Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние провокации жидкостью на внутричерепное давление

16 января 2022 г. обновлено: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Оценка изменения внутричерепного давления путем измерения диаметра оболочки зрительного нерва во время введения жидкости

Инфузионная провокация часто используется для инфузионной терапии тяжелобольных пациентов. Оценка наличия резерва преднагрузки, который можно использовать для увеличения ударного объема за счет доставки небольшого количества жидкости за короткий промежуток времени. Оптимизация инфузионной терапии очень важна для пациентов интенсивной терапии. Неправильная инфузионная терапия может привести к серьезным осложнениям и даже к летальному исходу. Одним из таких серьезных осложнений является повышение внутричерепного давления. В настоящем исследовании мы планировали оценить влияние введения жидкости на внутричерепное давление путем измерения диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН).

Обзор исследования

Подробное описание

Жидкостная провокация представляет собой простой метод оценки объемной реанимации, который дает представление о вероятности того, что пациент получит пользу от увеличения объема внутривенной жидкости. Как введение жидкости, так и реакцию на введение жидкости оценивают путем интерпретации изменений гемодинамических параметров после инфузии 500 мл кристаллоидного (или 250 мл коллоидного) раствора в течение 10–15 мин. Это делается в попытке отрегулировать инфузионную терапию гемодинамически нестабильных пациентов, чтобы предотвратить перегрузку жидкостью. В настоящем исследовании мы стремимся изучить влияние маневра с введением жидкости на внутричерепное давление у пациентов в ОИТ с гемодинамической нестабильностью путем измерения диаметра оболочки зрительного нерва с помощью ультразвукового исследования.

В это проспективное обсервационное исследование были включены пациенты отделения интенсивной терапии, перенесшие инфузионную нагрузку. Водная нагрузка определяется как инфузия 500 мл кристаллоидов, вводимая в течение 10 минут, а ответная реакция на введение жидкости определяется как последующее увеличение ударного объема не менее чем на 15%. ONSD и гемодинамические переменные будут измеряться с помощью ультразвукового исследования до (T0), в конце (T1) и через 30 минут после введения жидкости (T2). Первичным результатом исследования является изменение внутричерепного давления, связанное с введением жидкости, а вторичным результатом является взаимосвязь между реакцией на введение жидкости и изменением ДОЗН.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Samsun
      • Atakent, Samsun, Турция, 55280
        • Ondokuz Mayıs Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с неизвестной внутричерепной патологией.
  2. Пациенты с систолическим артериальным давлением < 90 мм рт.ст.
  3. Пациенты со средним артериальным давлением < 65 мм рт.ст.
  4. Больные с тахикардией (ЧСС 100 уд/мин)
  5. Пациенты с пятнистостью кожи, олигурией (диурез менее 20 мл/ч или 0,5 мл/кг/ч в течение двух часов) и острой почечной недостаточностью.
  6. Пациенты с концентрацией лактата в артериальной крови > 2 ммоль/л.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с известной внутричерепной гипертензией
  2. Больные в раннем послеродовом периоде
  3. Пациенты с тяжелой митральной или аортальной регургитацией
  4. Пациенты с сердечной аритмией
  5. Пациенты, которые не могут быть обследованы из-за плохой эхогенности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вызов жидкости
Воздействие жидкости на диаметр оболочки зрительного нерва
Влияние жидкости на диаметр оболочки зрительного нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внутричерепного давления, связанное с инфузионной нагрузкой
Временное ограничение: До, в конце и через 30 мин после введения жидкости.
Изменение внутричерепного давления по данным измерения диаметра оболочки зрительного нерва.
До, в конце и через 30 мин после введения жидкости.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между реакцией жидкости и изменением диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: До, в конце и через 30 мин после введения жидкости.
Реакция жидкости, связанная с изменением диаметра оболочки зрительного нерва
До, в конце и через 30 мин после введения жидкости.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Первичные и вторичные результаты исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться