Nestehaasteen vaikutus kallonsisäiseen paineeseen
Kallonsisäisen paineen muutoksen arviointi mittaamalla optisen hermon vaipan halkaisija nestehaasteen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nestehaaste on yksinkertainen tilavuuden elvytysarviointimenetelmä, joka osoittaa potilaan todennäköisyyden hyötyä suonensisäisen nesteen määrän kasvusta. Sekä nestehaaste että nestevaste arvioidaan tulkitsemalla hemodynaamisten parametrien muutos sen jälkeen, kun 500 ml kristalloidiliuosta (tai 250 ml kolloidiliuosta) on infusoitu 10-15 minuutin aikana. Tällä pyritään säätelemään hemodynaamisesti epävakaiden potilaiden nestehoitoa nesteen ylikuormituksen estämiseksi. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan nestehaasteliikkeen vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen tehohoitopotilailla, joilla on hemodynaaminen epävakaus mittaamalla näköhermon vaipan halkaisijaa ultraäänellä.
Tehohoidon osastolla olevat potilaat, joille tehtiin nestehaaste, otettiin mukaan tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen. Nestealtistus määritellään 500 ml:n kristalloidi-infuusioksi, joka annetaan 10 minuutin aikana, ja nestevaste määritellään myöhemmäksi iskutilavuuden lisäyksiksi vähintään 15 %. ONSD ja hemodynaamiset muuttujat mitataan ultraäänellä ennen (T0), lopussa (T1) ja 30 minuuttia nestealtistuksen jälkeen (T2). Tutkimuksen ensisijainen tulos on nestehaasteeseen liittyvä muutos kallonsisäisessä paineessa, ja toissijainen tulos on nestevasteen ja ONSD:n muutoksen välinen suhde.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Turkki, 55280
- Ondokuz Mayıs Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole tunnettua kallonsisäistä patologiaa.
- Potilaat, joiden systolinen verenpaine on < 90 mmHg
- Potilaat, joiden keskimääräinen verenpaine on < 65 mmHg
- Potilaat, joilla on takykardia (syke 100 lyöntiä/min)
- Potilaat, joilla on täplikäs iho, oliguria (diureesi alle 20 ml/h tai 0,5 ml/kg/h kahden tunnin ajan) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, joiden valtimolaktaattipitoisuus on > 2 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa intrakraniaalinen hypertensio
- Potilaat varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa
- Potilaat, joilla on vaikea mitraali- tai aortan regurgitaatio
- Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriö
- Potilaat, joita ei voida arvioida huonon kaikukyvyn vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nestehaaste
Nestehaasteen vaikutukset näköhermon vaipan halkaisijaan
|
Näköhermon vaipan halkaisijan nestehaastevaikutukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nestehaasteeseen liittyvä kallonsisäisen paineen muutos
Aikaikkuna: Ennen nestealtistusta, sen lopussa ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
Kallonsisäisen paineen muutos näköhermon vaipan halkaisijamittausten mukaan.
|
Ennen nestealtistusta, sen lopussa ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteherkkyyden ja näköhermon vaipan halkaisijan muutoksen välinen suhde
Aikaikkuna: Ennen nestealtistusta, sen lopussa ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
Nesteherkkyys, joka liittyy näköhermon vaipan halkaisijamittausten muutokseen
|
Ennen nestealtistusta, sen lopussa ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rajajee V, Vanaman M, Fletcher JJ, Jacobs TL. Optic nerve ultrasound for the detection of raised intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):506-15. doi: 10.1007/s12028-011-9606-8.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hoste EA, Maitland K, Brudney CS, Mehta R, Vincent JL, Yates D, Kellum JA, Mythen MG, Shaw AD; ADQI XII Investigators Group. Four phases of intravenous fluid therapy: a conceptual model. Br J Anaesth. 2014 Nov;113(5):740-7. doi: 10.1093/bja/aeu300. Epub 2014 Sep 9.
- McGuire G, Crossley D, Richards J, Wong D. Effects of varying levels of positive end-expiratory pressure on intracranial pressure and cerebral perfusion pressure. Crit Care Med. 1997 Jun;25(6):1059-62. doi: 10.1097/00003246-199706000-00025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .