Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EXHIT ENTRE -toteutuskokeilu korkean intensiteetin versus matalan intensiteetin strategiasta (EXHITENTRE)

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gavin Bart

Esimerkki sairaalan aloituskokeesta hoitoon sitoutumisen tehostamiseksi – korkean intensiteetin ja matalan intensiteetin strategian täytäntöönpanokoe sairaalapohjaisen opioidien käyttöhäiriön hoidon tukemiseksi

Tämä tutkimus on monessa paikassa satunnaistettu klusterin, kahden ryhmän käyttöönottokoe, jossa verrataan matalan ja korkean intensiteetin toteutusstrategiaa sairaalapohjaisen opioidikäytön häiriöhoidon (HBOT) tukemiseksi paikallisissa sairaalaympäristöissä, joissa opioidien käyttöhäiriön (MOUD) hoitoon käytetään lääkehoitoa. hoitoa ei ole toteutettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa satunnaistetaan noin 24 paikallissairaalaa, jotka täyttävät määritellyt kelpoisuusvaatimukset, mukaan lukien halu hoitaa OUD-potilaat MOUDin avulla. Yhteisön sairaalat satunnaistetaan 1:1 toteuttamaan matalan tai korkean intensiteetin strategiaa. Sairaalat satunnaistetaan interventioiden toteuttamisen ja valvonnan avulla yhteen 3–4:stä maantieteellisesti monimuotoisesta akateemisesta lääketieteellisestä keskuskeskuksesta, joilla on olemassa olevaa kliinistä ja tutkimusta HBOT-asioista. Satunnaistaminen ositetaan sivuston/keskittimen mukaan. Osallistujien "sitoumus MOUDin kanssa" mitataan osuudella yhteisön sairaaloiden OUD-poistoista, jotka liittyvät MOUDiin 34 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen toimenpiteen kuukausina 13-24. Jatkotuloksia arvioidaan koko 4-vuotisen opintojakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02119
        • Boston University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Hennepin Healthcare Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ole yhteisösairaala, jonka johtavat tutkijat katsovat olevan kohteen/keskittimen alueella. Alue määritellään yleensä osavaltioksi, ellei toimenpiteen toteuttamisen maantieteellisestä toteutettavuudesta ja asiaankuuluvien Medicaid-tietojen saatavuudesta voida esittää pakottavia perusteita.
  2. Ole valmis tunnistamaan sivuston mestari edistämään ja ottamaan käyttöön muutosta, joka voi ratkaista OUD:n sairaalassa olevissa potilaissa.
  3. Pyydä sairaalan henkilökuntaa, joka ilmoittaa, että heidän laitoksensa on kiinnostunut MOUDista ja olisi halukas työskentelemään MOUD:n toteuttamiseksi ennen sairaalasta kotiutumista.
  4. Sitoudu siihen, että buprenorfiinista luopuneet lääkärit ovat halukkaita ja kykeneviä kirjoittamaan reseptejä kotiutettujen potilaiden siirtymiseksi kotiutuksen jälkeiseen OUD-hoitoon tai suoraan avohoidon MOUD-hoitoon metadonilla tai buprenorfiinilla.
  5. Ota käyttöön sairaalan henkilökunta, joka ilmaisee halukkuutensa osallistua paikan/keskuksen tiimiin koulutusta ja tiedonkeruuta varten.
  6. Ole valmis satunnaistetuksi alhaisen tai korkean intensiteetin toteutustukeen.
  7. Tarjoa sairaalahoitoa.
  8. Sinulla on riittävä määrä Medicaid OUD -poistoja (mikä tahansa listattu diagnoosi; riittävä määrä määritellään vähintään niin paljon, että kun se lisätään alueen muihin sairaaloihin, kotiutuksia on keskimäärin 100 vuodessa). Medicaid-tietojen on sisällettävä vähintään kolme kotiutusdiagnoosia, avohoidon MOUD ja oltava saatavilla enintään 12 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pyydä ACS:tä rutiininomaisesti määräämään MOUD-resepti purkamisen yhteydessä.
  2. Sinulla on olemassa oleva toimiva HBOT-ohjelma tai olet lähiaikoina aloittamassa HBOT-aloitetta, kuten tutkijaryhmä on vahvistanut.
  3. Ole veteraaniasioiden sairaala.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matala intensiteetti
MOUD-koulutus ja tuki opetusmateriaalien avulla.
Muut: Matala intensiteetti
Vain koulutus ja koulutus, matalan intensiteetin strategia, johon sisältyy HBOT-käsikirja, kertaluonteinen suora koulutus HBOT-oppaan käytöstä ja 7 videokonferenssiesitystä.
Muut nimet:
  • Koulutus ja koulutus
Kokeellinen: Korkea intensiteetti
MOUD-koulutusta ja -tukea opetusmateriaalien avulla harjoitusten fasilitoinnin lisäksi.
Muut: Korkea intensiteetti
Harjoittelun fasilitointi, korkean intensiteetin strategia, joka sisältää matalan intensiteetin harjoittelun, sekä harjoitusten fasilitointia, joka perustuu osittain ohjelman suunnittelumalliin. Tämä tutkimus on hybridi-toteutuksen tehokkuussuunnitelma, jossa testataan toteutusstrategiaa samalla kun tarkkaillaan ja kerätään tietoa kliinisen toimenpiteen vaikutuksista asiaankuuluviin tuloksiin.
Muut nimet:
  • Harjoittelun helpottaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteistyö MOUDin kanssa
Aikaikkuna: 34 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
mitataan niiden paikallissairaalan OUD-poistumisten osuutena, jotka liittyvät MOUDiin 34 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen toimenpiteen kuukausien 13–24 aikana.
34 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gavin Bart

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Emmes Company, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Gavin Bart, MD,PhD, Hennepin Healthcare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA CTN 0098B
  • 2UG1DA040316-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustieto- ja tilastokeskus välittää tiedot nimetylle taholle henkilöllisyyden poistamista, lähettämistä, tallentamista ja arkistointia varten National Institute on Drug Abuse (NIDA) Data Share -verkkosivustolle. Data Share on National Institute on Drug Abuse -instituutin rahoittamien tutkimusten tietojen online-varasto. Yksittäisten osallistujien yksilöimättömien tietojen odotetaan olevan saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan sen jälkeen, kun ensisijainen tulospaperi on hyväksytty julkaistavaksi, tai 18 kuukautta tietojen lukituksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tiedot säilyvät toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen tiedot ovat tutkijoiden saatavilla verkkosivustolla https://datashare.nida.nih.gov/ sen jälkeen, kun tutkimus on valmis ja tiedot on analysoitu. Tämä verkkosivusto ei sisällä tietoja, jotka voisivat tunnistaa yksittäiset tutkimukseen osallistujat. Seuraavat tiedot julkaistaan: Tutkimusprotokolla, viittaus tutkimuksen ensisijaisen tuloksen julkaisuun, tietojoukot (SAS ja ASCII ), selitetyt tapausraporttilomakkeet, määritelmätiedosto (tunnetaan myös nimellä Data Dictionary), tutkimuskohtaiset tunnistustiedot. Ennen tutkimustietojen lataamista käyttäjää pyydetään täyttämään rekisteröintisopimus tietojen käyttöä varten. Käyttäjien on rekisteröitävä nimi ja voimassa oleva sähköpostiosoite voidakseen ladata tietoja ja hyväksyä vastuunsa tietojen käytöstä NIDA Data Share -sopimuksen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa