Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vätskeutmaning på intrakraniellt tryck

16 januari 2022 uppdaterad av: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Utvärdering av intrakraniell tryckförändring genom att mäta optisk nervmanteldiameter under vätskeutmaning

Vätskeutmaning används ofta vid vätskehantering av kritiskt sjuka patienter. Bedöma om det finns en förspänningsreserv som kan användas för att öka slagvolymen genom att leverera en liten mängd vätska under en kort tidsperiod. Optimering av vätskebehandling är mycket viktigt hos intensivvårdspatienter. Olämplig vätskebehandling kan orsaka betydande sjuklighet och till och med dödlighet. Ökat intrakraniellt tryck är en av dessa viktiga komplikationer. I den aktuella studien planerade vi att utvärdera effekten av en vätskeutmaning på intrakraniellt tryck genom att mäta den optiska nervmantelns diameter (ONSD).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vätskeutmaningen är en enkel utvärderingsmetod för volymåterupplivning som ger en indikation på patientens sannolikhet att dra nytta av en ökning av den intravenösa vätskevolymen. Både vätskeutmaningen och vätskeresponsen utvärderas genom att tolka förändringen i hemodynamiska parametrar efter att 500 mL kristalloid (eller 250 mL kolloid) lösning infunderats under 10-15 min. Detta görs i ett försök att reglera vätskebehandlingen av hemodynamiskt instabila patienter för att förhindra vätskeöverbelastning. I den aktuella studien syftar vi till att undersöka effekten av vätskeutmaningsmanövern på intrakraniellt tryck hos intensivvårdspatienter med hemodynamisk instabilitet genom att mäta synnervens manteldiameter med ultraljud.

Patienter på intensivvårdsavdelningen som genomgick en vätskeutmaning inkluderades i denna prospektiva observationsstudie. En vätskeutmaning definieras som en 500 ml kristalloid infusion administrerad under 10 minuter, och vätskerespons definieras som en efterföljande ökning av slagvolymen med minst 15 %. ONSD och hemodynamiska variabler kommer att mätas med ultraljud före (T0), i slutet (T1) och 30 minuter efter vätskeutmaningen (T2). Det primära resultatet av studien är förändringen i intrakraniellt tryck associerad med vätskeutmaningen, och det sekundära resultatet är förhållandet mellan vätskerespons och förändringen i ONSD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Samsun
      • Atakent, Samsun, Kalkon, 55280
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter utan känd intrakraniell patologi.
  2. Patienter med systoliskt blodtryck < 90 mmHg
  3. Patienter med medelblodtryck < 65 mmHg
  4. Patienter med takykardi (puls 100 slag/min)
  5. Patienter med fläckig hud, oliguri (diures mindre än 20 ml/timme eller 0,5 ml/kg/timme under två timmar) och akut njursvikt.
  6. Patienter med arteriell laktatkoncentration > 2 mmol/L

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med känd intrakraniell hypertoni
  2. Patienter i den tidiga postpartumperioden
  3. Patienter med svår mitralis- eller aortauppstötningar
  4. Patienter med hjärtarytmi
  5. Patienter som inte kan utvärderas på grund av dålig ekogenicitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vätskeutmaning
Vätskeutmaningseffekter på synnervens manteldiameter
Vätskeutmaningseffekterna av synnervens manteldiameter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i intrakraniellt tryck associerad med vätskeutmaningen
Tidsram: Före, i slutet och 30 min efter vätskeutmaningen.
Förändringen i intrakraniellt tryck enligt mätningarna av synnervens manteldiameter.
Före, i slutet och 30 min efter vätskeutmaningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan vätskerespons och förändringen i synnervens manteldiameter
Tidsram: Före, i slutet och 30 min efter vätskeutmaningen.
Den vätskekänslighet som är förknippad med förändringen i mätningar av synnervens manteldiameter
Före, i slutet och 30 min efter vätskeutmaningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Första postat (Faktisk)

16 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Primära och sekundära studieresultat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fluid Challenge

3
Prenumerera