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頭蓋内圧に対する体液負荷の影響

2022年1月16日 更新者:Ozgur Komurcu、Ondokuz Mayıs University

流体チャレンジ中の視神経鞘径測定による頭蓋内圧変化の評価

輸液チャレンジは、重症患者の輸液管理に頻繁に使用されます。 短時間に少量の流体を送達することによってストローク量を増加させるために使用できるプリロード リザーブがあるかどうかを評価します。 輸液療法の最適化は、集中治療患者にとって非常に重要です。 不適切な輸液療法は、重大な罹患率や死亡率を引き起こす可能性があります。 頭蓋内圧の上昇は、これらの重要な合併症の 1 つです。 本研究では、視神経鞘径 (ONSD) を測定することにより、頭蓋内圧に対する体液負荷の影響を評価することを計画しました。

調査の概要

詳細な説明

輸液チャレンジは、静脈輸液量の増加から患者が恩恵を受ける可能性を示す単純な量の蘇生評価方法です。 500 mL のクリスタロイド (または 250 mL のコロイド) 溶液が 10 ~ 15 分にわたって注入された後、血行動態パラメーターの変化を解釈することによって、流体の課題と流体の応答性の両方が評価されます。 これは、血行動態が不安定な患者の輸液療法を調整して、輸液の過負荷を防ぐために行われます。 本研究では、超音波検査による視神経鞘の直径を測定することにより、血行動態が不安定な ICU 患者の頭蓋内圧に対する流体チャレンジ操作の効果を調査することを目的としています。

この前向き観察研究には、集中治療室で輸液チャレンジを受けている患者が含まれていました。 輸液負荷は、500 mL のクリスタロイド注入を 10 分かけて行うことと定義され、輸液反応性は、その後の 1 回拍出量の少なくとも 15% の増加と定義されます。 ONSD および血行動態変数は、超音波検査によって前 (T0)、終了時 (T1)、および液体チャレンジの 30 分後 (T2) に測定されます。 この研究の主な結果は、輸液チャレンジに関連する頭蓋内圧の変化であり、副次的な結果は、輸液反応性と ONSD の変化との関係です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Samsun
      • Atakent、Samsun、七面鳥、55280
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -頭蓋内病変が知られていない患者。
  2. 収縮期血圧が90mmHg未満の患者
  3. 平均血圧が65mmHg未満の患者
  4. 頻脈患者(心拍数100拍/分)
  5. まだらの皮膚、乏尿(利尿が 20 ml/hr または 0.5 ml/kg/hr 未満で 2 時間)、および急性腎不全の患者。
  6. -動脈乳酸濃度> 2mmol/Lの患者

除外基準:

  1. -既知の頭蓋内圧亢進症の患者
  2. 産褥期の患者
  3. 重度の僧帽弁逆流または大動脈弁逆流のある患者
  4. 不整脈のある患者
  5. エコー源性が悪いために評価できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体液チャレンジ
視神経鞘の直径に対する体液負荷の影響
視神経鞘径による体液負荷効果

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸液チャレンジに伴う頭蓋内圧の変化
時間枠:流体チャレンジの前、最後、および 30 分後。
視神経鞘径測定による頭蓋内圧の変化。
流体チャレンジの前、最後、および 30 分後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸液反応性と視神経鞘径の変化との関係
時間枠:流体チャレンジの前、最後、および 30 分後。
視神経鞘径測定値の変化に伴う体液反応性
流体チャレンジの前、最後、および 30 分後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ozgur komurcu, 1、zgrkom@gmail.com

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月22日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月16日

試験登録日

最初に提出

2021年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月9日

最初の投稿 (実際)

2021年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月16日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/436

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

一次および二次試験結果

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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