Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika doser av nebuliserat magnesiumsulfat vid Status Asthmaticus

3 april 2023 uppdaterad av: Dr.Rabia Asif, Ziauddin University

Jämförelse av doser av nebuliserat magnesiumsulfat som en adjuvansbehandling med salbutamol hos barn med status asthmaticus

I denna studie kommer forskare att använda magnesiumsulfat i nebuliserad form hos barn mellan 2 och 12 år som en akut lindring av akut svår astma. Syftet med denna studie är att fastställa att om tillsats av låga (250 mg), mellanliggande (500 mg) och höga doser (750 mg) magnesiumsulfat under den första timmen av behandlingen har någon skillnad i förbättringen av patientens kliniska tillstånd och längden av sjukhusvistelse. Det kommer att finnas totalt 108 patienter med 2 grupper. Den första gruppen får endast Ventolin medan den andra gruppen får Ventolin och magnesiumsulfat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kliniska prövning kommer att omfatta 126 patienter efter att ha tagit informerat samtycke som kommer att uppfylla behörighetskriterierna. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i 2 grupper på alternativ basis som datoriserat antal. Förbättring kommer att bedömas i termer av kliniskt tillstånd, dvs hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck, andningsmättnadsmönster och Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) poäng vid behandlingsstart och sedan med 20 minuters intervall upp till 1 timme och sedan vid 2:a timmen och sedan efter var 6:e ​​timme i 24 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75530
        • Rabia Asif

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn mellan 2 och 12 år.
  2. Barn med diagnosen astma har ett barnvagnspoäng på mer än 4.
  3. Barn med reaktiva luftvägar

Exklusions kriterier:

  1. Kritiskt sjuka barn som kräver intubation eller mekanisk ventilation.
  2. Har överkänslighet eller allergi mot MgSO4.
  3. med en historia av kronisk lungnedsättning.
  4. Vars föräldrar inte ger informerat samtycke för deltagande i forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nebuliserad Ventolin
Nebuliserad Ventolin ges till den första gruppen var 20:e minut i 1 timme
Läkemedel: Ventolin
det kommer att ges till kontrollgruppen i nebuliserad form var 20:e minut under den första timmen
Andra namn:
  • Salbutamol
Experimentell: Nebuliserat magnesiumsulfat + Ventolin
Dosen av nebuliserat magnesiumsulfat kommer att variera i 3 undergrupper.
Läkemedel: Magnesiumsulfat 500 mg/ml+ ventolin
3 doser magnesiumsulfat dvs; 250 mg (0,5 ml), 500 mg (1 ml), 750 mg (1,5 ml) kommer att användas i nebuliserad form
Andra namn:
  • MgS04

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) poäng från baslinjen
Tidsram: 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuter efter påbörjad behandling
Resultatmåttet var svaret på behandlingen i termer av förändring i Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) poäng från baslinjen, dvs; suprasternal indragning, skalindragningar, väsande andning, luftinsläpp, syremättnad på rumsluften. Förändring i PRAM-poäng betyder minskning av poäng, dvs; mild (0-4), måttlig (5-8), svår (9-12), förestående andningssvikt (12+).
20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuter efter påbörjad behandling
Ändring från baslinjen Suprasternal indragning
Tidsram: 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuter efter påbörjad behandling
Frånvarande (0) , närvarande (2)
20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuter efter påbörjad behandling
Ändring från baslinje-Scalene-indragningar
Tidsram: 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuter efter påbörjad behandling
Frånvarande (0) , närvarande (2)
20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuter efter påbörjad behandling
Ändring från baslinjen Väsande andning
Tidsram: 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuter efter påbörjad behandling
Frånvarande (0), Endast utandning (1), Inspirerande och utandande (2) Hörbar utan (3) stetoskop/tyst bröstkorg med minimalt luftinsläpp
20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuter efter påbörjad behandling
Ändra från baslinjen Air entry
Tidsram: 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuter efter påbörjad behandling
Normal (0), Minskad vid baser (1), Utbredd minskning (2), Frånvarande/minimal (3)
20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuter efter påbörjad behandling
Ändra från baslinjen syremättnad på rumsluft
Tidsram: 20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuter efter påbörjad behandling
>93 % (0), 90 %–93 % (1) eller <90 % (2)
20, 40, 60, 120, 360, 720, 1080, 1440 minuter efter påbörjad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse
Tidsram: 24 timmar
inskränkning i längden på sjukhusvistelsen
24 timmar
Sjukhusvistelse
Tidsram: 48 timmar
inskränkning i längden på sjukhusvistelsen
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ziauddin University

Utredare

  • Huvudutredare: Rabia Asif, MBBS, PGT, Ziauddin Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Första postat (Faktisk)

18 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Doses of Nebulized MgSO4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera