Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tekutinové výzvy na intrakraniální tlak

16. ledna 2022 aktualizováno: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Hodnocení změny intrakraniálního tlaku měřením průměru pochvy optického nervu během zátěže tekutinou

Tekutinová výzva se často používá v léčbě tekutin u kriticky nemocných pacientů. Posouzení, zda existuje rezerva předpětí, kterou lze použít ke zvýšení zdvihového objemu dodáním malého množství tekutiny v krátkém časovém úseku. Optimalizace tekutinové terapie je u pacientů na intenzivní péči velmi důležitá. Nevhodná tekutinová terapie může způsobit významnou morbiditu a dokonce mortalitu. Zvýšený intrakraniální tlak je jednou z těchto závažných komplikací. V této studii jsme plánovali vyhodnotit účinek stimulace tekutin na intrakraniální tlak měřením průměru pochvy optického nervu (ONSD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tekutinová provokace je jednoduchá metoda hodnocení objemové resuscitace, která poskytuje indikaci pravděpodobnosti, že pacient bude mít prospěch ze zvýšení objemu intravenózní tekutiny. Jak tekutinová výzva, tak reakce na tekutiny jsou hodnoceny interpretací změny hemodynamických parametrů po infuzi 500 ml krystaloidního (nebo 250 ml koloidního) roztoku po dobu 10-15 minut. To se provádí ve snaze regulovat tekutinovou terapii hemodynamicky nestabilních pacientů, aby se zabránilo přetížení tekutinami. V této studii se zaměřujeme na zkoumání vlivu manévru s tekutinou na intrakraniální tlak u pacientů na JIP s hemodynamickou nestabilitou měřením průměru pochvy optického nervu ultrasonografií.

Do této prospektivní observační studie byli zahrnuti pacienti na jednotce intenzivní péče, kteří podstoupili tekutinovou provokaci. Výzva tekutinou je definována jako 500 ml krystaloidní infuze podaná během 10 minut a reakce na tekutiny je definována jako následné zvýšení zdvihového objemu alespoň o 15 %. ONSD a hemodynamické proměnné budou měřeny ultrasonografií před (T0), na konci (T1) a 30 minut po stimulaci tekutinou (T2). Primárním výsledkem studie je změna intrakraniálního tlaku spojená s tekutinovou výzvou a sekundárním výsledkem je vztah mezi reakcí na tekutiny a změnou ONSD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Samsun
      • Atakent, Samsun, Krocan, 55280
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti bez známé intrakraniální patologie.
  2. Pacienti se systolickým krevním tlakem < 90 mmHg
  3. Pacienti s průměrným krevním tlakem < 65 mmHg
  4. Pacienti s tachykardií (srdeční frekvence 100 tepů/min)
  5. Pacienti se skvrnitou kůží, oligurií (diuréza nižší než 20 ml/h nebo 0,5 ml/kg/h po dobu dvou hodin) a akutním selháním ledvin.
  6. Pacienti s arteriální koncentrací laktátu > 2 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se známou intrakraniální hypertenzí
  2. Pacientky v časném poporodním období
  3. Pacienti s těžkou mitrální nebo aortální regurgitací
  4. Pacienti se srdeční arytmií
  5. Pacienti nemohou být hodnoceni kvůli špatné echogenitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fluidní výzva
Účinky na průměr pouzdra zrakového nervu
Diagnostický test: Měření průměru pochvy zrakového nervu
Efekty působení tekutiny na průměr pouzdra zrakového nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intrakraniálního tlaku spojená s expozicí tekutin
Časové okno: Před, na konci a 30 minut po výzvě tekutin.
Změna intrakraniálního tlaku podle měření průměru pouzdra zrakového nervu.
Před, na konci a 30 minut po výzvě tekutin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi reakcí na tekutiny a změnou průměru pouzdra zrakového nervu
Časové okno: Před, na konci a 30 minut po výzvě tekutin.
Reakce na tekutiny spojená se změnou měření průměru pouzdra zrakového nervu
Před, na konci a 30 minut po výzvě tekutin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/436

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Primární a sekundární studijní výsledky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluidní výzva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit