Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EXHIT ENTRE Implementatieproef van strategie met hoge intensiteit versus lage intensiteit (EXHITENTRE)

20 april 2026 bijgewerkt door: Gavin Bart

Voorbeeld van een ziekenhuisinitiatieonderzoek om de betrokkenheid bij de behandeling te verbeteren - Implementatieonderzoek van een strategie met hoge intensiteit versus lage intensiteit ter ondersteuning van de behandeling van opioïdengebruik in het ziekenhuis

Deze studie is een multi-site, cluster gerandomiseerde, implementatiestudie met twee groepen waarin een lage- versus hoge-intensiteitsimplementatiestrategie wordt vergeleken voor de ondersteuning van ziekenhuisgebaseerde opioïdengebruiksstoornisbehandeling (HBOT) in gemeenschapsziekenhuizen waar medicatie voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) behandeling is niet uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal ongeveer 24 gemeenschapsziekenhuizen randomiseren die voldoen aan gedefinieerde geschiktheidsvereisten, waaronder de wens om OUD onder intramurale patiënten aan te pakken door het gebruik van MOUD. Gemeenschapsziekenhuizen worden 1:1 gerandomiseerd om een ​​strategie met lage of hoge intensiteit te implementeren. Ziekenhuizen zullen worden gerandomiseerd met interventie-implementatie en toezicht toegewezen aan een van de 3-4 geografisch diverse hub academische medische centra met bestaande klinische en onderzoeksexpertise in HBOT. De randomisatie wordt gestratificeerd per site/hub. Deelnemers worden beoordeeld op "betrokkenheid bij MOUD", gemeten als het aandeel van de OUD-ontslagen uit het gemeenschapsziekenhuis die binnen 34 dagen na ontslag uit het ziekenhuis betrokken zijn bij MOUD gedurende de maanden 13-24 van de interventie. Verdere uitkomsten zullen gedurende de gehele studieperiode van 4 jaar worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02119
        • Boston University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Hennepin Healthcare Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een gemeenschapsziekenhuis zijn dat door de hoofdonderzoekers wordt geacht zich in de buurt van een locatie/hub te bevinden. Regio wordt meestal gedefinieerd als staat, tenzij er een overtuigend argument kan worden aangevoerd met betrekking tot de geografische haalbaarheid van het implementeren van de interventie en toegang tot relevante Medicaid-gegevens.
  2. Wees bereid om een ​​site-kampioen te identificeren om verandering te promoten en aan te nemen die OUD bij gehospitaliseerde patiënten kan aanpakken.
  3. Zorg voor ziekenhuispersoneel dat aangeeft dat hun instelling geïnteresseerd is in en bereid zou zijn om te werken aan de implementatie van MOUD voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis.
  4. Zet u in voor voorschrijvers die afstand doen van buprenorfine die bereid en in staat zijn om recepten te schrijven om ontslagen patiënten te overbruggen naar een OUD-behandeling na ontslag, of die directe toegang hebben tot poliklinische MOUD met methadon of buprenorfine.
  5. Zorg dat ziekenhuispersoneel bereid is om samen te werken met een site/hub-team voor training en voor het verzamelen van gegevens.
  6. Wees bereid om gerandomiseerd te worden naar implementatieondersteuning met lage of hoge intensiteit.
  7. Zorg voor intramurale algemene medische zorg.
  8. Voldoende aantallen Medicaid OUD-ontslagen hebben (elke vermelde diagnose; voldoende wordt gedefinieerd als ten minste voldoende zodanig dat wanneer toegevoegd aan de andere ziekenhuizen in de regio er gemiddeld 100 ontslagen per jaar zijn). Medicaid-gegevens moeten ten minste 3 ontslagdiagnoses, poliklinische MOUD vastleggen en binnen niet meer dan 12 maanden na ontslag beschikbaar zijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. Laat een ACS routinematig MOUD voorschrijven bij ontslag.
  2. Een bestaand, functionerend HBOT-programma hebben of binnenkort een HBOT-initiatief starten, zoals bevestigd door het onderzoeksteam.
  3. Wees een ziekenhuis voor veteranenzaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lage intensiteit
MOUD training en ondersteuning door het gebruik van educatief materiaal.
Ander: Lage intensiteit
Alleen training en opleiding, een strategie met lage intensiteit inclusief een HBOT-handleiding, eenmalige live training over het gebruik van de HBOT-handleiding en 7 videoconferentiepresentaties.
Andere namen:
  • Training en onderwijs
Experimenteel: Hoge intensiteit
MOUD-training en -ondersteuning door het gebruik van educatief materiaal naast het faciliteren van de praktijk.
Ander: Hoge intensiteit
Oefenbegeleiding, een strategie met hoge intensiteit inclusief training met lage intensiteit, plus oefenbegeleiding die gedeeltelijk is gebaseerd op een programmaplanningsmodel. Deze studie is een hybride implementatie-effectiviteitsontwerp, waarbij een implementatiestrategie wordt getest en tegelijkertijd informatie wordt geobserveerd en verzameld over de impact van de klinische interventie op relevante resultaten.
Andere namen:
  • Praktijk Facilitatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij MOUD
Tijdsspanne: 34 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
gemeten als het aandeel van de OUD-ontslagen uit het gemeenschapsziekenhuis die betrokken waren bij MOUD binnen 34 dagen na ontslag uit het ziekenhuis gedurende de maanden 13-24 van de interventie.
34 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gavin Bart

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Emmes Company, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gavin Bart, MD,PhD, Hennepin Healthcare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

21 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

21 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA CTN 0098B
  • 2UG1DA040316-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden door het onderzoeksgegevens- en statistiekcentrum verzonden naar de aangewezen partij voor de-identificatie, plaatsing, opslag en archivering op de website van het National Institute on Drug Abuse (NIDA) Data Share. Data Share is een online opslagplaats van gegevens uit onderzoeken die zijn gefinancierd door het National Institute on Drug Abuse. Naar verwachting zullen geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden gedeeld nadat de paper met de primaire uitkomst is geaccepteerd voor publicatie, of 18 maanden na datalock, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De gegevens blijven voor onbepaalde tijd bewaard.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens van deze studie zullen beschikbaar zijn voor onderzoekers op de website https://datashare.nida.nih.gov/ nadat de studie is voltooid en de gegevens zijn geanalyseerd. Deze website zal geen informatie bevatten die individuele studiedeelnemers kan identificeren. De volgende informatie zal worden geplaatst: Studieprotocol, verwijzing naar studiepublicatie van primaire uitkomst, datasets (SAS en ASCII), geannoteerde casusrapportformulieren, definitiebestand (ook bekend als Data Dictionary), studiespecifieke de-identificatieaantekeningen. Voorafgaand aan het downloaden van onderzoeksgegevens, wordt de gebruiker gevraagd een registratieovereenkomst voor gegevensgebruik in te vullen. Gebruikers moeten een naam en een geldig e-mailadres registreren om gegevens te downloaden en hun verantwoordelijkheid te aanvaarden voor het gebruik van gegevens in overeenstemming met de NIDA Data Share-overeenkomst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren