- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04928040
Effekt av vätskeutmaning på intrakraniellt tryck
Utvärdering av intrakraniell tryckförändring genom att mäta optisk nervmanteldiameter under vätskeutmaning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vätskeutmaningen är en enkel utvärderingsmetod för volymåterupplivning som ger en indikation på patientens sannolikhet att dra nytta av en ökning av den intravenösa vätskevolymen. Både vätskeutmaningen och vätskeresponsen utvärderas genom att tolka förändringen i hemodynamiska parametrar efter att 500 mL kristalloid (eller 250 mL kolloid) lösning infunderats under 10-15 min. Detta görs i ett försök att reglera vätskebehandlingen av hemodynamiskt instabila patienter för att förhindra vätskeöverbelastning. I den aktuella studien syftar vi till att undersöka effekten av vätskeutmaningsmanövern på intrakraniellt tryck hos intensivvårdspatienter med hemodynamisk instabilitet genom att mäta synnervens manteldiameter med ultraljud.
Patienter på intensivvårdsavdelningen som genomgick en vätskeutmaning inkluderades i denna prospektiva observationsstudie. En vätskeutmaning definieras som en 500 ml kristalloid infusion administrerad under 10 minuter, och vätskerespons definieras som en efterföljande ökning av slagvolymen med minst 15 %. ONSD och hemodynamiska variabler kommer att mätas med ultraljud före (T0), i slutet (T1) och 30 minuter efter vätskeutmaningen (T2). Det primära resultatet av studien är förändringen i intrakraniellt tryck associerad med vätskeutmaningen, och det sekundära resultatet är förhållandet mellan vätskerespons och förändringen i ONSD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Kalkon, 55280
- Ondokuz Mayıs Universitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter utan känd intrakraniell patologi.
- Patienter med systoliskt blodtryck < 90 mmHg
- Patienter med medelblodtryck < 65 mmHg
- Patienter med takykardi (puls 100 slag/min)
- Patienter med fläckig hud, oliguri (diures mindre än 20 ml/timme eller 0,5 ml/kg/timme under två timmar) och akut njursvikt.
- Patienter med arteriell laktatkoncentration > 2 mmol/L
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd intrakraniell hypertoni
- Patienter i den tidiga postpartumperioden
- Patienter med svår mitralis- eller aortauppstötningar
- Patienter med hjärtarytmi
- Patienter som inte kan utvärderas på grund av dålig ekogenicitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vätskeutmaning
Vätskeutmaningseffekter på synnervens manteldiameter
|
Vätskeutmaningseffekterna av synnervens manteldiameter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen i intrakraniellt tryck associerad med vätskeutmaningen
Tidsram: Före, i slutet och 30 min efter vätskeutmaningen.
|
Förändringen i intrakraniellt tryck enligt mätningarna av synnervens manteldiameter.
|
Före, i slutet och 30 min efter vätskeutmaningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förhållandet mellan vätskerespons och förändringen i synnervens manteldiameter
Tidsram: Före, i slutet och 30 min efter vätskeutmaningen.
|
Den vätskekänslighet som är förknippad med förändringen i mätningar av synnervens manteldiameter
|
Före, i slutet och 30 min efter vätskeutmaningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rajajee V, Vanaman M, Fletcher JJ, Jacobs TL. Optic nerve ultrasound for the detection of raised intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):506-15. doi: 10.1007/s12028-011-9606-8.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hoste EA, Maitland K, Brudney CS, Mehta R, Vincent JL, Yates D, Kellum JA, Mythen MG, Shaw AD; ADQI XII Investigators Group. Four phases of intravenous fluid therapy: a conceptual model. Br J Anaesth. 2014 Nov;113(5):740-7. doi: 10.1093/bja/aeu300. Epub 2014 Sep 9.
- McGuire G, Crossley D, Richards J, Wong D. Effects of varying levels of positive end-expiratory pressure on intracranial pressure and cerebral perfusion pressure. Crit Care Med. 1997 Jun;25(6):1059-62. doi: 10.1097/00003246-199706000-00025.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/436
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fluid Challenge
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
European Society of Intensive Care MedicineAvslutad
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar inte rekryterat ännuKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiv, inte rekryterandeSyreförbrukning | Intensivvård | Fluid ChallengeFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalOkändHjärtkirurgi | Mekanisk ventilation | Vätskelyhördhet | Fluid ChallengeKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringVätsketerapi | Farmakodynamik | Vätskelyhördhet | Fluid Challenge | Intravenösa vätskorFrankrike
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...AvslutadFluid Intelligence | Modafinil | Friska unga ämnen | Vilande statliga nätverkItalien
-
National Taiwan University HospitalOkändMini-fluid Challenge i videoassisterad thoraxkirurgiTaiwan
-
Medical University of GrazCBmed - Center for biomarker research in medicineIndragenMikrobiota | Polymeraskedjereaktion | Ascitic Fluid, Microbiota | SekvensanalysÖsterrike
-
University Hospital, LilleAvslutadHemodynamisk övervakning | Fluid ChallengeFrankrike