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Effetto della sfida fluida sulla pressione intracranica

16 gennaio 2022 aggiornato da: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Valutazione della variazione della pressione intracranica misurando il diametro della guaina del nervo ottico durante la sfida del fluido

La sfida fluida è spesso utilizzata nella gestione dei fluidi dei pazienti critici. Valutare se esiste una riserva di precarico che può essere utilizzata per aumentare il volume della corsa erogando una piccola quantità di fluido in un breve periodo di tempo. L'ottimizzazione della fluidoterapia è molto importante nei pazienti in terapia intensiva. Una fluidoterapia inappropriata può causare significativa morbilità e persino mortalità. L'aumento della pressione intracranica è una di queste importanti complicazioni. Nel presente studio, abbiamo pianificato di valutare l'effetto di una sfida fluida sulla pressione intracranica misurando il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il test con fluidi è un semplice metodo di valutazione della rianimazione del volume che fornisce un'indicazione della probabilità del paziente di beneficiare di un aumento del volume di fluidi per via endovenosa. Sia la sfida fluida che la risposta fluida vengono valutate interpretando la variazione dei parametri emodinamici dopo che 500 mL di soluzione di cristalloide (o 250 mL di colloide) sono stati infusi per 10-15 min. Questo viene fatto nel tentativo di regolare la fluidoterapia di pazienti emodinamicamente instabili al fine di prevenire il sovraccarico di liquidi. Nel presente studio, miriamo a indagare l'effetto della manovra di sfida del fluido sulla pressione intracranica nei pazienti in terapia intensiva con instabilità emodinamica attraverso la misurazione del diametro della guaina del nervo ottico mediante ecografia.

In questo studio osservazionale prospettico sono stati inclusi i pazienti nell'unità di terapia intensiva sottoposti a una sfida fluida. Una sfida fluida è definita come un'infusione di cristalloidi da 500 ml somministrata in 10 minuti e la risposta fluida è definita come un successivo aumento della gittata sistolica di almeno il 15%. Le variabili ONSD ed emodinamiche saranno misurate mediante ecografia prima (T0), alla fine (T1) e 30 minuti dopo il test con fluidi (T2). L'esito primario dello studio è la variazione della pressione intracranica associata alla sfida dei fluidi, mentre l'esito secondario è la relazione tra la reattività ai fluidi e il cambiamento dell'ONSD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Samsun
      • Atakent, Samsun, Tacchino, 55280
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti senza patologia intracranica nota.
  2. Pazienti con pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg
  3. Pazienti con pressione arteriosa media < 65 mmHg
  4. Pazienti con tachicardia (frequenza cardiaca 100 battiti/min)
  5. Pazienti con pelle screziata, oliguria (diuresi inferiore a 20 ml/ora o 0,5 ml/kg/ora per due ore) e insufficienza renale acuta.
  6. Pazienti con concentrazione arteriosa di lattato > 2 mmol/L

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con ipertensione endocranica nota
  2. Pazienti nel primo periodo postpartum
  3. Pazienti con grave rigurgito mitralico o aortico
  4. Pazienti con aritmia cardiaca
  5. Pazienti che non possono essere valutati a causa della scarsa ecogenicità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sfida fluida
Effetti della sfida fluida sul diametro della guaina del nervo ottico
Test diagnostico: Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico
Gli effetti della sfida fluida del diametro della guaina del nervo ottico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della pressione intracranica associato alla sfida fluida
Lasso di tempo: Prima, alla fine e 30 minuti dopo la sfida fluida.
La variazione della pressione intracranica in base alle misurazioni del diametro della guaina del nervo ottico.
Prima, alla fine e 30 minuti dopo la sfida fluida.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione tra la reattività ai fluidi e la variazione del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Prima, alla fine e 30 minuti dopo la sfida fluida.
La reattività ai fluidi associata al cambiamento nelle misurazioni del diametro della guaina del nervo ottico
Prima, alla fine e 30 minuti dopo la sfida fluida.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Investigatori

  • Investigatore principale: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/436

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Risultati dello studio primario e secondario

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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