Wpływ prowokacji płynami na ciśnienie wewnątrzczaszkowe
Ocena zmian ciśnienia śródczaszkowego poprzez pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego podczas prowokacji płynami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prowokacja płynowa to prosta metoda oceny resuscytacji objętościowej, która dostarcza informacji na temat prawdopodobieństwa odniesienia przez pacjenta korzyści ze zwiększenia objętości płynów podawanych dożylnie. Zarówno prowokację płynami, jak i reakcję na płyny ocenia się, interpretując zmianę parametrów hemodynamicznych po podaniu 500 ml roztworu krystaloidu (lub 250 ml koloidu) w ciągu 10-15 minut. Odbywa się to w celu uregulowania terapii płynowej pacjentów niestabilnych hemodynamicznie w celu zapobieżenia przeciążeniu płynami. W niniejszym badaniu naszym celem jest zbadanie wpływu manewru prowokacji płynami na ciśnienie wewnątrzczaszkowe u pacjentów OIOM z niestabilnością hemodynamiczną poprzez pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii.
Do tego prospektywnego badania obserwacyjnego zostali włączeni pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii poddawani prowokacji płynowej. Prowokację płynową definiuje się jako wlew 500 ml krystaloidów podawany w ciągu 10 minut, a reakcję płynową definiuje się jako następujący po tym wzrost objętości wyrzutowej o co najmniej 15%. Zmienne ONSD i hemodynamiczne będą mierzone za pomocą ultrasonografii przed (T0), na końcu (T1) i 30 minut po prowokacji płynowej (T2). Głównym wynikiem badania jest zmiana ciśnienia wewnątrzczaszkowego związana z prowokacją płynami, a drugorzędnym wynikiem jest związek między reakcją na płyny a zmianą ONSD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Indyk, 55280
- Ondokuz Mayıs Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci bez znanej patologii wewnątrzczaszkowej.
- Pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi < 90 mmHg
- Pacjenci ze średnim ciśnieniem krwi < 65 mmHg
- Pacjenci z tachykardią (tętno 100 uderzeń/min)
- Pacjenci z plamistością skóry, oligurią (diureza poniżej 20 ml/h lub 0,5 ml/kg/h przez dwie godziny) i ostrą niewydolnością nerek.
- Pacjenci ze stężeniem mleczanu we krwi tętniczej > 2 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznanym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym
- Pacjentki we wczesnym okresie poporodowym
- Pacjenci z ciężką niedomykalnością mitralną lub aortalną
- Pacjenci z arytmią serca
- Pacjenci, których nie można ocenić ze względu na słabą echogeniczność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płynne wyzwanie
Płynne efekty prowokacji na średnicę osłonki nerwu wzrokowego
|
Płynne skutki prowokacji średnicy osłonki nerwu wzrokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia wewnątrzczaszkowego związana z prowokacją płynową
Ramy czasowe: Przed, na końcu i 30 minut po prowokacji płynowej.
|
Zmiana ciśnienia śródczaszkowego na podstawie pomiarów średnicy osłonek nerwu wzrokowego.
|
Przed, na końcu i 30 minut po prowokacji płynowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między reakcją płynową a zmianą średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Przed, na końcu i 30 minut po prowokacji płynowej.
|
Reakcja płynowa związana ze zmianą pomiarów średnicy osłonki nerwu wzrokowego
|
Przed, na końcu i 30 minut po prowokacji płynowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rajajee V, Vanaman M, Fletcher JJ, Jacobs TL. Optic nerve ultrasound for the detection of raised intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):506-15. doi: 10.1007/s12028-011-9606-8.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hoste EA, Maitland K, Brudney CS, Mehta R, Vincent JL, Yates D, Kellum JA, Mythen MG, Shaw AD; ADQI XII Investigators Group. Four phases of intravenous fluid therapy: a conceptual model. Br J Anaesth. 2014 Nov;113(5):740-7. doi: 10.1093/bja/aeu300. Epub 2014 Sep 9.
- McGuire G, Crossley D, Richards J, Wong D. Effects of varying levels of positive end-expiratory pressure on intracranial pressure and cerebral perfusion pressure. Crit Care Med. 1997 Jun;25(6):1059-62. doi: 10.1097/00003246-199706000-00025.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/436
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .