Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola prokalcytoniny w surowicy w diagnostyce i wykrywaniu następstw ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci

10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Marina Wahib Shawky, Sohag University

Rola prokalcytoniny w surowicy w diagnostyce i wykrywaniu następstw ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci.

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych jest jedną z najczęstszych infekcji ośrodkowego układu nerwowego (OUN) u niemowląt i dzieci. Źródłem zakażenia w zapaleniu opon mózgowych może być pochodzenie bakteryjne, wirusowe, grzybicze lub pasożytnicze. Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych jest nagłym przypadkiem pediatrycznym o wysokiej śmiertelności i zachorowalności. Dlatego należy ją szybko zdiagnozować i leczyć. Jednak podobny obraz kliniczny często utrudnia rozróżnienie etiologii bakteryjnej i niebakteryjnej u dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych jest jedną z najczęstszych infekcji ośrodkowego układu nerwowego (OUN) u niemowląt i dzieci. Źródłem zakażenia w zapaleniu opon mózgowych może być pochodzenie bakteryjne, wirusowe, grzybicze lub pasożytnicze. Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych jest nagłym przypadkiem pediatrycznym o wysokiej śmiertelności i zachorowalności. Dlatego należy ją szybko zdiagnozować i leczyć. Jednak podobny obraz kliniczny często utrudnia rozróżnienie etiologii bakteryjnej i niebakteryjnej u dzieci.

Obecnie analiza płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) została uznana za złoty standard w diagnostyce bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, wraz z biomarkerami, takimi jak białko C-reaktywne (CRP) i liczba białych krwinek (WBC). Jednak kryteria kliniczne, barwienie Grama i badanie antygenów bakteryjnych płynu mózgowo-rdzeniowego, jak również klasyczne markery biologiczne we krwi (CRP, WBC i liczba neutrofilów) lub CSF (poziom białka, poziom glukozy, WBC i liczba neutrofili) stosowane samodzielnie, nie nie oferują 100% czułości i swoistości do rozróżnienia bakteryjnego i niebakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Ponadto do identyfikacji wzrostu bakterii w kulturach płynu mózgowo-rdzeniowego potrzeba dwóch lub więcej dni oczekiwania. Prokalcytonina, 116-aminokwasowy peptyd, który ulega posttranslacyjnej proteolizie do kalcytoniny jest syntetyzowany w komórkach C tarczycy i wydzielany z leukocytów krwi obwodowej. Poziom PCT wzrasta (bez wzrostu poziomu kalcytoniny) w obecności bakteryjnych lipopolisacharydów i cytokin, które są związane z ciężkimi infekcjami bakteryjnymi. W przeciwieństwie do tego, wzrost PCT u pacjentów zakażonych wirusami jest minimalny. Ponadto po pojedynczym wstrzyknięciu endotoksyny następuje dramatyczny i szybki wzrost poziomu PCT w surowicy. Ten typ odpowiedzi na bodziec bakteryjny sprawia, że ​​poziom PCT jest potencjalnie czułym wskaźnikiem ciężkich infekcji bakteryjnych, w tym zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Po intensywnych badaniach nad nowymi i szybkimi metodami diagnostycznymi w diagnostyce różnicowej zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wykazano, że prokalcytonina w surowicy (PCT) jest najlepszym markerem w diagnostyce posocznicy, która również koreluje z rozległością i ciężkością inwazji drobnoustrojów. Obecnie uważa się, że prokalcytonina jest najbardziej użyteczna klinicznie i przewyższa CRP ze względu na jej wysoką dokładność diagnostyczną w różnych patologiach zakaźnych, w tym posocznicy, ostrym zakaźnym zapaleniu wsierdzia i zapaleniu trzustki. W kilku badaniach wykazano podwyższone wartości PCT w surowicy w zakażeniach bakteryjnych, w tym w zapaleniu opon mózgowych. Badania przeprowadzone na osobach dorosłych wykazały, że PCT jest skutecznym testem diagnostycznym do oceny podejrzenia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, umożliwiającym szybkie różnicowanie etiologii bakteryjnej i niebakteryjnej (głównie wirusowej) oraz wcześniejsze rozpoczęcie odpowiednich i niezbędnych terapii. Dowody sugerują, że chociaż PCT ​​w surowicy oferuje podobną specyficzność jak tradycyjnie stosowane markery zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych w płynie mózgowo-rdzeniowym, zapewnia również wyższą czułość, umożliwiając dokładniejszą ogólną diagnozę u pacjentów z podejrzeniem zapalenia opon mózgowych.

Istnieje niewiele badań dotyczących roli prokalcytoniny w surowicy w diagnostyce i rokowaniu ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z zakażeniem OUN w wieku od jednego miesiąca do 14 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci w wieku od 1 miesiąca do 14 lat z potwierdzonym i pełnym wypełnieniem kryteriów diagnostycznych zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
  • Przypadki: dzieci z pewnością z rozpoznaniem ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
  • Grupa kontrolna: dzieci z podejrzeniem niebakteryjnego zapalenia opon mózgowych.

Kryteria wyłączenia:

  • noworodki
  • dzieci z innymi zakażeniami ogólnoustrojowymi lub ogniskowymi
  • dzieci z innymi problemami neurologicznymi (krwotok lub zawał OUN, padaczka i inne przyczyny drgawek, mózgowe porażenie dziecięce i inne choroby neurodegeneracyjne i metaboliczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stężenia prokalcytoniny w surowicy w diagnostyce ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci
Ramy czasowe: rok
  • zbadanie roli prokalcytoniny w surowicy w diagnostyce i różnicowaniu ostrych bakteryjnych i niebakteryjnych przyczyn zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
  • z zakresem refrenu:
  • Mniej niż 0,5 ng/ml (bez sepsy)
  • (0,5-2 ng/ml) (zalecana jest kontynuacja).
  • więcej niż 2 ng/ml (posocznica)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj