Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la provocación de líquidos sobre la presión intracraneal

16 de enero de 2022 actualizado por: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Evaluación del cambio de presión intracraneal mediante la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico durante la prueba de fluidos

La provocación con fluidos se usa con frecuencia en el manejo de fluidos de pacientes críticamente enfermos. Evaluar si existe una reserva de precarga que pueda usarse para aumentar el volumen sistólico administrando una pequeña cantidad de líquido en un período corto de tiempo. La optimización de la fluidoterapia es muy importante en los pacientes de cuidados intensivos. La fluidoterapia inadecuada puede causar una importante morbilidad e incluso mortalidad. El aumento de la presión intracraneal es una de estas complicaciones importantes. En el presente estudio, planeamos evaluar el efecto de un desafío con líquidos sobre la presión intracraneal midiendo el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prueba de fluidos es un método simple de evaluación de reanimación con volumen que proporciona una indicación de la probabilidad de que el paciente se beneficie de un aumento en el volumen de fluidos intravenosos. Tanto la provocación de líquidos como la respuesta a los mismos se evalúan interpretando el cambio en los parámetros hemodinámicos después de infundir 500 ml de solución cristaloide (o 250 ml de coloide) durante 10 a 15 minutos. Esto se hace en un intento de regular la fluidoterapia de pacientes hemodinámicamente inestables para prevenir la sobrecarga de fluidos. En el presente estudio, nuestro objetivo es investigar el efecto de la maniobra de provocación de líquidos sobre la presión intracraneal en pacientes de la UCI con inestabilidad hemodinámica mediante la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ecografía.

En este estudio observacional prospectivo se incluyeron pacientes en la unidad de cuidados intensivos sometidos a una sobrecarga de líquidos. Una provocación con líquidos se define como una infusión de cristaloides de 500 ml administrada durante 10 min, y la respuesta a los líquidos se define como un aumento posterior en el volumen sistólico de al menos un 15 %. Las variables ONSD y hemodinámicas se medirán mediante ecografía antes (T0), al final (T1) y 30 min después de la prueba de fluidos (T2). El resultado primario del estudio es el cambio en la presión intracraneal asociado con la provocación de líquidos, y el resultado secundario es la relación entre la capacidad de respuesta a los líquidos y el cambio en la ONSD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Samsun
      • Atakent, Samsun, Pavo, 55280
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sin patología intracraneal conocida.
  2. Pacientes con presión arterial sistólica < 90 mmHg
  3. Pacientes con presión arterial media < 65 mmHg
  4. Pacientes con taquicardia (frecuencia cardíaca 100 latidos/min)
  5. Pacientes con piel moteada, oliguria (diuresis de menos de 20 ml/h o 0,5 ml/kg/h durante dos horas) e insuficiencia renal aguda.
  6. Pacientes con concentración de lactato arterial > 2 mmol/L

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con hipertensión intracraneal conocida
  2. Pacientes en el puerperio temprano
  3. Pacientes con insuficiencia mitral o aórtica grave
  4. Pacientes con arritmia cardiaca
  5. Pacientes que no pueden ser evaluados por mala ecogenicidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desafío fluido
Efectos de la provocación de fluidos sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico
Los efectos del reto de fluidos del diámetro de la vaina del nervio óptico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la presión intracraneal asociado con el desafío de líquidos
Periodo de tiempo: Antes, al final y 30 min después de la prueba de fluidos.
El cambio en la presión intracraneal según las mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico.
Antes, al final y 30 min después de la prueba de fluidos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación entre la capacidad de respuesta a los fluidos y el cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Antes, al final y 30 min después de la prueba de fluidos.
La capacidad de respuesta del fluido asociada con el cambio en las mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico
Antes, al final y 30 min después de la prueba de fluidos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

16 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Resultados primarios y secundarios del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir