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천식 상태에서 다양한 용량의 분무화된 황산마그네슘

2023년 4월 3일 업데이트: Dr.Rabia Asif, Ziauddin University

상태 천식 소아에서 Salbutamol과 보조 치료로 분무된 황산 마그네슘의 용량 비교

이 연구에서 연구자들은 급성 중증 천식에 대한 급성 완화제로 2세에서 12세 사이의 어린이에게 분무 형태의 황산마그네슘을 사용할 것입니다. 본 연구의 목적은 치료 1시간에 황산마그네슘의 저용량(250mg), 중용량(500mg), 고용량(750mg) 첨가가 환자의 임상상태 호전과 지속시간에 차이가 있는지 알아보는 것이다. 입원. 2개의 그룹을 갖는 총 108명의 환자가 있을 것이다. 첫 번째 그룹은 벤톨린만 제공되고 두 번째 그룹은 벤톨린과 황산마그네슘이 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 임상 시험에는 정보에 입각한 동의를 받은 후 적격성 기준을 충족할 126명의 환자가 포함됩니다. 환자는 전산 생성 번호로 번갈아 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 치료 시작 시 심박수, 호흡수, 혈압, 호흡 산소 포화도 패턴 및 PRAM(Pediatric Respiratory Assessment Measure) 점수와 같은 임상 상태 측면에서 개선 여부를 평가하고 이후 20분 간격으로 최대 1시간까지 평가합니다. 그 다음 2시간마다, 그리고 6시간마다 24시간 동안.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75530
        • Rabia Asif

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 2세에서 12세 사이의 어린이.
  2. 유모차 점수가 4 이상인 천식 진단을 받은 어린이.
  3. 반응성 기도가 있는 어린이

제외 기준:

  1. 삽관 또는 기계 환기가 필요한 중환자.
  2. MgSO4에 과민증 또는 알레르기가 있는 경우.
  3. 만성 폐 기능 장애의 병력이 있습니다.
  4. 부모가 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 하지 않는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 분무 벤톨린
분무된 Ventolin은 1시간 동안 20분마다 첫 번째 그룹에 제공됩니다.
의약품: 벤톨린
1시간에 20분마다 분무 형태로 대조군에 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 살부타몰
실험적: 분무화된 황산마그네슘 + 벤톨린
분무된 황산마그네슘의 용량은 3개의 하위 그룹에서 다양합니다.
의약품: 황산마그네슘 500 mg/ml+ 벤톨린
3회 용량의 황산마그네슘 즉, 250mg(0.5ml), 500mg(1ml), 750mg(1.5ml) 분무 형태로 사용
다른 이름들:
  • MgSO4

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 소아 호흡 평가 측정(PRAM) 점수의 변화
기간: 치료 시작 후 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440분
결과 측정은 기준선으로부터의 소아 호흡 평가 측정(PRAM) 점수의 변화 측면에서 치료에 대한 반응이었습니다. 흉골상부 흡인, 부등변 수축, 쌕쌕거림, 공기 유입, 실내 공기의 산소 포화도. PRAM 점수의 변화는 점수의 감소를 의미합니다. 경증(0-4), 중등도(5-8), 중증(9-12), 임박한 호흡 부전(12+).
치료 시작 후 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440분
기준선 Suprasternal indrawing에서 변경
기간: 치료 시작 후 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440분
부재(0) , 현재(2)
치료 시작 후 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440분
기준 Scalene 철회에서 변경
기간: 치료 시작 후 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440분
부재(0) , 현재(2)
치료 시작 후 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440분
베이스라인에서의 변화 쌕쌕거림
기간: 치료 시작 후 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440분
부재(0), 호기만(1), 흡기 및 호기(2) 청진기 없이 들을 수 있음(3) 최소한의 공기 유입이 있는 무음 흉부
치료 시작 후 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440분
기준 항공 진입에서 변경
기간: 치료 시작 후 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440분
정상(0), 기본 감소(1), 광범위한 감소(2), 없음/최소(3)
치료 시작 후 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440분
기준선에서 실내 공기의 산소 포화도 변화
기간: 치료 시작 후 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440분
>93%(0), 90%-93%(1) 또는 <90%(2)
치료 시작 후 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 24 시간
입원 기간 단축
24 시간
입원
기간: 48 시간
입원 기간 단축
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ziauddin University

수사관

  • 수석 연구원: Rabia Asif, MBBS, PGT, Ziauddin Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Doses of Nebulized MgSO4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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