임산부의 메스꺼움과 구토의 유병률과 부담 (PURITY)
임산부의 메스꺼움과 구토의 유병률과 부담. 이탈리아 조사(PURITY)
2019년 2월 25일, ITALFARMACO는 이탈리아에서 임신 중 메스꺼움 및 구토(NVP)의 증상 치료를 위해 AIFA가 승인한 독실아민 석시네이트 및 피리독신 하이드로클로라이드의 협회인 Nuperal®을 출시했습니다. 이 약물은 또한 American College of Obstetricians and Gynecologists(ACOG) 가이드라인에 의해 1차 선택 약물 요법으로 권장되며 광범위한 국제 문헌에 의해 뒷받침됩니다.
미국과 노르웨이에서 실시된 수많은 역학 연구는 구토와 임신 메스꺼움의 정도를 강조했습니다. 불행하게도 현재까지 이탈리아에서 이 현상의 유행, 여성의 삶에 미치는 영향 및 여성과 산부인과 의사 간의 상호 작용에 대한 정보는 없습니다.
본 조사의 연구 가설은 이탈리아의 대표적인 임산부 표본을 사용하여 이 나라에서 임신 중 메스꺼움 및 구토 증상의 유병률과 무게를 확인할 수 있다는 것입니다. 이 연구는 개방형 비비교 다기관 조사이며 목표는 이탈리아의 임산부에서 메스꺼움 및 구토 증상의 유병률과 체중을 평가하는 것입니다.
연구 모집단에는 임신 18-22주 동안 발견된 600명의 여성이 포함되며, 이들은 3곳에 도착하거나 윤리 위원회(EC) 승인 후 조사관에게 연락할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dionisio F Barattini, MD Europe, Opera CRO
- 전화번호: +39 3355437574
- 이메일: franco.barattini@tigermedgrp.com
연구 연락처 백업
- 이름: Simone Guadagna, Clinical Project Manager
- 전화번호: +39 3511251844
- 이메일: simone.guadagna@tigermedgrp.com
연구 장소
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Corso Umberto I 40
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Napoli, Corso Umberto I 40, 이탈리아, 80138
- Policlinico di Napoli - Università di Napoli "Federico II"
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Via Dei Vestini
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Chieti, Via Dei Vestini, 이탈리아, 66100
- P.O. SS.ma Annunziata di Chieti della ASL di Chieti
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Via Lodovico Castelvetro, 32
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Milano, Via Lodovico Castelvetro, 32, 이탈리아, 20154
- Ospedale dei Bambini "Vittore Buzzi"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생리학적 임신과 18주에서 22주 사이의 백인 여성(형태학적 초음파 시간).
- 면접관과 적절하게 의사소통할 수 있고 설문지를 이해할 수 있는 여성.
- 설문조사를 이해할 수 있고 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 여성.
제외 기준:
- 쌍둥이 임신.
- 의료 지원 출산(MAP)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임산부
18주에서 22주 사이의 임신부 600명
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관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NVP 유병률.
기간: 18~22주
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메스꺼움, 구토 임신 유병률
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18~22주
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PUQE 기반 사례 비율
기간: 18~22주
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PUQE에 기반한 경증, 중증 및 중증 사례의 백분율.
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18~22주
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NVP 관련 질문
기간: 18~22주
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메스꺼움 구토 임신 관련 질문에 대한 답변 할당 비율
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18~22주
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각 증상 및 기간에 대한 발병의 평균 및 SD
기간: 18~22주
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각 증상 및 기간에 대한 발병의 평균 및 표준편차
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18~22주
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인구통계학적 데이터와 증상의 상관관계
기간: 18~22주
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인구 통계학적 데이터(연령, 첫 번째 임신 상태, 다산, 지리적 출신, 직업 유형 및 교육 자격)와 증상의 존재 및 심각도 사이의 상관관계.
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18~22주
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두 요법의 사용과의 상관관계
기간: 18~22주
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임신 중 증상의 중증도 및 가능한 결과와 비약물, 약리 또는 두 요법의 사용 상관관계.
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18~22주
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증상의 중증도와 여성의 개인 생활에 미치는 결과 사이의 상관관계.
기간: 18~22주
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증상의 중증도와 여성의 개인생활(가족, 직장 등)에 미치는 결과 사이의 상관관계.
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18~22주
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입원 건수
기간: 18~22주
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증상의 전체 및 중증도(PUQE)와 관련하여 입원한 사례 수.
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18~22주
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임신 후 설문지의 데이터를 기반으로 한 임신 중 증상과 결과 간의 상관관계
기간: 18~22주
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임신 중 증상(및 상대적 중증도)과 임신 후 설문지(신생아의 체중, 출생 시 임신 주수 및 모든 합병증)의 데이터를 기반으로 한 결과 간의 상관관계.
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18~22주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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