Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do desafio de fluido na pressão intracraniana

16 de janeiro de 2022 atualizado por: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Avaliação da alteração da pressão intracraniana medindo o diâmetro da bainha do nervo óptico durante o desafio de fluido

A provocação com fluidos é freqüentemente usada no manejo de fluidos de pacientes criticamente enfermos. Avaliar se existe uma reserva de pré-carga que pode ser usada para aumentar o volume de ejeção, fornecendo uma pequena quantidade de fluido em um curto período de tempo. A otimização da fluidoterapia é muito importante em pacientes de terapia intensiva. A fluidoterapia inadequada pode causar morbidade significativa e até mortalidade. O aumento da pressão intracraniana é uma dessas complicações importantes. No presente estudo, planejamos avaliar o efeito de um desafio com fluidos na pressão intracraniana medindo o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A provocação com fluidos é um método simples de avaliação de ressuscitação volêmica que fornece uma indicação da probabilidade do paciente se beneficiar de um aumento no volume de fluido intravenoso. Tanto o desafio de fluidos quanto a capacidade de resposta a fluidos são avaliados interpretando a mudança nos parâmetros hemodinâmicos após 500 mL de solução cristalóide (ou 250 mL de colóide) serem infundidos durante 10-15 min. Isso é feito na tentativa de regular a fluidoterapia de pacientes hemodinamicamente instáveis, a fim de evitar a sobrecarga de fluidos. No presente estudo, pretendemos investigar o efeito da manobra de provocação de fluidos na pressão intracraniana em pacientes internados em UTI com instabilidade hemodinâmica por meio da medição do diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia.

Pacientes na unidade de terapia intensiva submetidos a uma provocação com fluidos foram incluídos neste estudo observacional prospectivo. Um desafio de fluidos é definido como uma infusão de cristaloides de 500 mL administrada em 10 minutos, e a responsividade a fluidos é definida como um aumento subsequente no volume sistólico de pelo menos 15%. O ONSD e as variáveis ​​hemodinâmicas serão medidos por ultrassonografia antes (T0), no final (T1) e 30 min após o desafio de fluidos (T2). O desfecho primário do estudo é a alteração na pressão intracraniana associada ao desafio com fluidos, e o desfecho secundário é a relação entre a responsividade a fluidos e a alteração no ONSD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Samsun
      • Atakent, Samsun, Peru, 55280
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes sem patologia intracraniana conhecida.
  2. Pacientes com pressão arterial sistólica < 90 mmHg
  3. Pacientes com pressão arterial média < 65 mmHg
  4. Pacientes com taquicardia (frequência cardíaca de 100 batimentos/min)
  5. Pacientes com pele manchada, oligúria (diurese inferior a 20 ml/h ou 0,5 ml/kg/h por duas horas) e insuficiência renal aguda.
  6. Pacientes com concentração de lactato arterial > 2 mmol/L

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com hipertensão intracraniana conhecida
  2. Pacientes no período pós-parto inicial
  3. Pacientes com regurgitação mitral ou aórtica grave
  4. Pacientes com arritmia cardíaca
  5. Pacientes impossibilitados de serem avaliados devido a ecogenicidade ruim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desafio de fluido
Efeitos do desafio de fluidos no diâmetro da bainha do nervo óptico
Os efeitos do desafio fluido do diâmetro da bainha do nervo óptico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na pressão intracraniana associada ao desafio de fluidos
Prazo: Antes, no final e 30 min após o desafio de fluidos.
A mudança na pressão intracraniana de acordo com as medições do diâmetro da bainha do nervo óptico.
Antes, no final e 30 min após o desafio de fluidos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre a capacidade de resposta a fluidos e a alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Antes, no final e 30 min após o desafio de fluidos.
A capacidade de resposta a fluidos associada à alteração nas medições do diâmetro da bainha do nervo óptico
Antes, no final e 30 min após o desafio de fluidos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ozgur komurcu, 1, zgrkom@gmail.com

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/436

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Resultados do estudo primário e secundário

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever