Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af væskeudfordring på intrakranielt tryk

16. januar 2022 opdateret af: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Evaluering af intrakraniel trykændring ved at måle optisk nerveskedediameter under væskeudfordring

Væskeudfordring bruges ofte til væskebehandling af kritisk syge patienter. Vurdere, om der er en forspændingsreserve, der kan bruges til at øge slagvolumenet ved at levere en lille mængde væske på kort tid. Optimering af væskebehandling er meget vigtig hos intensivpatienter. Uhensigtsmæssig væskebehandling kan forårsage betydelig sygelighed og endda dødelighed. Øget intrakranielt tryk er en af ​​disse vigtige komplikationer. I denne undersøgelse planlagde vi at evaluere effekten af ​​en væskeudfordring på intrakranielt tryk ved at måle den optiske nerveskedediameter (ONSD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Væskeudfordringen er en simpel metode til evaluering af genoplivning af volumen, der giver en indikation af patientens sandsynlighed for at få gavn af en stigning i den intravenøse væskevolumen. Både væskeudfordringen og væskereaktionsevnen evalueres ved at fortolke ændringen i hæmodynamiske parametre, efter at 500 ml krystalloid (eller 250 ml kolloid) opløsning er infunderet over 10-15 min. Dette gøres i et forsøg på at regulere væskebehandlingen af ​​hæmodynamisk ustabile patienter for at forhindre væskeoverbelastning. I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge effekten af ​​væskeudfordringsmanøvren på intrakranielt tryk hos ICU-patienter med hæmodynamisk ustabilitet ved at måle den optiske nerveskedediameter ved ultralyd.

Patienter på intensivafdelingen, der gennemgår en væskeudfordring, blev inkluderet i denne prospektive observationsundersøgelse. En væskepåvirkning er defineret som en 500 ml krystalloid infusion administreret over 10 minutter, og væskerespons er defineret som en efterfølgende stigning i slagvolumen på mindst 15 %. ONSD og hæmodynamiske variabler vil blive målt ved ultralyd før (T0), ved slutningen (T1) og 30 minutter efter væskepåvirkningen (T2). Det primære resultat af undersøgelsen er ændringen i det intrakranielle tryk forbundet med væskeudfordringen, og det sekundære resultat er forholdet mellem væskerespons og ændringen i ONSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Samsun
      • Atakent, Samsun, Kalkun, 55280
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter uden kendt intrakraniel patologi.
  2. Patienter med systolisk blodtryk < 90 mmHg
  3. Patienter med gennemsnitligt blodtryk < 65 mmHg
  4. Patienter med takykardi (puls 100 slag/min)
  5. Patienter med plettet hud, oliguri (diurese på mindre end 20 ml/time eller 0,5 ml/kg/time i to timer) og akut nyresvigt.
  6. Patienter med arteriel laktatkoncentration > 2 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendt intrakraniel hypertension
  2. Patienter i den tidlige postpartum periode
  3. Patienter med alvorlig mitral- eller aorta-regurgitation
  4. Patienter med hjertearytmi
  5. Patienter, der ikke kan evalueres på grund af dårlig ekkogenicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Væske udfordring
Væskeudfordringseffekter på optisk nerveskedediameter
Diagnostisk test: Måling af optisk nerveskedediameter
Væskeudfordringsvirkningerne af optisk nerveskedediameter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i intrakranielt tryk forbundet med væskeudfordringen
Tidsramme: Før, til sidst og 30 min efter væskeudfordringen.
Ændringen i intrakranielt tryk i henhold til målinger af optisk nerveskedens diameter.
Før, til sidst og 30 min efter væskeudfordringen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem væskefølsomhed og ændringen i optisk nerveskedediameter
Tidsramme: Før, til sidst og 30 min efter væskeudfordringen.
Væskeresponsen forbundet med ændringen i målinger af optisk nerveskedediameter
Før, til sidst og 30 min efter væskeudfordringen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Primære og sekundære studieresultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeudfordring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner