Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av væskeutfordring på intrakranielt trykk

16. januar 2022 oppdatert av: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Evaluering av intrakraniell trykkendring ved å måle optisk nerveskjedediameter under væskeutfordring

Væskeutfordring brukes ofte i væskebehandling av kritisk syke pasienter. Vurdere om det er en forhåndsbelastningsreserve som kan brukes til å øke slagvolumet ved å levere en liten mengde væske i løpet av kort tid. Optimalisering av væskebehandling er svært viktig hos intensivpasienter. Upassende væskebehandling kan forårsake betydelig sykelighet og til og med dødelighet. Økt intrakranielt trykk er en av disse viktige komplikasjonene. I denne studien planla vi å evaluere effekten av en væskeutfordring på intrakranielt trykk ved å måle den optiske nerveskjedediameteren (ONSD).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Væskeutfordringen er en enkel evalueringsmetode for volumgjenoppliving som gir en indikasjon på pasientens sannsynlighet for å ha nytte av en økning i det intravenøse væskevolumet. Både væskeutfordringen og væskeresponsen blir evaluert ved å tolke endringen i hemodynamiske parametere etter at 500 ml krystalloid (eller 250 ml kolloid) løsning er infundert over 10-15 minutter. Dette gjøres i et forsøk på å regulere væskebehandlingen til hemodynamisk ustabile pasienter for å forhindre væskeoverbelastning. I denne studien tar vi sikte på å undersøke effekten av væskeutfordringsmanøveren på intrakranielt trykk hos ICU-pasienter med hemodynamisk ustabilitet gjennom å måle synsnervens skjedediameter ved ultralyd.

Pasienter på intensivavdelingen som gjennomgikk en væskeutfordring ble inkludert i denne prospektive observasjonsstudien. En væskeutfordring er definert som en 500 ml krystalloid infusjon administrert over 10 minutter, og væskerespons er definert som en påfølgende økning i slagvolum på minst 15 %. ONSD og hemodynamiske variabler vil bli målt ved ultrasonografi før (T0), på slutten (T1) og 30 minutter etter væskeutfordringen (T2). Det primære resultatet av studien er endringen i intrakranielt trykk assosiert med væskeutfordringen, og det sekundære utfallet er forholdet mellom væskerespons og endringen i ONSD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Samsun
      • Atakent, Samsun, Tyrkia, 55280
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter uten kjent intrakraniell patologi.
  2. Pasienter med systolisk blodtrykk < 90 mmHg
  3. Pasienter med gjennomsnittlig blodtrykk < 65 mmHg
  4. Pasienter med takykardi (puls 100 slag/min)
  5. Pasienter med flekkete hud, oliguri (diurese mindre enn 20 ml/time eller 0,5 ml/kg/time i to timer), og akutt nyresvikt.
  6. Pasienter med arteriell laktatkonsentrasjon > 2 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kjent intrakraniell hypertensjon
  2. Pasienter i tidlig postpartum periode
  3. Pasienter med alvorlig mitral- eller aorta-regurgitasjon
  4. Pasienter med hjertearytmi
  5. Pasienter som ikke kan evalueres på grunn av dårlig ekkogenisitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Væskeutfordring
Væskeutfordringseffekter på diameteren av optisk nerveskjede
Væskeutfordringseffektene av optisk nerveskjedediameter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i intrakranielt trykk forbundet med væskeutfordringen
Tidsramme: Før, på slutten og 30 min etter væskeutfordringen.
Endringen i intrakranielt trykk i henhold til målinger av diameteren på synsnerven.
Før, på slutten og 30 min etter væskeutfordringen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom væskerespons og endringen i optisk nerveskjedediameter
Tidsramme: Før, på slutten og 30 min etter væskeutfordringen.
Væskeresponsen assosiert med endringen i målinger av synsnerveskjedediameter
Før, på slutten og 30 min etter væskeutfordringen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Primært og sekundært studieresultat

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fluid Challenge

3
Abonnere