- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04928040
두개내압에 대한 유체 도전의 효과
수액 챌린지 시 시신경초 직경 측정을 통한 두개내압 변화 평가
연구 개요
상세 설명
수액 챌린지는 정맥 수액의 증가로 환자가 혜택을 볼 가능성을 나타내는 간단한 용적 소생술 평가 방법입니다. 500mL의 크리스탈로이드(또는 250mL의 콜로이드) 용액을 10-15분 동안 주입한 후 혈역학적 매개변수의 변화를 해석하여 유체 도전과 유체 반응성을 평가합니다. 이는 체액 과부하를 방지하기 위해 혈역학적으로 불안정한 환자의 수액 요법을 조절하기 위한 시도입니다. 본 연구에서는 초음파로 시신경초 직경을 측정하여 혈역학적 불안정이 있는 중환자실 환자에서 유체 자극법이 두개내압에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
수액 문제를 겪고 있는 집중 치료실의 환자가 이 전향적 관찰 연구에 포함되었습니다. 수액 챌린지는 10분 동안 500mL 결정질 주입을 투여하는 것으로 정의되며, 수액 반응성은 박출량이 최소 15% 이상 증가하는 것으로 정의됩니다. ONSD 및 혈역학 변수는 수액 도전 전(T0), 종료 시점(T1), 유체 도전 후 30분(T2)에 초음파로 측정됩니다. 연구의 1차 결과는 유체 도전과 관련된 두개내압의 변화이고, 2차 결과는 유체 반응성과 ONSD의 변화 사이의 관계입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun
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Atakent, Samsun, 칠면조, 55280
- Ondokuz Mayıs Universitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알려진 두개내 병리가 없는 환자.
- 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 환자
- 평균 혈압이 65mmHg 미만인 환자
- 빈맥 환자(심박수 100회/분)
- 얼룩덜룩한 피부, 핍뇨(20 ml/hr 또는 0.5 ml/kg/hr 미만의 이뇨를 2시간 동안), 급성 신부전 환자.
- 동맥 젖산 농도 > 2mmol/L인 환자
제외 기준:
- 두개내 고혈압이 알려진 환자
- 산후조기 환자
- 심한 승모판 또는 대동맥판 역류가 있는 환자
- 심장 부정맥 환자
- echogenicity가 좋지 않아 평가할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유체 도전
시신경 외피 직경에 대한 유체 도전 효과
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시신경초 직경의 유체 도전 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 문제와 관련된 두개내압의 변화
기간: 수액 챌린지 전, 종료 후, 30분 후.
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시신경초 직경 측정에 따른 두개내압의 변화.
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수액 챌린지 전, 종료 후, 30분 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 반응성과 시신경초 직경 변화의 관계
기간: 수액 챌린지 전, 종료 후, 30분 후.
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시신경초 직경 측정의 변화와 관련된 유체 반응성
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수액 챌린지 전, 종료 후, 30분 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rajajee V, Vanaman M, Fletcher JJ, Jacobs TL. Optic nerve ultrasound for the detection of raised intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):506-15. doi: 10.1007/s12028-011-9606-8.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hoste EA, Maitland K, Brudney CS, Mehta R, Vincent JL, Yates D, Kellum JA, Mythen MG, Shaw AD; ADQI XII Investigators Group. Four phases of intravenous fluid therapy: a conceptual model. Br J Anaesth. 2014 Nov;113(5):740-7. doi: 10.1093/bja/aeu300. Epub 2014 Sep 9.
- McGuire G, Crossley D, Richards J, Wong D. Effects of varying levels of positive end-expiratory pressure on intracranial pressure and cerebral perfusion pressure. Crit Care Med. 1997 Jun;25(6):1059-62. doi: 10.1097/00003246-199706000-00025.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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