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O Papel da Procalcitonina Sérica no Diagnóstico e Detecção do Resultado da Meningite Bacteriana Aguda em Crianças

10 de junho de 2021 atualizado por: Marina Wahib Shawky, Sohag University

O Papel da Procalcitonina Sérica no Diagnóstico e Detecção do Resultado da Meningite Bacteriana Aguda em Crianças.

A meningite é uma das infecções mais comuns do sistema nervoso central (SNC) encontradas em bebês e crianças. A fonte de infecção na meningite pode ser de origem bacteriana, viral, fúngica ou parasitária. A meningite bacteriana é uma emergência pediátrica com alta taxa de mortalidade e morbidade. Por isso, deve ser diagnosticado e tratado prontamente. Mas a apresentação clínica semelhante muitas vezes torna difícil diferenciar etiologias bacterianas e não bacterianas em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A meningite é uma das infecções mais comuns do sistema nervoso central (SNC) encontradas em bebês e crianças. A fonte de infecção na meningite pode ser de origem bacteriana, viral, fúngica ou parasitária. A meningite bacteriana é uma emergência pediátrica com alta taxa de mortalidade e morbidade. Por isso, deve ser diagnosticado e tratado prontamente. Mas a apresentação clínica semelhante muitas vezes torna difícil diferenciar etiologias bacterianas e não bacterianas em crianças.

Atualmente, a análise do líquido cefalorraquidiano (LCR) tem sido considerada o padrão-ouro para o diagnóstico de meningite bacteriana, juntamente com biomarcadores como proteína C-reativa (PCR) e contagem de glóbulos brancos (WBC). No entanto, critérios clínicos, coloração de Gram e teste de antígeno bacteriano do LCR, bem como os marcadores biológicos clássicos no sangue (PCR, leucócitos e contagem de neutrófilos) ou no LCR (nível de proteína, nível de glicose, leucócitos e contagem de neutrófilos) usados ​​isoladamente não não oferecem 100% de sensibilidade e especificidade para distinguir meningite bacteriana e não bacteriana. Além disso, são necessários dois ou mais dias de espera para identificar o crescimento bacteriano em culturas de LCR Procalcitonina, um peptídeo de 116 aminoácidos, que sofre proteólise pós-translacional em calcitonina, é sintetizado nas células C da glândula tireoide e secretado pelos leucócitos do sangue periférico. O nível de PCT aumenta (sem aumento do nível de calcitonina) na presença de lipopolissacarídeos bacterianos e citocinas que estão associados a infecções bacterianas graves. Em contraste com isso, há um aumento mínimo de PCT em pacientes infectados com vírus. Além disso, há aumento dramático e rápido nos níveis séricos de PCT após uma única injeção de endotoxina. Este tipo de resposta a um estímulo bacteriano torna o nível de PCT um marcador potencialmente sensível de infecções bacterianas graves, incluindo meningite.

Após intensa pesquisa para novos e rápidos métodos de diagnóstico para diagnóstico diferencial de meningite, a procalcitonina sérica (PCT) demonstrou ser o melhor marcador para o diagnóstico de sepse, que também se correlaciona com a extensão e a gravidade da invasão microbiana. A procalcitonina é agora considerada clinicamente mais útil e superior à PCR devido à sua alta precisão diagnóstica em várias patologias infecciosas, incluindo sepse, endocardite infecciosa aguda e pancreatite. Vários estudos demonstraram os valores elevados de PCT sérica em infecções bacterianas, incluindo meningite. Estudos em adultos mostraram que a PCT é um poderoso teste de diagnóstico para a avaliação de suspeita de meningite, permitindo a rápida diferenciação entre etiologias bacterianas e não bacterianas (principalmente virais) e o início precoce de terapias apropriadas e necessárias. As evidências sugerem que, embora a PCT sérica ofereça uma especificidade semelhante aos marcadores de meningite tradicionalmente usados ​​no LCR, ela também confere uma sensibilidade mais alta, permitindo um diagnóstico geral mais preciso em pacientes com suspeita de meningite.

Há poucos estudos sobre o papel da procalcitonina sérica no diagnóstico e prognóstico da meningite bacteriana aguda em crianças

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com infecção do SNC de um mês a 14 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças de um mês de idade a 14 anos com preenchimento completo e confirmado dos critérios diagnósticos de meningite.
  • Casos: crianças seguramente diagnosticadas com meningite bacteriana aguda.
  • Controles: crianças com suspeita de meningite não bacteriana.

Critério de exclusão:

  • neonatos
  • crianças com outras infecções sistêmicas ou focais
  • crianças com outros problemas neurológicos (hemorragia ou enfarte do SNC, epilepsia e outras causas de convulsões, paralisia cerebral e outras doenças neurodegenerativas e metabólicas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o nível sérico de procalcitonina no diagnóstico de meningite bacteriana aguda em crianças
Prazo: um ano
  • estudar o papel da procalcitonina sérica no diagnóstico e diferenciação de causas bacterianas e não bacterianas agudas de meningite.
  • com faixa de refração:
  • Menos de 0,5 ng/ml (sem sepse)
  • (0,5 -2ng/ml) (recomenda-se acompanhamento).
  • mais de 2 ng/ml (sepse)
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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