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血清降钙素原在儿童急性细菌性脑膜炎诊断及转归中的作用

2021年6月10日 更新者:Marina Wahib Shawky、Sohag University

血清降钙素原在儿童急性细菌性脑膜炎诊断和预后检测中的作用。

脑膜炎是婴儿和儿童中最常见的中枢神经系统 (CNS) 感染之一。 脑膜炎的感染源可以是细菌、病毒、真菌或寄生虫。 细菌性脑膜炎是一种死亡率和发病率都很高的儿科急症。 因此必须及时诊断和治疗。 但相似的临床表现常常使区分儿童的细菌性和非细菌性病因变得困难。

研究概览

详细说明

脑膜炎是婴儿和儿童中最常见的中枢神经系统 (CNS) 感染之一。 脑膜炎的感染源可以是细菌、病毒、真菌或寄生虫。 细菌性脑膜炎是一种死亡率和发病率都很高的儿科急症。 因此必须及时诊断和治疗。 但相似的临床表现常常使区分儿童的细菌性和非细菌性病因变得困难。

目前,脑脊液 (CSF) 分析与 C 反应蛋白 (CRP) 和白细胞计数 (WBC) 等生物标志物一起被认为是诊断细菌性脑膜炎的金标准。 然而,CSF 的临床标准、革兰氏染色和细菌抗原检测以及血液中的经典生物标志物(CRP、WBC 和中性粒细胞计数)或 CSF(蛋白质水平、葡萄糖水平、WBC 和中性粒细胞计数)单独使用不能提供 100% 的灵敏度和特异性来区分细菌性和非细菌性脑膜炎。此外,需要等待两天或更长时间才能识别 CSF 培养物中的细菌生长 降钙素原是一种由 116 个氨基酸组成的肽,经过翻译后蛋白水解成降钙素,由甲状腺的 C 细胞合成,由外周血的白细胞分泌。 在与严重细菌感染相关的细菌脂多糖和细胞因子存在的情况下,PCT 水平会升高(降钙素水平不会升高)。 与此相反,感染病毒的患者中 PCT 的升高很小。 此外,单次内毒素注射后血清 PCT 水平会显着快速升高。 这种对细菌刺激的反应使 PCT 水平成为包括脑膜炎在内的严重细菌感染的潜在敏感标志物。

在对用于鉴别诊断脑膜炎的新型快速诊断方法进行深入研究后,血清降钙素原 (PCT) 已被证明是诊断败血症的最佳标志物,它还与微生物入侵的范围和严重程度相关。 降钙素原现在被认为是临床上最有用的,并且优于 CRP,因为它在各种感染性病理学(包括败血症、急性感染性心内膜炎和胰腺炎)中具有很高的诊断准确性。多项研究表明,血清 PCT 在包括脑膜炎在内的细菌感染中具有更高的价值。 成人研究表明,PCT 是评估疑似脑膜炎的有力诊断测试,可以快速区分细菌和非细菌(主要是病毒)病因,并及早开始适当和必要的治疗。 证据表明,虽然血清 PCT 与传统使用的脑膜炎脑脊液标志物具有相似的特异性,但它还具有更高的敏感性,可以对疑似脑膜炎患者进行更准确的总体诊断。

血清降钙素原在儿童急性细菌性脑膜炎诊断及预后中的作用研究较少

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

1 个月至 14 岁的中枢神经系统感染儿童

描述

纳入标准:

  • 1月龄至14岁全部确诊并完全符合脑膜炎诊断标准的患儿。
  • 病例:患儿确诊为急性细菌性脑膜炎。
  • 对照:怀疑患有非细菌性脑膜炎的儿童。

排除标准:

  • 新生儿
  • 患有其他全身性或局灶性感染的儿童
  • 患有其他神经系统问题的儿童(中枢神经系统出血或梗塞、癫痫等原因引起的抽搐、脑瘫等神经退行性疾病和代谢性疾病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估儿童急性细菌性脑膜炎的血清降钙素原水平诊断
大体时间:一年
  • 研究血清降钙素原在诊断和鉴别急性细菌性和非细菌性脑膜炎病因中的作用。
  • 折射范围:
  • 小于 .5ng/ml(无败血症)
  • (.5 -2ng/ml)(建议跟进)。
  • 超过 2 ng /ml(败血症)
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月15日

初级完成 (预期的)

2022年7月15日

研究完成 (预期的)

2022年7月15日

研究注册日期

首次提交

2021年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月10日

首次发布 (实际的)

2021年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月10日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

犹豫不决

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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