小児における急性細菌性髄膜炎の診断および結果の検出における血清プロカルシトニンの役割
小児における急性細菌性髄膜炎の診断および結果の検出における血清プロカルシトニンの役割。
調査の概要
詳細な説明
髄膜炎は、乳児や小児が遭遇する最も一般的な中枢神経系 (CNS) 感染症の 1 つです。 髄膜炎の感染源は、細菌、ウイルス、真菌、または寄生虫によって引き起こされる可能性があります。 細菌性髄膜炎は、死亡率と罹患率が高い小児救急疾患です。 したがって、迅速に診断して治療する必要があります。 しかし、同様の臨床症状により、小児では細菌性病因と非細菌性病因を区別することが困難になることがよくあります。
現在、脳脊髄液(CSF)分析は、C反応性タンパク質(CRP)や白血球数(WBC)などのバイオマーカーとともに、細菌性髄膜炎を診断するためのゴールドスタンダードとみなされています。 ただし、臨床基準、グラム染色、CSF の細菌抗原検査、および血液中の古典的な生物学的マーカー (CRP、WBC、および好中球数) または CSF (タンパク質レベル、グルコースレベル、WBC、および好中球数) を単独で使用することは、細菌性髄膜炎と非細菌性髄膜炎を区別するための 100% の感度と特異性は提供されません。さらに、CSF 培養物中の細菌の増殖を同定するには 2 日以上待つ必要があります。プロカルシトニンは 116 アミノ酸のペプチドで、翻訳後タンパク質分解を受けてカルシトニンになります。甲状腺のC細胞で合成され、末梢血の白血球から分泌されます。 PCT のレベルは、重度の細菌感染症に関連する細菌性リポ多糖類およびサイトカインの存在下で増加します (カルシトニン レベルの増加はありません)。 これとは対照的に、ウイルスに感染した患者では PCT の上昇は最小限です。 さらに、エンドトキシンを 1 回注射した後、血清 PCT レベルが劇的かつ迅速に増加します。 細菌刺激に対するこのタイプの反応により、PCT レベルは髄膜炎を含む重篤な細菌感染症の潜在的に高感度なマーカーとなります。
髄膜炎の鑑別診断のための新しい迅速な診断法に関する集中的な研究の結果、血清プロカルシトニン (PCT) が敗血症の診断に最適なマーカーであることが証明され、微生物の浸潤の範囲と重症度とも相関しています。 プロカルシトニンは現在、敗血症、急性感染性心内膜炎、膵炎などのさまざまな感染症病態における診断精度が高いため、臨床的に最も有用であり、CRP よりも優れていると考えられています。髄膜炎を含む細菌感染症における血清 PCT 値の上昇がいくつかの研究で実証されています。 成人を対象とした研究では、PCTが髄膜炎の疑いを評価するための強力な診断検査であり、細菌性と非細菌性(主にウイルス性)の病因を迅速に区別し、適切で必要な治療を早期に開始できることが示されています。 この証拠は、血清 PCT が伝統的に使用されている髄膜炎の CSF マーカーと同様の特異性を提供する一方で、髄膜炎が疑われる患者においてより正確な全体的な診断を可能にするより高い感度も与えることを示唆しています。
小児の急性細菌性髄膜炎の診断と予後における血清プロカルシトニンの役割については、わずかな研究が行われています。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 髄膜炎の診断基準を満たしていることが確認され、完全に満たされている生後 1 か月から 14 歳までのすべての小児。
- 症例: 小児は確実に急性細菌性髄膜炎と診断されています。
- 対照: 非細菌性髄膜炎が疑われる小児。
除外基準:
- 新生児
- 他の全身性感染症または局所感染症を患っている子供たち
- その他の神経学的問題(CNSの出血または梗塞、てんかんおよびその他のけいれんの原因、脳性麻痺およびその他の神経変性疾患および代謝性疾患)を患っている小児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の急性細菌性髄膜炎の血清プロカルシトニン濃度を評価するための診断
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-21-04-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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