Effet de la provocation liquidienne sur la pression intracrânienne
Évaluation du changement de pression intracrânienne en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique pendant la provocation liquidienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La provocation liquidienne est une simple méthode d'évaluation de la réanimation volumique qui fournit une indication de la probabilité qu'a le patient de bénéficier d'une augmentation du volume de liquide intraveineux. La provocation fluide et la réactivité fluide sont évaluées en interprétant le changement des paramètres hémodynamiques après que 500 ml de solution cristalloïde (ou 250 ml de colloïde) aient été perfusés pendant 10 à 15 min. Ceci est fait dans le but de réguler la thérapie liquidienne des patients hémodynamiquement instables afin d'éviter une surcharge liquidienne. Dans la présente étude, nous visons à étudier l'effet de la manœuvre de provocation fluide sur la pression intracrânienne chez les patients en soins intensifs présentant une instabilité hémodynamique en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique par échographie.
Les patients de l'unité de soins intensifs subissant une provocation liquidienne ont été inclus dans cette étude observationnelle prospective. Une provocation liquidienne est définie comme une perfusion de cristalloïdes de 500 mL administrée en 10 minutes, et la réactivité liquidienne est définie comme une augmentation ultérieure du volume d'éjection systolique d'au moins 15 %. L'ONSD et les variables hémodynamiques seront mesurées par échographie avant (T0), à la fin (T1) et 30 min après la provocation liquidienne (T2). Le résultat principal de l'étude est le changement de pression intracrânienne associé à la provocation liquidienne, et le résultat secondaire est la relation entre la réactivité liquidienne et le changement de l'ONSD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Turquie, 55280
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients sans pathologie intracrânienne connue.
- Patients avec pression artérielle systolique < 90 mmHg
- Patients avec une tension artérielle moyenne < 65 mmHg
- Patients atteints de tachycardie (fréquence cardiaque 100 battements/min)
- Patients présentant des marbrures cutanées, une oligurie (diurèse inférieure à 20 ml/h ou 0,5 ml/kg/h pendant deux heures) et une insuffisance rénale aiguë.
- Patients avec concentration artérielle en lactate > 2 mmol/L
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une hypertension intracrânienne connue
- Patientes au début de la période post-partum
- Patients présentant une insuffisance mitrale ou aortique sévère
- Patients souffrant d'arythmie cardiaque
- Patients incapables d'être évalués en raison d'une mauvaise échogénicité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Défi fluide
Effets de la provocation liquidienne sur le diamètre de la gaine du nerf optique
|
Les effets de provocation liquidienne du diamètre de la gaine du nerf optique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement de pression intracrânienne associé au défi liquidien
Délai: Avant, à la fin et 30 min après le challenge fluide.
|
La variation de la pression intracrânienne en fonction des mesures du diamètre de la gaine du nerf optique.
|
Avant, à la fin et 30 min après le challenge fluide.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La relation entre la réactivité des fluides et le changement de diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Avant, à la fin et 30 min après le challenge fluide.
|
La réactivité aux fluides associée au changement des mesures du diamètre de la gaine du nerf optique
|
Avant, à la fin et 30 min après le challenge fluide.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rajajee V, Vanaman M, Fletcher JJ, Jacobs TL. Optic nerve ultrasound for the detection of raised intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):506-15. doi: 10.1007/s12028-011-9606-8.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hoste EA, Maitland K, Brudney CS, Mehta R, Vincent JL, Yates D, Kellum JA, Mythen MG, Shaw AD; ADQI XII Investigators Group. Four phases of intravenous fluid therapy: a conceptual model. Br J Anaesth. 2014 Nov;113(5):740-7. doi: 10.1093/bja/aeu300. Epub 2014 Sep 9.
- McGuire G, Crossley D, Richards J, Wong D. Effects of varying levels of positive end-expiratory pressure on intracranial pressure and cerebral perfusion pressure. Crit Care Med. 1997 Jun;25(6):1059-62. doi: 10.1097/00003246-199706000-00025.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/436
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .