A folyadékkihívás hatása az intrakraniális nyomásra
Az intrakraniális nyomás változásának értékelése a látóideg hüvely átmérőjének mérésével folyadékkihívás során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A folyadékpróba egy egyszerű térfogati újraélesztési értékelési módszer, amely jelzi, hogy a beteg milyen valószínűséggel részesül az intravénás folyadék térfogatának növekedéséből. Mind a folyadékterhelést, mind a folyadékérzékenységet a hemodinamikai paraméterek változásának értelmezésével értékeljük 500 ml krisztalloid (vagy 250 ml kolloid) oldat 10-15 perc alatti infúziója után. Ennek célja a hemodinamikailag instabil betegek folyadékterápiájának szabályozása a folyadéktúlterhelés megelőzése érdekében. Jelen tanulmányunkban a látóideghüvely átmérőjének ultrahangos mérésével célunk a folyadékterheléses manőver hatásának vizsgálata a koponyaűri nyomásra hemodinamikai instabilitásban szenvedő intenzív osztályos betegeknél.
Ebbe a prospektív megfigyeléses vizsgálatba bevonták az intenzív osztályon lévő, folyadékproblémán átesett betegeket. Folyadékterhelésnek minősül 500 ml-es krisztalloid infúzió, amelyet 10 perc alatt adnak be, a folyadékérzékenység pedig a lökettérfogat legalább 15%-os ezt követő növekedését jelenti. Az ONSD-t és a hemodinamikai változókat ultrahangvizsgálattal mérjük a folyadékterhelés előtt (T0), a végén (T1) és 30 perccel azután (T2). A vizsgálat elsődleges eredménye a folyadékterheléssel összefüggő koponyaűri nyomás változása, a másodlagos kimenetel pedig a folyadékválasz és az ONSD változása közötti kapcsolat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Pulyka, 55280
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem ismert intracranialis patológiájú betegek.
- 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomású betegek
- 65 Hgmm alatti átlagos vérnyomású betegek
- Tachycardiában szenvedő betegek (pulzusszám 100 ütés/perc)
- Foltos bőrű, oliguriával (két órán keresztül 20 ml/óra vagy 0,5 ml/kg/óra alatti diurézis) és akut veseelégtelenségben szenvedő betegek.
- Betegek, akiknek artériás laktátkoncentrációja > 2 mmol/l
Kizárási kritériumok:
- Ismert intracranialis hipertóniában szenvedő betegek
- Betegek a korai szülés utáni időszakban
- Súlyos mitrális vagy aorta regurgitációban szenvedő betegek
- Szívritmuszavarban szenvedő betegek
- A rossz echogenitás miatt nem értékelhető betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Folyadék kihívás
A folyadékterhelés hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére
|
A látóideg-hüvely átmérőjének folyadékterhelési hatásai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koponyaűri nyomás változása a folyadékterheléssel összefüggésben
Időkeret: A folyadékterhelés előtt, végén és 30 perccel azután.
|
A koponyaűri nyomás változása a látóideg hüvely átmérőjének mérése szerint.
|
A folyadékterhelés előtt, végén és 30 perccel azután.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A folyadékérzékenység és a látóideghüvely átmérőjének változása közötti kapcsolat
Időkeret: A folyadékterhelés előtt, végén és 30 perccel azután.
|
A látóideg hüvely átmérőjének változásával összefüggő folyadékérzékenység
|
A folyadékterhelés előtt, végén és 30 perccel azután.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rajajee V, Vanaman M, Fletcher JJ, Jacobs TL. Optic nerve ultrasound for the detection of raised intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):506-15. doi: 10.1007/s12028-011-9606-8.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hoste EA, Maitland K, Brudney CS, Mehta R, Vincent JL, Yates D, Kellum JA, Mythen MG, Shaw AD; ADQI XII Investigators Group. Four phases of intravenous fluid therapy: a conceptual model. Br J Anaesth. 2014 Nov;113(5):740-7. doi: 10.1093/bja/aeu300. Epub 2014 Sep 9.
- McGuire G, Crossley D, Richards J, Wong D. Effects of varying levels of positive end-expiratory pressure on intracranial pressure and cerebral perfusion pressure. Crit Care Med. 1997 Jun;25(6):1059-62. doi: 10.1097/00003246-199706000-00025.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/436
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .