补液对颅内压的影响
2022年1月16日 更新者：Ozgur Komurcu、Ondokuz Mayıs University
通过测量流体挑战期间的视神经鞘直径评估颅内压变化
液体挑战经常用于危重病人的液体管理。
评估是否存在可用于通过在短时间内输送少量液体来增加每搏输出量的预负荷储备。
优化液体治疗对重症监护患者非常重要。
不适当的液体治疗会导致严重的并发症甚至死亡。
颅内压增高是这些重要的并发症之一。
在本研究中，我们计划通过测量视神经鞘直径 (ONSD) 来评估补液对颅内压的影响。
研究概览
详细说明
液体挑战是一种简单的容量复苏评估方法，可指示患者从增加静脉液体容量中获益的可能性。 通过解释在 500 mL 晶体（或 250 mL 胶体）溶液输注 10-15 分钟后血液动力学参数的变化来评估液体挑战和液体反应性。 这样做是为了尝试调节血液动力学不稳定患者的液体治疗，以防止液体超负荷。 在本研究中，我们旨在通过超声测量视神经鞘直径来研究液体挑战操作对 ICU 血流动力学不稳定患者颅内压的影响。
重症监护病房中接受液体挑战的患者被纳入这项前瞻性观察研究。 液体挑战定义为在 10 分钟内输注 500 mL 晶体，液体反应性定义为每搏输出量随后增加至少 15%。 ONSD 和血液动力学变量将在流体挑战之前 (T0)、结束时 (T1) 和 30 分钟后 (T2) 通过超声检查进行测量。 该研究的主要结果是与液体挑战相关的颅内压变化，次要结果是液体反应性和 ONSD 变化之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Samsun
-
Atakent、Samsun、火鸡、55280
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有已知颅内病理的患者。
- 收缩压 < 90 mmHg 的患者
- 平均血压 < 65 mmHg 的患者
- 心动过速患者（心率100次/分）
- 皮肤有斑点、少尿（利尿小于20ml/hr或0.5ml/kg/hr持续两小时）、急性肾功能衰竭患者。
- 动脉血乳酸浓度 > 2 mmol/L 的患者
排除标准：
- 已知有颅内压增高的患者
- 产后早期患者
- 严重二尖瓣或主动脉瓣反流患者
- 心律失常患者
- 由于回声差而无法评估的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：流体挑战
液体挑战对视神经鞘直径的影响
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视神经鞘直径对流体挑战的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与液体挑战相关的颅内压变化
大体时间：在流体挑战之前、结束时和之后 30 分钟。
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根据视神经鞘直径测量的颅内压变化。
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在流体挑战之前、结束时和之后 30 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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液体反应性与视神经鞘直径变化的关系
大体时间：在流体挑战之前、结束时和之后 30 分钟。
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与视神经鞘直径测量值变化相关的液体反应性
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在流体挑战之前、结束时和之后 30 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ozgur komurcu, 1、zgrkom@gmail.com
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rajajee V, Vanaman M, Fletcher JJ, Jacobs TL. Optic nerve ultrasound for the detection of raised intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):506-15. doi: 10.1007/s12028-011-9606-8.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hoste EA, Maitland K, Brudney CS, Mehta R, Vincent JL, Yates D, Kellum JA, Mythen MG, Shaw AD; ADQI XII Investigators Group. Four phases of intravenous fluid therapy: a conceptual model. Br J Anaesth. 2014 Nov;113(5):740-7. doi: 10.1093/bja/aeu300. Epub 2014 Sep 9.
- McGuire G, Crossley D, Richards J, Wong D. Effects of varying levels of positive end-expiratory pressure on intracranial pressure and cerebral perfusion pressure. Crit Care Med. 1997 Jun;25(6):1059-62. doi: 10.1097/00003246-199706000-00025.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月22日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月16日
研究注册日期
首次提交
2021年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月9日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月16日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
主要和次要研究结果
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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