 챔피언을 기꺼이 식별합니다.
- 소속 기관이 퇴원하기 전에 MOUD를 구현하는 데 관심이 있고 작업할 의향이 있다고 말하는 병원 직원이 있습니다.
- 퇴원 환자가 퇴원 후 OUD 치료를 받거나 메타돈 또는 부프레노르핀으로 외래 환자 MOUD에 직접 가입할 수 있도록 처방전을 작성할 의지와 능력이 있는 부프레노르핀 면제 처방자를 확보하기로 약속합니다.
- 교육 및 데이터 수집을 위해 현장/허브 팀과 협력할 의지를 표명하는 병원 직원이 있습니다.
- 저강도 또는 고강도 구현 지원으로 무작위 배정될 의향이 있습니다.
- 입원 환자 일반 의료 서비스를 제공합니다.
- 충분한 수의 Medicaid OUD 퇴원이 있어야 합니다(목록에 있는 모든 진단, 충분함은 해당 지역의 다른 병원에 추가할 때 연간 평균 100건의 퇴원이 있을 정도로 최소한으로 정의됨). Medicaid 데이터는 최소 3개의 퇴원 진단, 외래환자 MOUD를 캡처해야 하며 퇴원 후 12개월 이내에 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 퇴원 시 ACS가 일상적으로 MOUD를 처방하도록 합니다.
- 기존의 작동하는 HBOT 프로그램이 있거나 조사 팀의 확인에 따라 HBOT 이니셔티브를 곧 시작할 예정입니다.
- 보훈병원이 되십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 강도
교육 자료 사용을 통한 MOUD 교육 및 지원.
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훈련 및 교육 전용, HBOT 설명서가 포함된 저강도 전략, HBOT 설명서 사용 방법에 대한 일회성 라이브 교육, 7회의 화상 회의 프레젠테이션.
다른 이름들:
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실험적: 고강도
실습 촉진 외에 교육 자료 사용을 통한 MOUD 교육 및 지원.
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프로그램 계획 모델에 부분적으로 기반을 둔 실습 촉진, 저강도 교육을 포함하는 고강도 전략인 실습 촉진.
이 연구는 관련 결과에 대한 임상 개입의 영향에 대한 정보를 관찰하고 수집하면서 구현 전략을 테스트하는 하이브리드 구현 효율성 설계입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOUD와의 관계
기간: 퇴원 후 34일
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개입의 13-24개월 동안 퇴원 후 34일 이내에 MOUD와 관련된 지역사회 병원 OUD 퇴원의 비율로 측정됩니다.
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퇴원 후 34일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gavin Bart, MD,PhD, Hennepin Healthcare
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Trowbridge P, Weinstein ZM, Kerensky T, Roy P, Regan D, Samet JH, Walley AY. Addiction consultation services - Linking hospitalized patients to outpatient addiction treatment. J Subst Abuse Treat. 2017 Aug;79:1-5. doi: 10.1016/j.jsat.2017.05.007. Epub 2017 May 11.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Bart G, Korthuis PT, Donohue JM, Hagedorn HJ, Gustafson DH, Bazzi AR, Enns E, McNeely J, Ghitza UE, Magane KM, Baukol P, Vena A, Harris J, Voronca D, Saitz R. Exemplar Hospital initiation trial to Enhance Treatment Engagement (EXHIT ENTRE): protocol for CTN-0098B a randomized implementation study to support hospitals in caring for patients with opioid use disorder. Addict Sci Clin Pract. 2024 Apr 11;19(1):29. doi: 10.1186/s13722-024-00455-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 21일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA CTN 0098B
- 2UG1DA040316-06 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 NIDA(National Institute on Drug Abuse) 데이터 공유 웹사이트에서 비식별화, 게시, 저장 및 보관을 위해 연구 데이터 및 통계 센터에서 지정된 당사자에게 전송됩니다.
Data Share는 National Institute on Drug Abuse에서 자금을 지원하는 연구 데이터의 온라인 저장소입니다.
비식별화된 개별 참가자 데이터가 제공될 것으로 예상됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 1차 결과 논문의 게재가 승인된 후 또는 데이터 잠금 후 18개월 중 먼저 도래하는 시점에 공유됩니다.
데이터는 무기한 유지됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 연구의 데이터는 연구가 완료되고 데이터가 분석된 후 웹사이트 https://datashare.nida.nih.gov/에서 연구자에게 제공될 것입니다.
이 웹사이트는 개별 연구 참가자를 식별할 수 있는 정보를 포함하지 않습니다. 다음 정보가 게시됩니다: 연구 프로토콜, 주요 결과의 연구 출판에 대한 참조, 데이터 세트(SAS 및 ASCII ), 주석이 달린 사례 보고서 양식, 정의 파일(일명 데이터 사전), 연구별 비식별 메모.
연구 데이터를 다운로드하기 전에 사용자는 데이터 사용에 대한 등록 계약을 완료하라는 메시지를 받게 됩니다.
사용자는 데이터를 다운로드하고 NIDA 데이터 공유 계약에 따라 데이터 사용에 대한 책임을 수락하기 위해 이름과 유효한 이메일 주소를 등록해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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