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소아 급성 세균성 수막염의 진단 및 예후 진단에서 혈청 프로칼시토닌의 역할

2021년 6월 10일 업데이트: Marina Wahib Shawky, Sohag University
수막염은 영유아에게 발생하는 가장 흔한 중추신경계(CNS) 감염 중 하나입니다. 수막염의 감염원은 세균성, 바이러스성, 진균성 또는 기생충일 수 있습니다. 세균성 수막염은 사망률과 이환율이 높은 소아과 응급 상황입니다. 따라서 신속하게 진단하고 치료해야 합니다. 그러나 유사한 임상 양상은 종종 소아에서 세균성 및 비세균성 병인을 구별하기 어렵게 만듭니다.

연구 개요

상세 설명

수막염은 영유아에게 발생하는 가장 흔한 중추신경계(CNS) 감염 중 하나입니다. 수막염의 감염원은 세균성, 바이러스성, 진균성 또는 기생충일 수 있습니다. 세균성 수막염은 사망률과 이환율이 높은 소아과 응급 상황입니다. 따라서 신속하게 진단하고 치료해야 합니다. 그러나 유사한 임상 양상은 종종 소아에서 세균성 및 비세균성 병인을 구별하기 어렵게 만듭니다.

현재 뇌척수액(CSF) 분석은 C 반응성 단백질(CRP) 및 백혈구 수(WBC)와 같은 바이오마커와 함께 세균성 수막염을 진단하기 위한 황금 표준으로 간주되었습니다. 그러나 단독으로 사용되는 CSF의 임상 기준, 그램 염색 및 세균 항원 검사는 물론 혈액의 고전적 생물학적 마커(CRP, WBC 및 호중구 수) 또는 CSF(단백질 수준, 포도당 수준, WBC 및 호중구 수)는 세균성 뇌수막염과 비세균성 뇌수막염을 구별하기 위한 100% 민감도와 특이도를 제공하지 않습니다. 또한 CSF 배양에서 세균 성장을 확인하려면 2일 이상의 대기 시간이 필요합니다. 갑상선의 C 세포에서 합성되고 말초 혈액의 백혈구에서 분비됩니다. 심각한 박테리아 감염과 관련된 박테리아 리포다당류 및 사이토카인이 있는 경우 PCT 수준이 증가합니다(칼시토닌 수준의 증가 없음). 이와 대조적으로 바이러스에 감염된 환자의 PCT ​​상승은 미미합니다. 또한 단일 내독소 주입 후 혈청 PCT 수치가 극적으로 빠르게 증가합니다. 박테리아 자극에 대한 이러한 유형의 반응은 PCT 수준을 수막염을 포함한 심각한 박테리아 감염의 잠재적으로 민감한 마커로 만듭니다.

수막염의 감별 진단을 위한 새롭고 빠른 진단 방법에 대한 집중적인 연구 후에, 혈청 프로칼시토닌(PCT)이 미생물 침입의 범위 및 중증도와 상관관계가 있는 패혈증 진단을 위한 최고의 마커임이 입증되었습니다. 프로칼시토닌은 이제 패혈증, 급성 감염성 심내막염 및 췌장염을 포함한 다양한 감염성 병리학에서 높은 진단 정확도로 인해 임상적으로 가장 유용하고 CRP보다 우수한 것으로 간주됩니다. 여러 연구에서 수막염을 비롯한 세균 감염에서 혈청 PCT의 값이 높아진 것으로 나타났습니다. 성인을 대상으로 한 연구에 따르면 PCT는 의심되는 뇌수막염 평가를 위한 강력한 진단 테스트로 세균성 및 비박테리아성(주로 바이러스성) 병인을 신속하게 구분하고 적절하고 필요한 치료를 조기에 시작할 수 있습니다. 증거는 혈청 PCT가 수막염의 전통적으로 사용되는 CSF 마커와 유사한 특이성을 제공하는 반면, 수막염이 의심되는 환자에서 더 정확한 전체 진단을 허용하는 더 높은 민감도를 부여한다는 것을 시사합니다.

소아 급성 세균성 수막염의 진단 및 예후에서 혈청 프로칼시토닌의 역할에 대한 약간의 연구가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1개월에서 14세 사이의 중추신경계 감염 어린이

설명

포함 기준:

  • 생후 1개월부터 14세까지의 모든 어린이는 뇌수막염의 진단 기준을 확인하고 충족합니다.
  • 사례: 급성 세균성 수막염으로 확실히 진단된 어린이 .
  • 대조군: 비세균성 수막염이 의심되는 아동.

제외 기준:

  • 신생아
  • 다른 전신 또는 국소 감염이 있는 어린이
  • 기타 신경학적 문제(중추신경계 출혈 또는 경색, 간질 및 기타 경련의 원인, 뇌성마비 및 기타 신경퇴행성 및 대사성 질환)가 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 급성 세균성 뇌수막염의 프로칼시토닌 진단의 혈청 수준을 평가하기 위해
기간: 1년
  • 수막염의 비세균성 원인으로부터 급성 세균성 진단 및 감별에서 혈청 프로칼시토닌의 역할을 연구합니다.
  • 굴절 범위:
  • 0.5ng/ml 미만(패혈증 없음)
  • (.5 -2ng/ml) (후속 조치 권장) .
  • 2ng/ml 이상(패혈증)
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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