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두개내압에 대한 유체 도전의 효과

2022년 1월 16일 업데이트: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

수액 챌린지 시 시신경초 직경 측정을 통한 두개내압 변화 평가

수액 챌린지는 중환자의 수액 관리에 자주 사용됩니다. 단기간에 소량의 유체를 전달하여 스트로크 볼륨을 증가시키는 데 사용할 수 있는 예압 여유가 있는지 평가합니다. 수액 요법의 최적화는 집중 치료 환자에게 매우 중요합니다. 부적절한 수액 요법은 심각한 이환율과 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다. 증가된 두개내압은 이러한 중요한 합병증 중 하나입니다. 본 연구에서는 시신경초 직경(ONSD)을 측정하여 유체 도전이 두개내압에 미치는 영향을 평가할 계획이었습니다.

연구 개요

상세 설명

수액 챌린지는 정맥 수액의 증가로 환자가 혜택을 볼 가능성을 나타내는 간단한 용적 소생술 평가 방법입니다. 500mL의 크리스탈로이드(또는 250mL의 콜로이드) 용액을 10-15분 동안 주입한 후 혈역학적 매개변수의 변화를 해석하여 유체 도전과 유체 반응성을 평가합니다. 이는 체액 과부하를 방지하기 위해 혈역학적으로 불안정한 환자의 수액 요법을 조절하기 위한 시도입니다. 본 연구에서는 초음파로 시신경초 직경을 측정하여 혈역학적 불안정이 있는 중환자실 환자에서 유체 자극법이 두개내압에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

수액 문제를 겪고 있는 집중 치료실의 환자가 이 전향적 관찰 연구에 포함되었습니다. 수액 챌린지는 10분 동안 500mL 결정질 주입을 투여하는 것으로 정의되며, 수액 반응성은 박출량이 최소 15% 이상 증가하는 것으로 정의됩니다. ONSD 및 혈역학 변수는 수액 도전 전(T0), 종료 시점(T1), 유체 도전 후 30분(T2)에 초음파로 측정됩니다. 연구의 1차 결과는 유체 도전과 관련된 두개내압의 변화이고, 2차 결과는 유체 반응성과 ONSD의 변화 사이의 관계입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Samsun
      • Atakent, Samsun, 칠면조, 55280
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 알려진 두개내 병리가 없는 환자.
  2. 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 환자
  3. 평균 혈압이 65mmHg 미만인 환자
  4. 빈맥 환자(심박수 100회/분)
  5. 얼룩덜룩한 피부, 핍뇨(20 ml/hr 또는 0.5 ml/kg/hr 미만의 이뇨를 2시간 동안), 급성 신부전 환자.
  6. 동맥 젖산 농도 > 2mmol/L인 환자

제외 기준:

  1. 두개내 고혈압이 알려진 환자
  2. 산후조기 환자
  3. 심한 승모판 또는 대동맥판 역류가 있는 환자
  4. 심장 부정맥 환자
  5. echogenicity가 좋지 않아 평가할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유체 도전
시신경 외피 직경에 대한 유체 도전 효과
시신경초 직경의 유체 도전 효과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 문제와 관련된 두개내압의 변화
기간: 수액 챌린지 전, 종료 후, 30분 후.
시신경초 직경 측정에 따른 두개내압의 변화.
수액 챌린지 전, 종료 후, 30분 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 반응성과 시신경초 직경 변화의 관계
기간: 수액 챌린지 전, 종료 후, 30분 후.
시신경초 직경 측정의 변화와 관련된 유체 반응성
수액 챌린지 전, 종료 후, 30분 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020/436

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

1차 및 2차 연구 결과

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유체 챌린지에 대한 임상 시험

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