Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende doses verneveld magnesiumsulfaat bij status astmaticus

3 april 2023 bijgewerkt door: Dr.Rabia Asif, Ziauddin University

Vergelijking van doses verneveld magnesiumsulfaat als adjuvante behandeling met salbutamol bij kinderen met status astmaticus

In deze studie zullen onderzoekers magnesiumsulfaat in vernevelde vorm gebruiken bij kinderen tussen 2 en 12 jaar als acute verlichting van acuut ernstig astma. Het doel van deze studie is om vast te stellen of het toevoegen van lage (250 mg), gemiddelde (500 mg) en hoge doses (750 mg) magnesiumsulfaat in het eerste uur van de behandeling enig verschil heeft in de verbetering van de klinische toestand van de patiënt en de duur van de behandeling. ziekenhuisopname. Er zullen in totaal 108 patiënten zijn met 2 groepen. De 1e groep krijgt alleen Ventolin terwijl de 2e groep Ventolin en Magnesiumsulfaat krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische studie zal 126 patiënten omvatten na het nemen van geïnformeerde toestemming die zullen voldoen aan de geschiktheidscriteria. Patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen op afwisselende basis als computergegenereerd nummer. Verbetering zal worden beoordeeld in termen van klinische toestand, d.w.z. hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, ademhalingspatroon van zuurstofverzadiging en pediatrische ademhalingsbeoordelingsmeting (PRAM)-score aan het begin van de behandeling en daarna met een interval van 20 minuten tot 1 uur en daarna om het 2e uur en daarna om de 6 uur gedurende 24 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
        • Rabia Asif

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 2 tot 12 jaar.
  2. Kinderen met de diagnose astma met een kinderwagenscore van meer dan 4.
  3. Kinderen met reactieve luchtwegen

Uitsluitingscriteria:

  1. Kritiek zieke kinderen die intubatie of mechanische beademing nodig hebben.
  2. Overgevoeligheid of allergie hebben voor MgSO4.
  3. met een voorgeschiedenis van chronische longfunctiestoornis.
  4. Wiens ouders geen geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vernevelde Ventolin
Vernevelde Ventolin wordt na elke 20 minuten gedurende 1 uur aan de 1e groep gegeven
Geneesmiddel: Ventoline
het zal na elke 20 minuten in het eerste uur in vernevelde vorm aan de controlegroep worden gegeven
Andere namen:
  • Salbutamol
Experimenteel: Verneveld magnesiumsulfaat + Ventolin
De dosis verneveld magnesiumsulfaat varieert in 3 subgroepen.
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat 500 mg/ml+ ventoline
3 doses magnesiumsulfaat, d.w.z.; 250 mg (0,5 ml), 500 mg (1 ml), 750 mg (1,5 ml) zal in vernevelde vorm worden gebruikt
Andere namen:
  • MgSO4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM)-score vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuten na aanvang van de behandeling
De uitkomstmaat was de respons op de behandeling in termen van verandering in de Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM)-score vanaf de basislijn, d.w.z.; suprasternale intrekking, scalene retracties, piepende ademhaling, luchtinvoer, zuurstofverzadiging in kamerlucht. Verandering in PRAM-score betekent afname van de score, dwz; licht (0-4), matig (5-8), ernstig (9-12), dreigend ademhalingsfalen (12+).
20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuten na aanvang van de behandeling
Verandering vanaf basislijn Suprasternale intrekking
Tijdsspanne: 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuten na aanvang van de behandeling
Afwezig (0) , Aanwezig (2)
20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuten na aanvang van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline Scalene-intrekkingen
Tijdsspanne: 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuten na aanvang van de behandeling
Afwezig (0) , Aanwezig (2)
20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuten na aanvang van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline Piepende ademhaling
Tijdsspanne: 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuten na aanvang van de behandeling
Afwezig (0), alleen uitademing (1), inademing en uitademing (2) Hoorbaar zonder (3) stethoscoop/stille borstkas met minimale luchtinvoer
20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuten na aanvang van de behandeling
Wijziging ten opzichte van basislijn Luchtinvoer
Tijdsspanne: 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuten na aanvang van de behandeling
Normaal (0), Afgenomen op basen (1), Wijdverbreide afname (2), Afwezig/minimaal (3)
20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuten na aanvang van de behandeling
Verandering ten opzichte van basislijn Zuurstofverzadiging in kamerlucht
Tijdsspanne: 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuten na aanvang van de behandeling
>93% (0), 90%-93% (1) of <90% (2)
20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuten na aanvang van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 24 uur
verkorting van de duur van het ziekenhuisverblijf
24 uur
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 48 uur
verkorting van de duur van het ziekenhuisverblijf
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziauddin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rabia Asif, MBBS, PGT, Ziauddin Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Doses of Nebulized MgSO4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staat Astmaticus

Klinische onderzoeken op Ventoline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren