Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vloeistofuitdaging op intracraniale druk

16 januari 2022 bijgewerkt door: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Evaluatie van intracraniële drukverandering door de diameter van de optische zenuwschede te meten tijdens vloeistofuitdaging

Vloeistofprovocatie wordt vaak gebruikt bij de vloeistofbehandeling van ernstig zieke patiënten. Beoordelen of er een voorbelastingsreserve is die kan worden gebruikt om het slagvolume te vergroten door in korte tijd een kleine hoeveelheid vloeistof toe te dienen. Optimalisatie van vloeistoftherapie is erg belangrijk bij intensive care-patiënten. Onjuiste vloeistoftherapie kan aanzienlijke morbiditeit en zelfs mortaliteit veroorzaken. Verhoogde intracraniale druk is een van deze belangrijke complicaties. In de huidige studie waren we van plan om het effect van een vloeistofuitdaging op de intracraniale druk te evalueren door de optische zenuwschedediameter (ONSD) te meten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De vloeistofprovocatie is een eenvoudige evaluatiemethode voor volumereanimatie die een indicatie geeft van de kans dat de patiënt baat heeft bij een toename van het intraveneuze vloeistofvolume. Zowel de vloeistofuitdaging als de vloeistofrespons worden geëvalueerd door de verandering in hemodynamische parameters te interpreteren nadat 500 ml kristalloïde (of 250 ml colloïde) oplossing gedurende 10-15 minuten is toegediend. Dit wordt gedaan in een poging om de vloeistoftherapie van hemodynamisch onstabiele patiënten te reguleren om vloeistofoverbelasting te voorkomen. In de huidige studie willen we het effect van de vloeistofuitdagingsmanoeuvre op de intracraniale druk bij ICU-patiënten met hemodynamische instabiliteit onderzoeken door de diameter van de oogzenuwschede te meten door middel van echografie.

Patiënten op de intensive care die een vloeistofprovocatie ondergingen, werden opgenomen in deze prospectieve observationele studie. Een vloeistofprovocatie wordt gedefinieerd als een kristalloïde-infusie van 500 ml die gedurende 10 minuten wordt toegediend, en de reactie op vloeistof wordt gedefinieerd als een daaropvolgende toename van het slagvolume met ten minste 15%. De ONSD en hemodynamische variabelen worden gemeten door middel van echografie vóór (T0), aan het einde (T1) en 30 minuten na de vloeistofuitdaging (T2). Het primaire resultaat van de studie is de verandering in intracraniale druk geassocieerd met de vloeistofprovocatie, en het secundaire resultaat is de relatie tussen vloeistofrespons en de verandering in ONSD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Samsun
      • Atakent, Samsun, Kalkoen, 55280
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten zonder bekende intracraniale pathologie.
  2. Patiënten met systolische bloeddruk < 90 mmHg
  3. Patiënten met een gemiddelde bloeddruk < 65 mmHg
  4. Patiënten met tachycardie (hartslag 100 slagen/min)
  5. Patiënten met een gevlekte huid, oligurie (diurese van minder dan 20 ml/uur of 0,5 ml/kg/uur gedurende twee uur) en acuut nierfalen.
  6. Patiënten met arteriële lactaatconcentratie > 2 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met bekende intracraniale hypertensie
  2. Patiënten in de vroege postpartumperiode
  3. Patiënten met ernstige mitralis- of aortaklepinsufficiëntie
  4. Patiënten met hartritmestoornissen
  5. Patiënten kunnen niet worden beoordeeld vanwege slechte echogeniciteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vloeiende uitdaging
Fluid challenge-effecten op de diameter van de optische zenuwschede
De vloeistofuitdagingseffecten van de diameter van de optische zenuwschede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in intracraniale druk geassocieerd met de vloeistofuitdaging
Tijdsspanne: Voor, aan het eind en 30 min na de fluid challenge.
De verandering in intracraniale druk volgens de metingen van de diameter van de oogzenuwschede.
Voor, aan het eind en 30 min na de fluid challenge.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen vloeistofreactiviteit en de verandering in de diameter van de oogzenuwschede
Tijdsspanne: Voor, aan het eind en 30 min na de fluid challenge.
De vloeistofreactiviteit geassocieerd met de verandering in metingen van de diameter van de oogzenuwschede
Voor, aan het eind en 30 min na de fluid challenge.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Primaire en secundaire studieresultaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meting van de diameter van de optische zenuwschede

3
Abonneren